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以下是:內(nèi)蒙古包頭CNAS實驗室認可-CMA申請要求制造廠家的圖文介紹
CNAS實驗室認可評審常見問題
1. 企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認可，可否作為第三方對外出具報告?
答：CNAS認可，是對實驗室能力的認可，可否作為第三方機構(gòu)對外出具報告，還要符合 法律法規(guī)的要求。例如 計量法規(guī)定作為第三方檢測機構(gòu)對外出具檢測報告要通過CMA計量認證。
2. 如何定義“多地點實驗室”?同城，但試驗場所分散在幾個地點的，是否算“多地點實驗室”?
答：CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場所，即使是同城，也是多場所。
3. 定期監(jiān)督評審時，未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員(譬如電磁兼容)，是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?
答：可與項目主管溝通確認。因為監(jiān)督評審有可能是涉及認可的部分技術(shù)能力。
4. 檢測報告后面附有企業(yè)廣告。
答：作為第三方檢測機構(gòu)，此舉不妥。但是作為 方檢測機構(gòu)，檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告，可以。
5. 初次和擴項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認可委?以便順利評審。
答：目前只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄，申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄，將來是否還需要提供，將視情況而定。評審組長在審查申請材料時，如有需要，可要求實驗室提供。
6. 經(jīng)CNAS認可的 方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)?
答：實驗室認可只是對能力的認可，實驗室能否對外開展檢測服務(wù)，提供檢測報告，還應(yīng)符合 相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務(wù)了。
1. 企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認可，可否作為第三方對外出具報告?
答：CNAS認可，是對實驗室能力的認可，可否作為第三方機構(gòu)對外出具報告，還要符合 法律法規(guī)的要求。例如 計量法規(guī)定作為第三方檢測機構(gòu)對外出具檢測報告要通過CMA計量認證。
2. 如何定義“多地點實驗室”?同城，但試驗場所分散在幾個地點的，是否算“多地點實驗室”?
答：CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場所，即使是同城，也是多場所。
3. 定期監(jiān)督評審時，未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員(譬如電磁兼容)，是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?
答：可與項目主管溝通確認。因為監(jiān)督評審有可能是涉及認可的部分技術(shù)能力。
4. 檢測報告后面附有企業(yè)廣告。
答：作為第三方檢測機構(gòu)，此舉不妥。但是作為 方檢測機構(gòu)，檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告，可以。
5. 初次和擴項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認可委?以便順利評審。
答：目前只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄，申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄，將來是否還需要提供，將視情況而定。評審組長在審查申請材料時，如有需要，可要求實驗室提供。
6. 經(jīng)CNAS認可的 方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)?
答：實驗室認可只是對能力的認可，實驗室能否對外開展檢測服務(wù)，提供檢測報告，還應(yīng)符合 相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務(wù)了。
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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質(zhì)或試劑等情況，不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實驗室認可
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質(zhì)或試劑等情況，不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實驗室認可
海納德管理咨詢(包頭市分公司)從事 CMA認證生產(chǎn)加工已有十余年。 生產(chǎn)基地占地20000多平米，其中廠房面積15000平米。以卓越的品質(zhì)、精湛的制作工藝及流行的設(shè)計風(fēng)格，贏得了消費者的認可和信賴。
取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎？
問
問：按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定，那是不是對外出的報告都要蓋CMA章？
答
答：凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定，蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī)，行業(yè)規(guī)范，比如醫(yī)學(xué)實驗室，需要有許可證，一般不做結(jié)果判斷，不是對社會出具具有證明效力的報告，目前沒要求資質(zhì)認定，自愿申請認可，其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容？
CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定：實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓(xùn)；
d) 人員監(jiān)督；
e) 人員授權(quán)；
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