海納德管理咨詢(濱州市分公司)在激烈的市場競爭中，能實現穩(wěn)步發(fā)展，靠的是以市場為導向，以質量為生命，以技術創(chuàng)新為依托。研究 CMA認證市場的同時，不忘抓質量，并以不斷的資金投入，確保技改項目的成功實施，從而提高了 CMA認證產品質量，擴大了市場份額。市場經濟不同情弱者，但也不會傾情于魯莽，面對企業(yè)的生存競爭，更多的是依靠理性和智慧。以 CMA認證產品質量贏得市場。
1）實驗室情況調研：
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況，結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題，確立認可工作的總體思路和目標。
2）實驗室管理體系設計：
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求，策劃設計實驗室的組織和管理機構，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3）認可準則培訓：
通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4）編寫實驗室管理體系文件：
實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導；第四層次文件——質量和技術記錄，其中的質量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結合實際情況進行修訂，技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計，咨詢師進行指導。
5）管理體系運行資料填寫：
在咨詢師的指導下，結合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。
6）內審員培訓：
咨詢師負責對內審員進行培訓，明確內審的總體要求和基本技巧，提供內審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者頒發(fā)內審員資格。
7）實驗室管理體系文件宣貫：
咨詢師協(xié)助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8）實驗室管理體系內部審核：
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項，質量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導填寫認可資料申請，按照規(guī)定遞交到認可機構。
11）認可機構文件評審：
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構。
12）認可現場評審：
認可機構根據實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現場評審時間，進行現場評審；
13）不符合項整改：
根據現場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。
14）獲取認可：
實驗室認可在現場評審結束（整改報告完成）后大約三個月的時間內取得，實驗室資質認定依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！
答：按照CNAS-CL31《內部校準要求》，監(jiān)督評審時應覆蓋內部校準，如果項目主管沒有派相應校準評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴格執(zhí)行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答：CL07是要求類文件，必須嚴格執(zhí)行。
35. 在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小，合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm(k=2)，行嗎?
答：這個例子是可以的，校準分度值0.02mm的游標卡尺，讀數與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準結果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度，可否。
答：檢測報告是否給出不確定度，要根據情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室，特別是 方的實驗室，對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復雜，現場如何掌握?
答：按照準則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應有評估測量不確定度的能力，這是標準的要求，不可缺省。 CNAS實驗室認可
57. 在評審中，常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級);
答：評審員在現場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據現場評審結果予以相應限制。
58. 對于主要租用企業(yè)的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業(yè)務收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設備、場地甚至人員)的，相應項目是否不能被認可?
答：不能認可此種情況
59. 新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現場評審前將評審組進行現場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內容和方式應該如何?如：是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。
答：可以是紙質版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現場評審時發(fā)現缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數(非整個項目)?現場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發(fā)票復印件是否可以?有的實驗室造假。
答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設備，則不予認可。如果缺少的是輔助設備，且在整改期內實驗室能夠采購到儀器設備，并且完成相應工作，可以開不符合項，但要現場跟蹤驗證。如果在整改期內不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應參數不予認可。
缺少設備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現場試驗。
61. 持有國外無損檢測機構資格與依據國內檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?反之，持有國內無損檢測機構資格與依據國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?
CNAS實驗室認可
答：需要單獨拿出認可。
45. 超出預定范圍使用的標準方法，在能力表述時，何種情況表述為標準方法，何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?
答：①通過方法確認，能夠按照標準方法標準檢測/校準時，可以表述為標準方法。②通過確認，需要修改采用標準方法時，應編制作業(yè)指導書進行認可。
46. 被認可的標準或規(guī)范中，其內容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行)，這個執(zhí)行標準是否要申請認可。
答：要申請認可。
47. 關于標準的表述 申報的一種參數，是否可以列入不同檢測方法的標準?例如：申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數，在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多
49. 如果以產品標準申請認可，那么現場評審時，除了確認產品標準中申請的參數外，對產品標準中其他內容如何評審能力，還需確認嗎?
答：認可評審的是檢測/校準能力，對于產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容，對于產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應該作為非標方法?認可參數在標準規(guī)定的參數之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應按非標方法進行確認，評審組應核查非標方法確認數據的準確性，并對非標方法的技術可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認可，這些法規(guī)與檢測方法無關聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質。
答：目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可