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房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證過(guò)程中,容易出現(xiàn)的問(wèn)題列出如下:   4.2.1   a.沒(méi)有將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量記錄做為文件來(lái)控制。   b.文件范圍太大,數(shù)量太多,使體系運(yùn)作效率降低。   c.組織的規(guī)模大,過(guò)程復(fù)雜,員工的 能力一般,但文件數(shù)量過(guò)于少,描述也過(guò)于簡(jiǎn)單,不能有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作。   4.2.2   a.對(duì)質(zhì)量管理體系的描述不清晰,所做的裁剪沒(méi)有充分的依據(jù)或沒(méi)有將依據(jù)明確地描述。   b.由于法律法規(guī)及顧客要求的改變,原來(lái)所做的裁剪已不適宜或不合理,但沒(méi)有及時(shí)糾正。   c.質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量體系所包含的過(guò)程順序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序過(guò)于散亂,與手冊(cè)條款的對(duì)應(yīng)關(guān)系不清晰。   4.2.3   a.沒(méi)有對(duì)文件是否持續(xù)適用進(jìn)行審核、更新和重新批準(zhǔn),文 件的規(guī)定與現(xiàn)實(shí)的運(yùn)作有出入。   b.由于節(jié)省資源或也于保密的考慮,在文件使用場(chǎng)所沒(méi)有適用的文件。   c.文件內(nèi)容不清晰或文件使用者所不能理解的語(yǔ)言(如外國(guó)語(yǔ))寫成。   d.由于存在一個(gè)以 上的體系,所以針對(duì)某項(xiàng)要求而檢索文件變得非常困難。   e.外來(lái)文件沒(méi)有得到控制。   f.由 于沒(méi)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)而使用了作廢文件。   4.2.4   a.記錄貯存條件不良 。   b.記錄不清晰、不完整。   c.電子媒體或其他媒體記錄沒(méi)有得到符合其技術(shù)特點(diǎn)要求的控 制。   d.記錄不易查閱。   e.記錄的失效處置不及時(shí),且處理方式與文件化的規(guī)定不符。   5.1   a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人,自己不能清楚地 說(shuō)明這些承諾是何種方式體現(xiàn)的。   b.沒(méi)有明確的證據(jù)證明 管理者已在組織內(nèi)部傳達(dá)了滿足顧客以及法律法規(guī) 要求的重要性(如會(huì)議、MEMO、板報(bào)、宣傳品、廣播等)。   c. 管理者不清楚自己在管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)擔(dān)負(fù)的 職責(zé)和應(yīng)做的事情。   d. 管理者不能說(shuō)明具有識(shí)別所需資源的機(jī)制或方式。   5.2   a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不清晰。   b. 員工不知道質(zhì)量方針或雖能夠背誦質(zhì)量方針,但卻不理解質(zhì)量方針的定義。   c.沒(méi)有對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期的評(píng)審, 質(zhì)量方針可能已是不適宜的了。   d.在組織內(nèi)有一個(gè)以上的質(zhì)量方針,員工不能說(shuō)明哪一個(gè)是 的。   5.3   a.與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的職能部門(層次),沒(méi)有分解到應(yīng)承 擔(dān)的指標(biāo)。   b.質(zhì)量目標(biāo)不是書(shū)面的,部門負(fù)責(zé)人只能口頭說(shuō)出一些組織內(nèi)要求的指標(biāo)。   c. 質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。   d.質(zhì)量目標(biāo)中個(gè)別指標(biāo)無(wú)法被測(cè)量。   e.在策劃產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的過(guò)程中,沒(méi)有針對(duì)產(chǎn)品\項(xiàng)目和合同規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。   5.4   a.只 在質(zhì)量手冊(cè)中描述了應(yīng)進(jìn)行的溝通,但實(shí)際操作中如何進(jìn)行溝通沒(méi)有規(guī)定的文件,以至于溝通的實(shí)際效果不佳。   b.沒(méi)有進(jìn)行溝通,或溝通只是表面化的工作。   c.由于沒(méi)有足夠的溝通,各部門任務(wù)職責(zé)和權(quán)限不能做了解,以 至于影響到體系的有效運(yùn)作。   5.5   a.管理評(píng)審沒(méi)有按照規(guī)定的時(shí)間 間隔進(jìn)行。   b.沒(méi)有充分討論那些內(nèi)部和外部的變化對(duì)質(zhì)量管理體系的影響。   c.連續(xù)幾次管 理評(píng)審所提出需改進(jìn)的問(wèn)題都類似,說(shuō)明對(duì)以往管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施不力。   d.管理評(píng)審輸出中對(duì)與顧客要求 有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)沒(méi)有涉及。   6.1   a.從質(zhì)量管理體系運(yùn)作的終效 果來(lái)看,組織提供的資源的不充分的。   b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。   c.對(duì)人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面考慮而忽略了對(duì)技能的要求。   6.2   a.沒(méi)有對(duì)全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求。   b.沒(méi)有按照任職要求分析培訓(xùn)需 求。   c.沒(méi)有評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。   d.員工對(duì)他們從事的活動(dòng)的相互作用和重要性認(rèn)識(shí)不 足,也不知道如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。   e.所保存的培訓(xùn)記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格。   6.3   a.對(duì)為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,沒(méi)有方法識(shí)別需要配置 到何種程度是適合的工作場(chǎng)所的空間和條件,不能滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量和使顧客滿意的 要求。   b.支持性服務(wù)不 能滿足 要求,如通訊/交通工具等。   c.維護(hù)只被理解為出現(xiàn)故障的修理,沒(méi)有包括有計(jì)劃的性維護(hù)保養(yǎng) 。   7.1   a.沒(méi)有對(duì)所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。   b.策劃的結(jié)果千篇一律,而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的。   c.策劃的結(jié)果顯示,策劃沒(méi)有包括所要求 的全部的應(yīng)策劃的內(nèi)容。   d.策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾。   7.2   a.忽視了應(yīng)明確支持方面的要求和與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律法規(guī)的要求。   b.受審核方說(shuō)所有的要求都已明確,但審核員卻看不到證據(jù)。   c.以口頭方式提 出的要求沒(méi)有得到評(píng)審確認(rèn)的。   d.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后,有一些有關(guān)的文件沒(méi)有得到修改和確認(rèn)。   e.與產(chǎn)品要求變更有關(guān)的人員不知道修改后的要求。   7.3   a.沒(méi)有充分地考慮在設(shè)計(jì)活動(dòng)中所需要的組織職責(zé)和技術(shù)接口。   b.設(shè)計(jì)計(jì)劃沒(méi)有及時(shí)的 更新,以至于計(jì)劃失去意義。   c.設(shè)計(jì)輸入沒(méi)有考慮有關(guān)的法律、法規(guī)要求。   d.設(shè)計(jì)輸出沒(méi) 有包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則或與和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特性。   e.設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者沒(méi)有包括所有的相關(guān)人員 。   f.設(shè)計(jì)確認(rèn)沒(méi)有在正常生產(chǎn)條件下進(jìn)行。   g.對(duì)于以項(xiàng)目為單位進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和安裝的 活動(dòng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)與過(guò)程檢驗(yàn)和終檢驗(yàn)之間發(fā)生混淆。   7.4   a.對(duì)不同類型的采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度沒(méi)有區(qū)別。   b.什么是合格的供方,沒(méi)有明確的、可操作的標(biāo)準(zhǔn),選 擇和評(píng)價(jià)供方具有較多的主觀性。   c.對(duì)供方評(píng)價(jià)后的跟進(jìn)措施沒(méi)有實(shí)施。   d.采購(gòu)信息不齊 全,尤其缺少與質(zhì)量有關(guān)的要求。   e.對(duì)要求到供方處實(shí)施驗(yàn)證的活動(dòng),采購(gòu)信息中沒(méi)有提及。   7.5.1   a.沒(méi)有、充分地考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求如國(guó)際、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。   b.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不充分、操作者隨意性較強(qiáng)。   c.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定與其他標(biāo)準(zhǔn) (如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn))要求不符,與實(shí)際操作不一致。   d.缺乏足夠的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備。   e.缺少危 機(jī)對(duì)策。   7.5.2   a.不會(huì)識(shí)別哪些過(guò)程是特殊過(guò)程或識(shí)別的結(jié)果是錯(cuò) 誤的。   b.過(guò)程確認(rèn)所選擇的方式、方法與該過(guò)程的控制要點(diǎn)不匹配。   c.特殊過(guò)程的特性已 發(fā)生變化,但沒(méi)有進(jìn)行新的確認(rèn)。   7.5.3   a.沒(méi)有對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的查驗(yàn),標(biāo)識(shí)和防護(hù)控制。 (房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)一般無(wú)顧客財(cái)產(chǎn))   7.5.4   a.對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù),沒(méi)有包括產(chǎn) 品的各個(gè)組成部分。   b.對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)與顧客的要求不一致。   c.只提供了適宜的搬運(yùn)工 具,但沒(méi)有規(guī)定適宜的搬運(yùn)方法。   d.產(chǎn)品的包裝不能有效地保護(hù)產(chǎn)品。   e.倉(cāng)庫(kù)規(guī)定的儲(chǔ)存 要求與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或包裝上的要求不一致。   7.6   a.使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備與被測(cè)量參數(shù)特性不匹配。   b.操作工不清楚測(cè)量?jī)x器的讀數(shù)含義及使用的有效期。   c.校驗(yàn)沒(méi)注明校驗(yàn)采用的、可追溯的 標(biāo)準(zhǔn)。   d.當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)時(shí),無(wú)法追溯和識(shí)別已被失準(zhǔn)儀器檢驗(yàn)過(guò) 的產(chǎn)品。   e.把在儀器使用中進(jìn)行比較用的儀器附件(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))當(dāng)做檢定或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。   f.企業(yè)自校的儀器沒(méi)有制定校準(zhǔn)規(guī)程。   8.1   a.測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)沒(méi) 有包括所需要的全部范圍,如涉及持續(xù)改進(jìn)方面。   b.在應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的地方,沒(méi)有采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。   c.在顧客滿意度進(jìn)行的監(jiān)控方法不合理,如將無(wú)投訴視為顧客滿意。   d.監(jiān)控的終結(jié)果不能展現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效。   8.2   a.沒(méi)有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性。   b.審核員與被審核的部門或活動(dòng)有關(guān)系,通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司。   c.選擇不適當(dāng)?shù)娜藛T指導(dǎo)和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。   d.內(nèi)部質(zhì)量審核中沒(méi)有追溯驗(yàn)證的部分。   e.沒(méi)有對(duì)所有部門進(jìn)行審核的完整記錄。   f.糾正措施是由審核員提議的。   g.公司的內(nèi)審員不清楚整個(gè)審核的程序,內(nèi)部質(zhì)量審核由咨詢顧問(wèn)實(shí)施。   8.2.1   a.選擇對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的控制點(diǎn)不完整、不科學(xué)。   b.測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)未 明確規(guī)定檢驗(yàn)員在測(cè)量時(shí)僅憑經(jīng)驗(yàn),沒(méi)有參照產(chǎn)品手冊(cè)中的要求或標(biāo)準(zhǔn)。   c.檢驗(yàn)員不知道如何判斷供方測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果。   d.測(cè)量和監(jiān)控完成后沒(méi)有保存相應(yīng)的記錄。   e.產(chǎn)品放行的授權(quán)者不能從有關(guān)記 錄找到。   f.不符合測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的要求可能導(dǎo)致嚴(yán)重不合格項(xiàng)的產(chǎn)生。   8.3   a.未規(guī)定如何處置各個(gè)階段測(cè)量和監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的不合格品。   b.糾正后的不合格品沒(méi)有重新檢驗(yàn)。   c.在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,只對(duì)不合格 現(xiàn)象采取了措施,沒(méi)有對(duì)其造成的后果采取措施。   d.讓步處理不符合產(chǎn)品時(shí),必要時(shí)沒(méi)有向顧客、終用戶、法定 機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)報(bào)告。   8.4   a.沒(méi)有根據(jù)管理的需求收集相應(yīng)的數(shù)據(jù) 或收集不全。   b.沒(méi)有規(guī)定數(shù)據(jù)的分析方法和分析結(jié)果的用途。   c.沒(méi)有對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性得出結(jié)論。   d.沒(méi)有有效地指示需要改進(jìn)的功能/區(qū)域。   8.5   a.對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)所需要的過(guò)程認(rèn)識(shí)不清,誤認(rèn)為持續(xù)改進(jìn)就是連續(xù)的糾正與措施。   b.糾正措施與措施的概念混淆不清。   c.受審核方稱不需要采取措施,但實(shí)際情況是體系中表現(xiàn)出許 多有規(guī)律的問(wèn)題。   d.沒(méi)有查清問(wèn)題的根本原因并采取適當(dāng)?shù)拇胧?  e.沒(méi)有對(duì)措施的實(shí)施進(jìn) 行追蹤驗(yàn)證。   f.害怕記錄客戶的投訴。




總經(jīng)理宋經(jīng)理攜全體員工愿與新老客戶朋友本著誠(chéng)實(shí)守信、互惠互利原則,以真誠(chéng)的心架起彼此合作的橋梁,互相支持,共同發(fā)展,為 IATF16949認(rèn)證行業(yè)的美好明天而共同努力。



深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),在GB/T19000-2016中的定義是“將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過(guò)程”。客體的定義是“可感知或可想象到的任何事物”,示例有:產(chǎn)品、黑龍江大慶同城服務(wù)、黑龍江大慶同城過(guò)程、黑龍江大慶同城人員、黑龍江大慶同城組織、黑龍江大慶同城體系、黑龍江大慶同城資源。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的英文是“design and development”,其中development 包含發(fā)展、黑龍江大慶同城進(jìn)化的意思,在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、黑龍江大慶同城進(jìn)一步細(xì)化、黑龍江大慶同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 客戶提供樣品、黑龍江大慶同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料,都需要轉(zhuǎn)化、黑龍江大慶同城進(jìn)一步細(xì)化、黑龍江大慶同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求(產(chǎn)品圖紙、黑龍江大慶同城配方、黑龍江大慶同城采購(gòu)物資和采購(gòu)要求、黑龍江大慶同城工藝和質(zhì)檢、黑龍江大慶同城包裝防護(hù)、黑龍江大慶同城使用的條件等),企業(yè)通常需要提供樣品或模型,向客戶展示將來(lái)提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù),并得到顧客的事先認(rèn)可,或隨項(xiàng)目進(jìn)展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營(yíng)活動(dòng)體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理原則,以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 實(shí)踐中,企業(yè)如要?jiǎng)h減Q8.3章節(jié),需同時(shí)滿足以下條件: 1) 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實(shí)不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)??梢员憩F(xiàn)為:沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員,沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,沒(méi)有參與到產(chǎn)品的研制過(guò)程中去。如果存在,刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過(guò)程,如參與顧客的科研項(xiàng)目中的一個(gè)環(huán)節(jié),或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求,可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié),保留其中的幾個(gè)條款;也可以保留整個(gè)Q8.3,畢竟,有要求但沒(méi)發(fā)生,企業(yè)并沒(méi)有過(guò)錯(cuò),為啥一定要?jiǎng)h減。 2) 深圳ISO10012認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確(或其它法定要求),企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的責(zé)任。比如說(shuō)加工過(guò)程中,顧客直接控制樣品的形成,并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求,也就是純加工了,是可以刪減。但這種情況在實(shí)踐中很少發(fā)生。通??蛻魰?huì)要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的功能和性能,以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的,企業(yè)試制樣品的過(guò)程,難道不是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程?不控制這個(gè)環(huán)節(jié),企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運(yùn)行? 3) 深圳ISO50001認(rèn)證機(jī)構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),不會(huì)影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力??蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的能力,沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能力,不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 深圳ISO45001認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果不能同時(shí)滿足以上三個(gè)條件,而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)條款而刪減它,是不能被接受的。




1. 由于外包是由外部組織完成的,對(duì)外包組織的控制相對(duì)于組織內(nèi)部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設(shè)備、人力資源、信息等)、過(guò)程策劃、過(guò)程控制、監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區(qū)域或其它原因,有時(shí)是稀缺的,如電鍍廠。一個(gè)區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠,產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠就缺乏動(dòng)力來(lái)迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過(guò)自身努力來(lái)改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對(duì)組織很重要,但外包費(fèi)用不高,無(wú)法引起外包方的重視。如快遞一臺(tái)儀器,雖然運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù)非常重要,但由于快遞費(fèi)用有限,承運(yùn)方對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的要求僅能按其快遞規(guī)范來(lái)執(zhí)行,企業(yè)很難對(duì)承運(yùn)方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當(dāng)中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)是分工和協(xié)作的經(jīng)濟(jì),一個(gè)組織的外包活動(dòng)通常非常多。認(rèn)證審核組在有限的工作時(shí)間內(nèi)對(duì)挑出的重要外程中進(jìn)行檢查,通常只能查個(gè)皮毛,僅對(duì)控制的形式和結(jié)果作評(píng)價(jià),對(duì)有效性和適宜性無(wú)法深入檢查。 5. 外包的運(yùn)作和控制有時(shí)分布在采購(gòu)部門之外,在其它部門檢查時(shí)容易忽視對(duì)外包的審核。 6. 認(rèn)證準(zhǔn)則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結(jié)論。 四)常見(jiàn)的外包形式和控制方法。 1)常見(jiàn)的外程及存在形式: 過(guò)程外包:設(shè)計(jì)外包、生產(chǎn)外包、工序(加工)外包、運(yùn)輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓(xùn)外包、食堂管理外包、計(jì)量管理外包、設(shè)備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等; 2)外包活動(dòng)控制的方法及分析: A)控制外包方整個(gè)管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視,如PPAP。 相關(guān)概念: Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,即生產(chǎn)件認(rèn)可過(guò)程,要求按照事先批準(zhǔn)的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗(yàn)證生產(chǎn)能力。 需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告, 材料檢驗(yàn)報(bào)告;還包括零件控制方法和供應(yīng)商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件,只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。 B)組織二方審核。以組織的名義對(duì)其供方實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核并出具審核結(jié)論,審核準(zhǔn)則由組織策劃決定。外包方需對(duì)審核出具的不符合實(shí)施整改,并獲得組織的認(rèn)可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產(chǎn)品要求通過(guò)第三方認(rèn)證或檢測(cè)。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方管理體系認(rèn)證,或要求外包方的產(chǎn)品通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的委托試驗(yàn)或產(chǎn)品認(rèn)證,如RoHS認(rèn)證。 D)合同,質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下,組織均會(huì)與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟(jì)合同。通過(guò)合同來(lái)約束外包方的責(zé)任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款,是否能保護(hù)組織的預(yù)期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿足體系有效性的要求。 E)駐廠監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外程非常重要,而外包方?jīng)]有能力保證績(jī)效時(shí),可采用這種比較實(shí)用的措施。組織派出的人員,在現(xiàn)場(chǎng)參與策劃,批準(zhǔn)工藝,參與監(jiān)視和測(cè)量等等,能有力保證外包方的外程滿足預(yù)期的要求。 F)供應(yīng)商調(diào)查、評(píng)價(jià)和業(yè)績(jī)監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前,需要獲得組織的認(rèn)可。這個(gè)認(rèn)可活動(dòng)包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評(píng)價(jià)、產(chǎn)品試制或試用,以及持續(xù)的外包績(jī)效監(jiān)視等。必要時(shí),由組織委派審查組對(duì)外包方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審查或(專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的)二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務(wù)列入評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之中,對(duì)確保對(duì)外包方實(shí)施足夠的影響。 G)檢驗(yàn)和驗(yàn)證。無(wú)論是外包還是采購(gòu),檢驗(yàn)和驗(yàn)證是有保證力的手段。檢驗(yàn)需要投入檢驗(yàn)所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗(yàn)還是驗(yàn)證的主要因素。 五)認(rèn)證審核應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)和有效性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織實(shí)施認(rèn)證審核并且頒發(fā)認(rèn)證,是一種信用擔(dān)保行為。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和自身定位,以及相關(guān)方的期望和要求,制定認(rèn)證評(píng)定的準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行符合性和有效性實(shí)施審核和評(píng)價(jià),終作出認(rèn)證決定。也就是說(shuō),對(duì)于不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu),不同的申請(qǐng)組織,會(huì)有不同的認(rèn)證評(píng)定準(zhǔn)則。而不能僅僅是符合法定要求。 評(píng)價(jià)外包的風(fēng)險(xiǎn)和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個(gè)方面: 1)外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程,對(duì)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關(guān)方的強(qiáng)制性要求,如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等,當(dāng)外包控制失效,就會(huì)涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程涉及性要求,比如說(shuō)?;愤\(yùn)輸,一旦失控,會(huì)造成對(duì)相關(guān)方(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。 上述這些外包如果失控,應(yīng)該成為認(rèn)證評(píng)定的否決項(xiàng)。 B)有些外程雖然不涉及強(qiáng)制性要求,但對(duì)其公開(kāi)申明的方針目標(biāo)有較大的影響,或無(wú)法履行對(duì)相關(guān)方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運(yùn)行(如因外包方未按時(shí)交付而導(dǎo)致停產(chǎn))。這些外包失控產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),主要是會(huì)對(duì)相關(guān)方(顧客、員工、股東、社會(huì)等)的利益造成侵害。審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并出具不符合報(bào)告或觀察項(xiàng)。 C)實(shí)踐中,有很多外包對(duì)管理體系的影響比較小。組織沒(méi)有識(shí)別或沒(méi)有實(shí)施嚴(yán)格的管理,并不會(huì)對(duì)管理體系的有效性帶來(lái)比較大的影響。審核時(shí)應(yīng)抓大放小,或僅與受審核方作適當(dāng)?shù)慕涣鳌? 2)外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見(jiàn)的控制方法。實(shí)踐中,組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法,對(duì)外包控制均有一定的效果(收益),但同時(shí)也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認(rèn)為外包的控制方法或控制效果未達(dá)到認(rèn)證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無(wú)法保證產(chǎn)品(和服務(wù))的質(zhì)量符合規(guī)定的要求,如產(chǎn)品的質(zhì)量特性無(wú)法得到驗(yàn)證,無(wú)法向相關(guān)方證明外包質(zhì)量受控; C)外包的實(shí)際控制效果影響了與相關(guān)方簽訂的合同(如銷售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定)的履行,如交付時(shí)間; D)外包產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失和運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),使組織無(wú)法保證具備穩(wěn)定地履行與相關(guān)方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無(wú)法保證組織各層次目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 綜上所述,認(rèn)證審核組應(yīng)在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)之間取得一個(gè)適當(dāng)?shù)钠胶?。既不能片面?qiáng)調(diào)組織的資源能力或經(jīng)濟(jì)效益,也不能妄顧認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。
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