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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(岳陽(yáng)市分公司)是生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證的專業(yè)性企業(yè),已有多年的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)歷史。公司是以 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品為主業(yè),集研發(fā)、制造、銷售服務(wù)于一體,建有完整的質(zhì)量保證體系,技術(shù)力量雄厚,檢測(cè)手段先進(jìn)。   本公司產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)制造,企業(yè)技術(shù)力量雄厚,建有先進(jìn)的 ISO13485認(rèn)證性能測(cè)試系統(tǒng),以科技為先導(dǎo),不斷進(jìn)行創(chuàng)新,面向市場(chǎng)生產(chǎn)用戶滿意的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。



AS9100D:2016D體系標(biāo)準(zhǔn)變化

    AS 9100D:2016D相對(duì)于舊版AS9100C標(biāo)準(zhǔn),AS9100D有許多重大變化,如采用與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相同的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化過程方法的應(yīng)用等,但其中還有一個(gè)重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄,統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加靈活和務(wù)實(shí),方便組織理解和應(yīng)用。新版航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)文件化息的具體要求,如果寫的保持文件化的息,就相當(dāng)于建立書面的文件;如果標(biāo)準(zhǔn)中寫的是保留文件化的息,就相當(dāng)于形成記錄。




 風(fēng)險(xiǎn)管理(Risk Management) 
  IAQG和AAQG的標(biāo)準(zhǔn)和指南結(jié)合零部件采購(gòu)和供應(yīng)商管理規(guī)范流程。ARP9113
 
提供了一種評(píng)價(jià)方法,可以根據(jù)供應(yīng)商建立的供應(yīng)商管理方法的成熟性來評(píng)估
 
產(chǎn)品的復(fù)雜程度。 
  軟件質(zhì)量(Software Quality) 
  AS9006用來注釋AS9100標(biāo)準(zhǔn)在軟件開發(fā)和采購(gòu)時(shí)的要求。ARP9005提供了對(duì)
 
應(yīng)用在設(shè)計(jì),制造和產(chǎn)品驗(yàn)證中的軟件的控制指南。 



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