“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區(qū)別？

開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結果的質量和可度。不知道比對和能力驗證的區(qū)別怎么行？
實驗室間比對：按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證：利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導！

認可委（秘）〔2018〕51號

  關于配合 機構改革方案的實施變更認可有關事宜的通知

有關檢驗檢測機構：

  近期，中共中央印發(fā)了《深化黨和 機構改革方案》，各有關部門正在積極落實。隸屬于各有關部門的部分檢驗檢測機構將發(fā)生機構名稱、地址和人員的變更。

  中國合格評定 認可委員會（CNAS）為了落實當前改革形勢的要求，本著“便捷、服務大局”的原則，經(jīng)研究決定，在符合CNAS有關要求的前提下，對相關變更事宜明確如下：

  一、名稱變更

  檢驗檢測機構僅名稱變更，其他未發(fā)生變化的，只需提供規(guī)定的證明材料，CNAS秘書處將直接換發(fā)認可。

  二、地址變更

  檢驗檢測機構的地址變更，環(huán)境設施未發(fā)生變化的，只需提供規(guī)定的證明材料，CNAS秘書處將直接換發(fā)認可。

  三、人員變更

  檢驗檢測機構的法定代表人、 管理者、主要技術人員變更，采取自我聲明、備案的方式處理。對授權簽字人變更的機構，機構認可時間超過6年的，采取自我聲明并備案的方式處理；不滿6年的，采取自我聲明和文件評審的方式處理；CNAS秘書處換發(fā)認可附件。

  四、程序

  機構填寫《變更申請書》，按照不同變更類型的要求，提供證明材料，在實驗室/檢驗機構認可業(yè)務管理系統(tǒng)中提交電子版文件，同時將1份紙質版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。

  對于不需要文件評審或現(xiàn)場評審的，經(jīng)CNAS秘書處審核合格后，網(wǎng)上公布并寄發(fā)認可；對于需要文件評審或現(xiàn)場評審的機構，CNAS將在 時間安排有關評審工作。

  特此通知。

  中國合格評定 認可委員會秘書處

  2018年4月28日

CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！

68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術標準。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質或試劑等情況，不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內部作業(yè)指導書。
73. 對新申請擴項的產(chǎn)品標準，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認可的標準中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標準能否維持認可?
答：可以維持認可，但認可作廢標準時，應在“說明”欄注明理由。
75. 一些實驗室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無措施;是否在進行整改后一段時間內未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認可資格，如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。
76. 組長進行申請資料審核時，因專業(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術內容進行評審，如設備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術評審員后，由技術評審員進行審查。 CNAS實驗室認可