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ISO9001:2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用,強調了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分說明,新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎,其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質量管理活動的本質??梢姡挥凶ズ眠^程的管理和控制,把質量管理體系的有效性落實到產品上,才是ISO9001:2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定,是質量管理工作深化的具體體現。 采用過程方法管理質量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現"以顧客為關注焦點"的原則;有利于開展質量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協(xié)調和確定過程內部和過程之間的相互關聯、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權限,加強協(xié)調合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數據分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、組織如何采用過程方法建立質量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內容應涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求,是應用過程方法的前提和基礎。 2、要采用以過程管理為主導的方法,對現行質量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。 3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數量的途徑,不應以文件來決定過程,而應由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎??衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 5、進行質量管理體系試運行,進行內部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據評價過程、體系的有效性。 二、組織如何采用過程方法保持質量管理體系 1、組織的領導應按標準的思路和理念,以過程管理為主導建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應的組織保證。應明確標準第4~8章是實施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強調的四個方面,是實施過程方法、保持質量管理體系的要求。 2、對每一個過程(包括產品實現所需的過程、質量管理體系體系實施所需的過程),都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應使過程達到期望的結果,以體現過程管理的連續(xù)性。 3、將以過程為基礎的質量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理,把各過程有機地聯系起來。將相互關聯的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實現組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統(tǒng)方法結合實施,以體現過程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內容和要求,如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數據分析、持續(xù)改進等。這些內容都是過程方法應用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯系,體現了過程管理的關聯性。 5、實現過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應加強監(jiān)視和測量,通過數據分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實現過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現了過程管理的可控性。 6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實施-檢查-改進活動,及時對質量目標的實現情況、產品質量、過程能力、顧客滿意度進行考核,促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績,以體現過程管理的有效性。 三、組織如何采用過程方法改進質量管理體系認證 1、開展過程的評價,識別改進的區(qū)域。對過程進行評價,應回答ISO9001:2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當規(guī)定;職責是否已被分配;程序是否得到實施和保持;在實現所要求的結果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進的輸入。 2、通過對數據的收集和分析,識別改進產品、過程、體系的機會。其中,顧客(包括內部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進過程的根本輸入,也是做出準確決策的依據。 3、完善質量方針,實施目標管理。明確產品、過程、體系的質量目標要求,建立目標管理體系。應不斷改進、完善、充實、提高質量方針、目標的要求,以實施改進。 4、建立有內部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制,實施有序的管理。要以過程那為基礎,按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內部審核活動。通過故管理評審做出科學、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。


ISO50001認證必須要先進行初始能源評審,如同建立ISO14001認證體系必須先進行初始環(huán)境評審一樣。是建立能源管理體系的基礎,通過現場觀察和歷史數據對企業(yè)的能源使用情況和生產工藝過程做一般性的調查,初始能源評審包括兩部分:一是能源管理調查,二是能源技術調查,這對發(fā)現明顯的能源浪費和在短期內提高能源效率的簡單措施是非常有用的。初始能源評審的結論將作為建立和評價組織的能源方針、制定目標指標和管理方案、確定優(yōu)先事項、編制體系文件的基礎。 ISO50001認證輔導初始能源評審的內容: 1、明確適用于企業(yè)的法律、法規(guī)、標準和其他要求。 2、確定產品、過程和服務中的能源因素,評價出那些對節(jié)能具有重大影響和責任的能源因素,即優(yōu)先控制的能源因素。 3、評審現有的能源組織結構、職責劃分以及現有能源管理制度的有效性。 4、法律法規(guī)的符合性評價:即評價企業(yè)的行為與相關的法律法規(guī)、政策、標準、實施規(guī)范等的符合程度。 5、企業(yè)現行的管理制度、操作規(guī)程、程序規(guī)范的適用程度。 6、對以往不符合法律法規(guī)的事件進行調查研究而取得的反饋信息和結論。 7、現行的能源利用效率。 8、節(jié)能方面的先進經驗和做法。 9、企業(yè)的其他體系中有利或不利于節(jié)能行為和能源管理的職能或活動。



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1 . 控制所有過程的質量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業(yè)的質量管理就是通過對企業(yè)內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業(yè)為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本企業(yè)的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發(fā)點是不合格 在產品壽命周期的全部階段,從開始的識別市場需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現為主的思想。比如: ---控制市場調研和營銷的質量,在地確定市場需求的基礎上,開發(fā)新產品,避免盲目開發(fā)而帶來不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。 ---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,保證設計輸出滿足輸入要求,保證產品符合使用者的需求。避免因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或給日后的過程帶來損失。 ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,保證生產產品所需要的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質量要求,避免使用不合格外購產品而影響成品質量。 ---控制生產過程的質量。確定并執(zhí)行適合的生產方法,使用適合的設備,保持設備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境,控制影響質量的參數和人員技能,保證制造符合設計要求的質量要求,避免不合格品的生產。 ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗,保證檢驗和試驗結果的有效性,避免因檢測手段不合格導致對產品質量不正確的判斷公眾號:體系管理。 ---控制文件和資料,保證所有的場所使用的文件和資料全是現行有效的,避免使用過時或作廢的文件,導致產品或質量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當出現不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現。還應根據各種質量信息的深入分析,積極主動地發(fā)現潛在的問題,避免問題的出現,進而改善產品的質量。 ---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都開展培訓,保證他們能勝任本崗位的工作,避免因知識或技能的欠缺,導致產品或質量體系的不合格。 03 . 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。 質量體系是有影響的系統(tǒng),具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分成三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規(guī)定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規(guī)定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何開展各項質量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。 04 . 持續(xù)的質量改進 質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續(xù)的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。 05 . 定期評價質量體系 其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題: ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ??C、在提供預期結果方面,過程是否有效? 質量的運用是至關重要的,在成都質量管理體系找我們就對了,我們專業(yè)、值得信賴。ISO質量、環(huán)境、職業(yè)三體系是比較完善的管理標準,適用各行各業(yè)。成都中聯偉業(yè)認證有限公司服務質量、履行質量



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