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ISO50001認(rèn)證識別能源改進(jìn)機(jī)會的方法 從能源流動的方向著手,即從能源的購入、儲存、加工轉(zhuǎn)換、輸送分配和使用過程,分析這些過程的數(shù)據(jù),找出能源績效的改進(jìn)機(jī)會,即 (1)能源品種和品質(zhì)與各系統(tǒng)、各過程、各用能設(shè)備配置的合理性; (2)傳輸損耗; (3)能源的梯級利用; (4)設(shè)備設(shè)施配備的合理性,與其他環(huán)節(jié)的匹配程度; (5)設(shè)備設(shè)施的自身的效率; (6)有無余熱余能回收; (7)新能源和可再生能源的利用; (8)能量系統(tǒng)的優(yōu)化等。
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(荊門市分公司)始終奉行“以精良的質(zhì)量構(gòu)筑誠信體系,以細(xì)致的服務(wù)拓展商家信賴”的經(jīng)營理念并切實(shí)地將這一理念貫徹到我們工作的每一個(gè)細(xì)節(jié)當(dāng)中。博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(荊門市分公司)積j i推行以“信譽(yù)好、質(zhì)量高”為公司戰(zhàn)略核心目標(biāo)。我們期待與您合作,攜手并進(jìn),共贏未來。
IATF是一個(gè)特別的組織,主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業(yè)協(xié)會,為全球范圍內(nèi)的汽車客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 具體來說,目的是建立IATF: 1、為汽車行業(yè)的材料,產(chǎn)品或服務(wù)零件或整理服務(wù)(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應(yīng)商制定一個(gè)關(guān)于國際基本質(zhì)量體系的要求共識。這些要求也將可用于汽車行業(yè)的其他利害關(guān)系方。 2、制定一個(gè)共同的IATF第三方注冊計(jì)劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊方案提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。 4、建立正式的聯(lián)絡(luò)有關(guān)機(jī)構(gòu)支持IATF的目標(biāo)。 IATF成員包括汽車制造商:寶馬集團(tuán)、克萊斯勒集團(tuán)、戴姆勒、菲亞特汽車集團(tuán)、福特汽車公司、通用汽車公司)、標(biāo)致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿(mào)易協(xié)會-AIAG(美國)、汽車工業(yè)協(xié)會(意大利),為五(法國),英國(英國)和德國汽車工業(yè)協(xié)會(德國)。 中文名:國際汽車推動小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國際汽車工作組,主要的工作目的是開發(fā)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),在1999年發(fā)布了TS16949版,2002年發(fā)布TS16949第二版,2009年發(fā)布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)發(fā)布,而由IATF直接發(fā)布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,建立了我們常見的非常多的國際標(biāo)準(zhǔn),如常見的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標(biāo)準(zhǔn),如:ISO8601是日期和時(shí)間的表示方法。ISO發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)稱為國際標(biāo)準(zhǔn),但是要3/4的成員國通過,才能作為ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,但是有時(shí)由于某些行業(yè)特別的要求沒有達(dá)到3/4也可能發(fā)布一些標(biāo)準(zhǔn),這種標(biāo)準(zhǔn)只能以TS技術(shù)規(guī)范(TechnicalSpecification)發(fā)布 IATF16949與iso9001的關(guān)系: IATF16949是以ISO9001為基礎(chǔ),結(jié)合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求。
ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
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