以下是:廣西省梧州市CE認(rèn)證ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證實(shí)力團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品參數(shù)
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對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body

性能要求
通用要求:如果適用于無菌狀態(tài),則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。
細(xì)菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清潔度(生物負(fù)荷)
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測試時(shí),醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。


一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過LVD認(rèn)證,客戶卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證,部分客戶準(zhǔn)備國內(nèi)市場上銷售,做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就隨意選個(gè)指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認(rèn)證后,才能加貼CE標(biāo)識(shí)。電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令.因此費(fèi)用完全不一樣,CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。



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