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把握ISO9001:2015標準的要求進行現(xiàn)場審核,是關系到審核有效性的問題。筆者體會到,在現(xiàn)場審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標準新增加內容的審核,更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路,才能達到預期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標準進行審核的要求。
 
        ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產、檢驗是過程,文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標準
 
要求,組織應按過程方法建立質量管理體系,并將對質量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中,對測量的結果進行分析、改進。簡言之,組織每做一件事(一個過程),
 
都應有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對結果進行檢查, 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核,也 應按PDCA循環(huán)進行。
 
       下面,結合ISO 9001:2015標準的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。




質量方針(5.3)和質量目標(5.4.1)。
質量方針是與經營宗旨相一致的,與產品要求相適應的,要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾,又能為目標的提出提供框架。因此質量方針不能是空洞的口號,要根據(jù)本印刷廠的產品、顧客定位
 
和預期的產品質量水平確定。
質量目標成以質量方針所提供的框架展開,為確保印刷廠的質量目標的實現(xiàn),相關職能和層次要依據(jù)組織的質量目標要求確定各自的質量目標,并落實到全體員工的活動中。從體現(xiàn)對顧客承諾的角度
 
,質量目標往往既可與產品性能有關.又可落實到產品實現(xiàn)過程的質量,如產品的合格率、交付及時率等。從體現(xiàn)持續(xù)改進角度,目標可能與顧客的滿意程度有關,在設立顧客滿意程度目標時,要同
 
時考慮滿意程度的表達方式及息收集和統(tǒng)計的口徑c質員日標應是可測量的,而且相關職能和層次的質量目標應盡可能量化,以便比較實施結果,進行持續(xù)改進。
原則上,印刷廠的 管理者先要制定質量方針和質量目標,再建立并實施質量管理體



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