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符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場(chǎng)之外。EC指令提供必要的和要求，且建立評(píng)估產(chǎn)品符合的程序，這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
CE 標(biāo)示
CE 標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志，表示符合所有現(xiàn)行的指令。對(duì)于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言，CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ，是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志，產(chǎn)品可自由在會(huì)員國(guó)流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除 執(zhí)法單位對(duì)于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動(dòng)。
模式 B：EC 型式試驗(yàn)（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產(chǎn)品驗(yàn)證（Module F: Product verification）
選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證，但都認(rèn)為報(bào)價(jià)太過(guò)昂貴。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證，它的權(quán)威性是毋庸置疑的，但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)通過(guò)CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的認(rèn)證，并未對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此，通過(guò)TUV或者是其它歐洲成員國(guó)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大，國(guó)內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(玉林市分公司)座落于是一家從事 ISO13485認(rèn)證的生產(chǎn)加工為一體的現(xiàn)代化企業(yè)。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化外貿(mào)產(chǎn)品加工廠，在產(chǎn)能的同時(shí)致力于出口產(chǎn)品的精工細(xì)作、研發(fā)生產(chǎn)。我們將以真誠(chéng)的服務(wù)，過(guò)硬的質(zhì)量來(lái)迎接每一位新老客戶。愿我們邁著新時(shí)代的步伐，協(xié)手并進(jìn)，共創(chuàng)輝煌！我們始終秉承“信譽(yù)di yi，質(zhì)量為本”的企業(yè)理念和“客戶至上，以德興廠”的經(jīng)營(yíng)宗旨，公司經(jīng)理攜全體員工，將憑借良好的信譽(yù)，雄厚的實(shí)力，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，低廉的價(jià)格服務(wù)于廣大用戶。謹(jǐn)向?qū)疽回灲o予關(guān)懷、支持和幫助的新老朋友和廣大客戶表示衷心的感謝！并真誠(chéng)希望與之建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系，互惠互利，共求發(fā)展。
性能要求
通用要求：如果適用于無(wú)菌狀態(tài)，則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。
細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清潔度（生物負(fù)荷）
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí)，醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。
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