深圳ISO認證機構(gòu) 設計和開發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細的要求的一組過程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、廣東潮州同城服務、廣東潮州同城過程、廣東潮州同城人員、廣東潮州同城組織、廣東潮州同城體系、廣東潮州同城資源。設計和開發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、廣東潮州同城進化的意思，在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、廣東潮州同城進一步細化、廣東潮州同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認證機構(gòu) 客戶提供樣品、廣東潮州同城圖紙或其它與預期交付的產(chǎn)品和服務有關的輸入性材料，都需要轉(zhuǎn)化、廣東潮州同城進一步細化、廣東潮州同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、廣東潮州同城配方、廣東潮州同城采購物資和采購要求、廣東潮州同城工藝和質(zhì)檢、廣東潮州同城包裝防護、廣東潮州同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務，并得到顧客的事先認可，或隨項目進展持續(xù)地認可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關注焦點”的管理原則，以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認證機構(gòu) 實踐中，企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié)，需同時滿足以下條件： 1） 深圳ISO認證公司 企業(yè)確實不存在設計和開發(fā)活動?？梢员憩F(xiàn)為：沒有設計和開發(fā)人員，沒有設計開發(fā)項目，沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發(fā)生，企業(yè)并沒有過錯，為啥一定要刪減。 2） 深圳ISO10012認證機構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔設計和開發(fā)的責任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準產(chǎn)品和服務形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通常客戶會要求企業(yè)對產(chǎn)品的功能和性能，以及服務的預期效果承擔全部責任。 深圳ISO認證機構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認的，企業(yè)試制樣品的過程，難道不是設計和開發(fā)過程？不控制這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運行？ 3） 深圳ISO50001認證機構(gòu) 企業(yè)刪減設計和開發(fā)，不會影響到企業(yè)為客戶服務的能力?？蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設計和開發(fā)的能力，沒有設計和開發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。 深圳ISO45001認證機構(gòu)如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設計和開發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。

如何審核生產(chǎn)過程之現(xiàn)場審核 以下內(nèi)容，根據(jù)個人經(jīng)驗，寫一些可以入手的審核思路，以方便大家操作。 審核之前，先準備一份控制計劃，審核過程對控制計劃內(nèi)容一一比對， 控制計劃要求是內(nèi)容是否在現(xiàn)場落實。 審核思路如下： 1.人員能力：查看人員是否有上崗證或上崗認證，特別是關鍵崗位。 2.查看設備 查看生產(chǎn)設備是否有開班點檢；抽其中幾條詢問現(xiàn)場操人員是否知道點檢方法；比對點檢項目是否與設備保養(yǎng)指導書中的項目是否一致；按點檢項目對設備點檢，點檢記錄中的點檢結(jié)果是否與設備狀態(tài)一致；設備設定的參數(shù)是否與指導書一致。 如必要，點檢設備標準樣件是否有合格標簽。 3.查看工裝工具 是否有按作業(yè)指導書要求使用正確的工裝和工具。如有必要，工裝和工具也是需要點檢。工裝工具的狀態(tài)是否良好。 4.查看物料狀態(tài) 物料包括本工序的使用的物料和生產(chǎn)出來半成品或成品。 查看現(xiàn)場使用的原材料是否有產(chǎn)品標簽，原材料是否有合格標識；擺放位置和方式是否有正確；使用的原材料是否是需要的原材料； 查看生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否有擺放在正確的位置和擺放方式是否正確，包括包裝方式；是否有產(chǎn)品標識或狀態(tài)標識；不合格品是否放在不合格區(qū)域。 物料轉(zhuǎn)運容器是否正確；轉(zhuǎn)運方式是否正確。 5.操作方法 現(xiàn)場是否有指導員工操作的指導書；是否有產(chǎn)品檢驗標準；是否有按要求執(zhí)行首件檢查，首件是否符合要求；員工操是否有按作業(yè)指導書操作。作業(yè)指導書是否與控制計劃一致。 6.測量方法和工具 現(xiàn)場使用的測量設備是否有合格校準標簽；測量設備是否點檢；測量工具的使用是否有指導書。 是否有按要求執(zhí)行巡檢。