取得資質(zhì)認(rèn)定對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章嗎？
問(wèn)
問(wèn)：按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定，那是不是對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章？
答
答：凡是第三方實(shí)驗(yàn)室對(duì)外出具報(bào)告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定，蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī)，行業(yè)規(guī)范，比如醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，需要有許可證，一般不做結(jié)果判斷，不是對(duì)社會(huì)出具具有證明效力的報(bào)告，目前沒(méi)要求資質(zhì)認(rèn)定，自愿申請(qǐng)認(rèn)可，其它行業(yè)具體問(wèn)題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容？
CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓(xùn)；
d) 人員監(jiān)督；
e) 人員授權(quán)；
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢(xún)指導(dǎo)！
五、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程
【申請(qǐng)】—【受理】—【現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)輔助檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義
（1）編制全程工作計(jì)劃，以免檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)計(jì)劃進(jìn)行認(rèn)證工作；
（2）策劃專(zhuān)題培訓(xùn)并到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，減少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外出培訓(xùn)的開(kāi)支；
（3）咨詢(xún)專(zhuān)家會(huì)同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫(xiě)工作，提供電子文件范本，減少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員編寫(xiě)文件的繁重工作量；
（4）在文件運(yùn)行過(guò)程中，咨詢(xún)專(zhuān)家到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)（包括表單記錄的填寫(xiě)、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識(shí)、物品試劑管理、實(shí)驗(yàn)室管理、生物管理等），對(duì)癥下藥，使實(shí)驗(yàn)室少走彎路，節(jié)省獲取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時(shí)間；
（5）指導(dǎo)填寫(xiě)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)及附表，協(xié)助機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場(chǎng)監(jiān)督管理局；
（6） 協(xié)調(diào)和處理與市場(chǎng)監(jiān)督管理局往來(lái)的文件和資料，使機(jī)構(gòu)少走彎路；
（7） 確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一次性成功通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督管理局派專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，避免重復(fù)評(píng)審，節(jié)約相關(guān)開(kāi)支；
（8）協(xié)助整改市場(chǎng)監(jiān)督管理局派專(zhuān)家組提出的不符合項(xiàng)，協(xié)調(diào)與市場(chǎng)監(jiān)督管理局的關(guān)系，幫助機(jī)構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定；
（9）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可吸收咨詢(xún)專(zhuān)家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗(yàn)，博采眾長(zhǎng)，取長(zhǎng)補(bǔ)短。
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海納德管理咨詢(xún)(廣州市分公司)是一家從事 CMA認(rèn)證的生產(chǎn)的現(xiàn)代化企業(yè)。本公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量為根、誠(chéng)信是魂”的經(jīng)營(yíng)管理理念，連續(xù)多年來(lái)被工商行政管理局評(píng)定為重合同守信用單位。主要產(chǎn)品有： CMA認(rèn)證等。公司擁有嚴(yán)格的管理制度，先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，高素質(zhì)的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)程序，明晰的財(cái)務(wù)管理，打造出了一支精誠(chéng)合作團(tuán)隊(duì)。不斷提高產(chǎn)品綜合競(jìng)爭(zhēng)力，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)享有良好的聲譽(yù)。
1）實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研：
由咨詢(xún)師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況，結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問(wèn)題，確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2）實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì)：
結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)，明確各部門(mén)和各崗位的分工，為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。
3）認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)：
通過(guò)全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。
4）編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件：
實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成， 、二層次文件由咨詢(xún)師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測(cè)工作類(lèi)型組織編寫(xiě)，咨詢(xún)師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢(xún)師提供樣表，實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂，技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì)，咨詢(xún)師進(jìn)行指導(dǎo)。
5）管理體系運(yùn)行資料填寫(xiě)：
在咨詢(xún)師的指導(dǎo)下，結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程，填寫(xiě)管理體系運(yùn)行資料，確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6）內(nèi)審員培訓(xùn)：
咨詢(xún)師負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進(jìn)行書(shū)面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7）實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫：
咨詢(xún)師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫，確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開(kāi)展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8）實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核：
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核，認(rèn)真檢查管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的運(yùn)行資料，找出存在的問(wèn)題并與咨詢(xún)師討論確定不符合項(xiàng)，開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢(xún)師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)內(nèi)部審核報(bào)告。
9）管理評(píng)審：
咨詢(xún)師提供管理評(píng)審的報(bào)告樣本，實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢(xún)師的指導(dǎo)下，由實(shí)驗(yàn)室 管理者組織主持管理評(píng)審會(huì)議，提出工作中存在的問(wèn)題及改進(jìn)的建議。通過(guò)會(huì)議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，咨詢(xún)師負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的定稿審核。
10）申報(bào)資料填寫(xiě)、遞交：
由咨詢(xún)師指導(dǎo)填寫(xiě)認(rèn)可資料申請(qǐng)，按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
11）認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審：
認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審，提出文件中存在的問(wèn)題，要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢(xún)師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改，并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
12）認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：
認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專(zhuān)家組成員，與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；
13）不符合項(xiàng)整改：
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開(kāi)出的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室在咨詢(xún)師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改，編寫(xiě)整改報(bào)告，交評(píng)審組組長(zhǎng)審查、定稿。
14）獲取認(rèn)可：
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束（整改報(bào)告完成）后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門(mén)的工作流程確定取證時(shí)間。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢(xún)指導(dǎo)！
