GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī)：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí)；2）策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí)；3）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；4）產(chǎn)品運(yùn)行過程策劃時(shí)；5）管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實(shí)不適用，比如說不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意（，顧客和市場對(duì)此無需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成，應(yīng)細(xì)化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單

ISO14000認(rèn)證中環(huán)境因素的識(shí)別特別是重要環(huán)境因素是基礎(chǔ)，深圳ISO14000認(rèn)證體系的其它 管理要素都是圍繞它們而開展管理活動(dòng)的。 深圳ISO14000認(rèn)證在建立時(shí)如何有效、充分地識(shí)別、評(píng)價(jià)環(huán)境因素，在實(shí)施審核時(shí)如何審查組織 在這方面的成效，也是疑問多、難把握的地方。 1、 環(huán)境因素識(shí)別的充分性 深圳ISO14000認(rèn)證企業(yè)往往對(duì)污染物排放關(guān)注多，對(duì)源頭避免或減少污染物產(chǎn)生方面關(guān)注少。為 此，在設(shè)計(jì)程序、識(shí)別和評(píng)價(jià)環(huán)境因素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品及其包裝設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、原材料選用、能源 資源消耗、運(yùn)輸倉儲(chǔ)、有毒有害化學(xué)品使用、固體及液體廢棄物管理、生產(chǎn)過程污染物產(chǎn)生排放、產(chǎn) 品使用、服務(wù)及廢棄等環(huán)節(jié)中可能產(chǎn)生有害或有益環(huán)境影響的因素。充分領(lǐng)會(huì)產(chǎn)品生命周期分析法的 思想以及工藝過程分析法的思路。 2、 異常狀態(tài)下的重要環(huán)境因素 　 深圳ISO14000認(rèn)證的一些企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生了大量的污染物，但由于環(huán)保設(shè)備齊全先進(jìn)，控 制手段得力，各種污染物終均遠(yuǎn)低于適用排放標(biāo)準(zhǔn)得到排放。 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)"環(huán)境因素"定義及"4.3.1環(huán)境因素"條款中均要求確定現(xiàn)實(shí)具有或能夠產(chǎn)生重大影 響的重要環(huán)境因素，即應(yīng)充分考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種運(yùn)行狀態(tài)下發(fā) 生或可能發(fā)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。針對(duì)上述案例，在制定及實(shí)施相關(guān)程序時(shí)可考慮將正常狀態(tài) 下低于排放標(biāo)準(zhǔn)的污染物排放作為一般環(huán)境因素，但同時(shí)必須考慮環(huán)保設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、定期維修時(shí) 、人為失誤時(shí)、生產(chǎn)過程中超量產(chǎn)生污染物時(shí)等異?；蚓o急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的嚴(yán)重環(huán)境影響。簡單 的方式是對(duì)進(jìn)入環(huán)保裝置之前或生產(chǎn)裝備排放口的污染物排放狀態(tài)進(jìn)行重要性評(píng)價(jià)。以上所述適用于 對(duì)可用強(qiáng)度、濃度、總量、速率、數(shù)量等方式實(shí)施限制的環(huán)境因素的評(píng)價(jià)，如污水排放、廢氣排放、 噪聲等。 　　無論對(duì)于生產(chǎn)裝置口還是環(huán)保裝置口，應(yīng)分別對(duì)具體污染因子進(jìn)行評(píng)價(jià)。 3、 廢棄物、能源、有毒有害化學(xué)品等方面的重要環(huán)境因素 　　廢棄物（或使用能源的裝置或有毒有害化學(xué)品）在任何一個(gè)企業(yè)里一般都是種類繁多，在識(shí)別和 評(píng)價(jià)環(huán)境因素時(shí)，是分別逐一進(jìn)行，還是作為一個(gè)問題統(tǒng)一提出，這也是一個(gè)值得探討的問題。若從 有效實(shí)施環(huán)境管理出發(fā)，可做如下考慮： 　　a. 廢棄物管理 　　1) 在識(shí)別環(huán)境因素時(shí)，具體地明確各種廢棄物； 　　2) 有關(guān)廢棄物處置、廢棄物防治的法規(guī)不象污水噪聲大氣防治法規(guī)對(duì)污染物有量的限制，在某 種意義上，隨意處置100kg或100噸廢棄物并無本質(zhì)區(qū)別。鑒此，一般地可將廢棄物處置定義為一個(gè)重 要環(huán)境因素，具體實(shí)施控制時(shí)則必須將它們合理分類分別合法處置。 　　3) 關(guān)于廢棄物削減，宜對(duì)各類廢棄物產(chǎn)生量實(shí)施重要性評(píng)價(jià)，可將大于等于某一數(shù)值的廢棄物 產(chǎn)生定義為重要環(huán)境因素， 并對(duì)它們實(shí)施改善和日?？刂啤?　　b. 能源管理、 　　1) 在識(shí)別環(huán)境因素時(shí)，具體地確定各類消耗能源的設(shè)施、裝備及活動(dòng)。 　　2) 將"能源消耗"整體地定義為重要環(huán)境因素，并實(shí)施日常管理和控制。 　　3) 同時(shí)對(duì)各種裝置的單臺(tái)或單類的能源消耗進(jìn)行重要性評(píng)價(jià)，將"大于等于某一數(shù)值的裝置的能 源消耗"定義為重要環(huán)境因素。 　　4) 資源、材料消耗可與能源消耗同樣對(duì)待。 　　c. 有毒有害化學(xué)品管理 　　1) 識(shí)別環(huán)境因素時(shí)，應(yīng)具體地明確使用的各種有毒有害化學(xué)品。 　　2) 定義"有毒有害化學(xué)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過程中可能的火災(zāi)、水災(zāi)、泄露事故等緊急狀況" 為重要環(huán)境因素，制定應(yīng)急方案和日常管理程序。 　　3) 對(duì)各種物品的使用量進(jìn)行評(píng)價(jià)，定義"大于等于某數(shù)值的有毒有害化學(xué)品使用"為重要環(huán)境因 素，考慮替代或削減使用量的改善方案。 　　4) "含臭氧層破壞物質(zhì)（ODS物質(zhì)）如哈龍1211滅火器、R12等為制冷劑的空調(diào)系統(tǒng)、含多氯聯(lián)苯 變壓器等的使用"均應(yīng)定義為重要環(huán)境因素，加強(qiáng)裝置維護(hù)管理，并著手研究和尋找替代。

IATF16949認(rèn)證體系組織環(huán)境 很多企業(yè)在實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系時(shí)仍使用實(shí)施ISO9001認(rèn)證體系時(shí)分析的內(nèi)外環(huán)境，這是否合適在暫在此置評(píng)，在看完下面關(guān)于組織環(huán)境解讀后相應(yīng)會(huì)有一個(gè)清晰認(rèn)識(shí)。 理解組織環(huán)境是決定影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時(shí)，需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問題； c）內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、受組織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)； b）可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會(huì)。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績效、對(duì)目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進(jìn)步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動(dòng)和相關(guān)過程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識(shí)水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時(shí)，組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會(huì)。? 基于這些問題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)該被處理，并開始建立、實(shí)施和維護(hù)必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、實(shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測、審查和評(píng)估外部和內(nèi)部問題的過程，同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果（見 7.2）。