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ISO9001質量管理體系認證快速響應

更新時間:2025-09-25 05:24:26 ip歸屬地:滁州,天氣:小雨,溫度:20-25 瀏覽次數:21    公司名稱: 咨詢公司(滁州市分公司)

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范圍ISO9001質量管理體系認證響應服務網絡覆蓋安徽省 合肥市、馬鞍山市、蚌埠市、黃山市、阜陽市、亳州市、六安市、巢湖市、銅陵市、淮北市、淮南市、蕪湖市、安慶市、滁州市、宿州市、宣城市、池州市 瑯琊區(qū)、南譙區(qū)、來安縣、全椒縣、定遠縣、鳳陽縣、天長市、明光市等區(qū)域。
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咨詢公司(滁州市分公司)專注從事 ISO27001信息技術認證的設計、經銷、安裝及技術服務。為客戶提供滿意的方案配置、咨詢提供、技術支持等一系列超值的價值與服務;公司主營產品: ISO27001信息技術認證。本著對客戶熱忱的服務、優(yōu)異的品質和不斷革新的理念、并配置各種先進的專業(yè)設備,確保我們有能力提供富有競爭力的產品和服務。

 ISO9001質量管理體系認證快速響應



 

 

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Q6:過渡期將是多久?


過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。


【內容變化】


Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么?


在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有:


  • 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(HLS),

  • 明確要求基于風險的思想,以支持和改進對過程方法的理解和應用,

  • 更少規(guī)定要求,

  • 更少強調文件化,

  • 改善對服務業(yè)的適用性,

  • 要求需要定義QMS的界限,

  • 對組織的環(huán)境更重視,

  • 增加領導力的要求,

  • 更加注重取得預期成果,以提高客戶滿意度。


Q8:FDIS發(fā)布后,我們是否可以假定它的內容將會保留在將來出版的新版標準?


ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后,將不會有技術性內容的變化。 的變化將會是編輯性方面。


Q9:ISO 9001: 2008標準會繼續(xù)被使用到什么時期?


當ISO 9001: 2015發(fā)布三年后(預計到2018年9月),任何現有的ISO 9001:2008版的認證將是無效。


按IAF指南草案“ISO 9001:2015的過渡規(guī)劃指南”,在新版標準發(fā)布十八個月后,認證機構應停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始,所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。


Q10:我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進行升級?


可以,如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或專項審核。這是組織與他們的認證機構協調后的決定。當換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結合進行,一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現時和新版的標準。此外,該額外審核時間也有可能根據組織的大小和復雜程度而有所變化。


Q11:對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?


對使用ISO9001: 2008的組織,建議可以采取以下措施:


  • 確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決,從而符合新的要求,

  • 制定轉版實施計劃,

  • 對影響組織有效運行的各方,提供適當的培訓和宣傳,

  • 更新現有的質量管理體系(QMS),以符合新修訂的要求,并驗證其對組織的有效性,

  • 在適當情況下,聯絡你的認證機構一起商討轉版安排,


注:組織應該知道,在國際標準草案階段(DIS), 技術內容的變化仍可能發(fā)生,因此我們建議,雖然轉版準備可以在DIS階段進行,但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準終草案(FDIS)發(fā)布和技術內容定稿。

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識別環(huán)境因素的范圍應包括組織確定的環(huán)境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品或服務的全過程。
       組織應當規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當組織是一個更大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經確定,組織在此范圍內的所有活動、產品和服務,均須包括在環(huán)境管理體系內。應當強調的是,在確定范圍時,環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外,組織應當能對此做出解釋;排除在體系外的活動、產品或服務不要求識別其環(huán)境因素。
       除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,組織還應當對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產品和服務有關的環(huán)境因素。當組織的產品由外部承包商負責運輸、生產活動的一部分承包給別人或其他組織、產品的用戶處理或處置產品等活動都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機械加工,其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的, A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內的 C 公司負責清洗,則 A 公司識別環(huán)境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關的可能施加影響的環(huán)境因素。
       對外供產品的環(huán)境因素的控制和影響,因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如,一個自行負責產品設計的組織,可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響;而一個根據外部產品規(guī)范提供產品的組織在這方面的作用就很有限,因此識別和評價環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
       一般說來,組織對它所提供的產品的使用和處置(例如用戶如何使用和處置這些產品),控制作用有限??尚袝r,它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機制來施加影響。所以按照生命周期觀點,也應納入環(huán)境因素識別的范圍。
       在某些地方,文化遺產可能成為組織運行環(huán)境中的一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應當加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,還應當考慮能夠施加影響的環(huán)境因素,如與組織所使用或所提供的產品和服務有關的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動、產品和服務的設計,材料、產品或服務的提供和使用,投放市場的產品的運輸、使用、再利用或循環(huán)等。



 

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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉換實施指南》(以下簡稱《指南》)中,簡單介紹了新版標準的主要變化情況,提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。


  值得關注的是,IAF《ISO9001:2015版轉換實施指南》明確了:IAF和CASCO已經達成一致意見,新版標準轉換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內轉換完畢。

  并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:


  • 盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析;

  • 建立轉換實施方案;

  • 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化;

  • 按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求,并保持有效性;

  • 在使用新標準時,請聯系現有提供服務的認證機構,進行轉換的相關安排。


  關于ISO9001:2008認證的轉換形式,《指南》也做了相關明確,包括:


(1)認證機構須對每一個客戶進行ISO9001:2015的審核。


(2)基于與認證組織的協議,認證機構可以在例行的監(jiān)督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉換活動。


(3)當轉換審核發(fā)生在已經預排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進行的審核或某一階段的審核),認證機構應該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現有要求和新版標準的要求。


(4)在DIS草案階段內實施的評估活動不能作為正式轉換。


(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉換前重新評估和驗證。


  基于上述《指南》中的要求及建議,質量與認證綜合專業(yè)認證機構的相關息,整理了ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過渡的幾個基本步驟。


一、了解新版標準動態(tài)及要求


1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態(tài)及專版要求。質量與認證一致關注其變化,并 時間發(fā)布相關息,可及時獲取。


2、盡快購買一份ISO 9001新版標準,并詳細了解更多新版要求,包括:


領導力的重要性  了解領導力被納入到所有新的ISO標準中,并理解這在我們的實踐中意味著什么。


風險在質量管理中的重要性  了解如何建立一個風險管理的系統方法,以及這將為組織帶來什么樣的收益。


過程方法 VS 程序方法  了解過程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結構之前的聯系。


二、進行專業(yè)的培訓


  找專業(yè)培訓機構,通過專業(yè)的培訓,理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級,組織符合新版標準要求的不同培訓課程。


1、針對企業(yè)高層管理者  管理體系和領導責任對于企業(yè)的益處。


2、體系轉版培訓  了解新的ISO高層次結構(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化


3、審核員/主任審核員培訓  結合審核轉版課程,不僅學習了解ISO 9001:2015,還要增強自己的審核技能。


4、模塊化深入培訓   更加細致地探索新標準的幾大關鍵領域:基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關方管理,績效評價與過程方法


三、轉版指南


  了解了新版標準的變化,并進行相應培訓之后,就是為重要的一個步驟。那就是轉版指南,將這些變化應用到您的企業(yè)中去。你可以:


  • 制定一份轉版指南 包括新的高層結構(HLS)的概述以及新標準的要求。


  • 進行自我評估  制定一份檢查表,評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備,并識別所存在的差距。


  • 制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發(fā)生變化、刪除、新增或強化的要求。


  • 加強內部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內部進行溝通,包括高層溝通以及內部宣貫/宣傳展示文件。

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