15. 實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。
16. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
17. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
18. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
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52. 如何解決認(rèn)可申請(qǐng)中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測(cè)中的美國(guó)EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請(qǐng))在本領(lǐng)域中申請(qǐng)的問題。
答:①實(shí)驗(yàn)室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時(shí)進(jìn)行認(rèn)可。
53. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)?
答:不可以,因?yàn)镾OP是評(píng)審員在評(píng)審時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的文件,是對(duì)評(píng)審提出的要求,不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù),也不是評(píng)審依據(jù)。
54. 對(duì)于理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,沒有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控?是否需要限制或說(shuō)明?對(duì)于申請(qǐng)含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有焊接能力的時(shí)候如何處理?因?yàn)楹附庸に嚂?huì)影響后期試驗(yàn)的結(jié)果。
答:需要在限制范圍欄說(shuō)明不做樣品制備。
55. 對(duì)于沒有樣品加工的實(shí)驗(yàn)室需要特別關(guān)注,盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn),但是樣品加工出現(xiàn)錯(cuò)誤將會(huì)是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測(cè)結(jié)果,而實(shí)驗(yàn)室又不具備樣品加工能力時(shí),應(yīng)按如下處理:①若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求,則在說(shuō)明欄加以說(shuō)明。
56. 對(duì)于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗(yàn)有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗(yàn)溫度等;對(duì)于布氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個(gè)標(biāo)尺(試驗(yàn)力和壓頭直徑的組合),有的試驗(yàn)室值能做其中一個(gè)標(biāo)尺,有的實(shí)驗(yàn)室可以做很多標(biāo)尺,但是好多評(píng)審過(guò)的試驗(yàn)室沒有限制,拉伸試驗(yàn)也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實(shí)驗(yàn)室的能力,對(duì)于不具備的能力要加以限制。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
答:需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答:①通過(guò)方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過(guò)確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。
答:要申請(qǐng)認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測(cè),液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003,②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可,那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外,對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測(cè)對(duì)象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn),評(píng)審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國(guó)外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測(cè)方法無(wú)關(guān)聯(lián),實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測(cè)方法中并沒有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可,但沒有檢測(cè)方法,不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺(tái)時(shí),一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測(cè)方法,因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法,并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可