海納德管理咨詢(麗水市分公司)堅(jiān)持“以科技為依托,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的一貫宗旨,將質(zhì)量品牌作為強(qiáng)大實(shí)力后盾,始終為客戶提供的 CMA認(rèn)證產(chǎn)品和服務(wù),堅(jiān)持“以人為本”的發(fā)展理念,自主培養(yǎng)、社會(huì)吸取高等人才,使 CMA認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)方面處于行業(yè)帶頭地位。先后研發(fā)出一系列新工藝、新技術(shù)以提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能。
答:持什么做什么標(biāo)準(zhǔn)!即便是國(guó)內(nèi)也有很多種,做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會(huì)發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒(méi)有特殊要求時(shí)都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
64. 組長(zhǎng)文審20天不夠,還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間,建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
答:20天是指組長(zhǎng)審查文件,給出審查意見(jiàn)的時(shí)間,不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問(wèn)題,需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的,可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”。如果存在的問(wèn)題不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,可與項(xiàng)目主管溝通后,將問(wèn)題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改,待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。
65. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場(chǎng)地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請(qǐng),開(kāi)不符合項(xiàng)。②場(chǎng)地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng),則要暫停認(rèn)可資格。
66. 在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書(shū)中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒(méi)有申請(qǐng)變更,是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問(wèn)題,還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開(kāi)相應(yīng)不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
67. 實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書(shū)“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書(shū)中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
案例四:甲級(jí)資質(zhì)沒(méi)辦下來(lái),就差實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可了。
國(guó)土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請(qǐng)相關(guān)甲級(jí)資質(zhì)的必要條件之一,需要有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。我國(guó)很多政策法規(guī)都明確提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求,同時(shí)政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來(lái)越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國(guó)相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求,其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五:企業(yè)通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,其實(shí)驗(yàn)室還需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過(guò)ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時(shí)被要求實(shí)驗(yàn)室需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過(guò)程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了 認(rèn)可后,能夠通過(guò)完善的檢測(cè)手段控制不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng),有力的證明企業(yè)具備有效的、過(guò)硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對(duì)供應(yīng)商審核時(shí),都要求供應(yīng)商具有通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,這樣才能保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是通過(guò)經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則和依據(jù):
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評(píng)審和 認(rèn)可的原則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對(duì)象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室,以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)(包括ROHS報(bào)告、PAHS報(bào)告、安規(guī)測(cè)試報(bào)告、校準(zhǔn)等)上,可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志, CNAS下面注出的代號(hào)時(shí)是該實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的標(biāo)志,該實(shí)驗(yàn)室代號(hào)可以中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)的官方網(wǎng)站上被查詢核實(shí),證明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報(bào)告的能力范圍。
中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)是中國(guó) 由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后,由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報(bào)告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國(guó)際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行任的有效途徑。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》,同時(shí),CNAS也加入了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)ILAC,與亞太50多個(gè) 簽署了《檢測(cè)報(bào)告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外,歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶也要求出具CE檢測(cè)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室要獲得本國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義:
檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的互認(rèn)
提高在社會(huì)公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和任度
支持各種認(rèn)可活動(dòng)
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購(gòu)方和法規(guī)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)真實(shí)度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果
提高實(shí)驗(yàn)室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測(cè)/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開(kāi)支
使實(shí)驗(yàn)室能夠成為符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室
提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任
實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要
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