ISO10012認證計量確認和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設(shè)備校準和測量設(shè)備驗證。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應(yīng)包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時，計量確認過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關(guān)測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等； b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設(shè)備校準引入的測量不確定度； i). 維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認的人員標識； l). 對信息記錄正確性負責的人員標識； m). 校準和報告以及其它相關(guān)文件的 性標識（如編號）； n). 校準結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o). 預(yù)期使用的計量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括： a) 使用經(jīng)確認的設(shè)備， b) 應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序， c) 可獲得所要求的信息資源， d) 保持所要求的環(huán)境條件， e) 使用具備能力的人員， f) 合適的結(jié)果報告方式， g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。

JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、山東濱州當?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、山東濱州附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時保障患者、山東濱州當?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、山東濱州防火標準），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、山東濱州手術(shù)室、山東濱州當?shù)豂CU、山東濱州附近產(chǎn)房、山東濱州消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、山東濱州本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、山東濱州樓梯、山東濱州同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計（如扶手、山東濱州附近防滑地面、山東濱州本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??： 定期檢查并維護建筑設(shè)施（如天花板、山東濱州同城墻面、山東濱州同城門窗、山東濱州地板），避免漏水、山東濱州裂縫、山東濱州當?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、山東濱州附近病房、山東濱州走廊的光照強度需達標），應(yīng)急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設(shè)備降噪、山東濱州同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、山東濱州本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準（通?！?5分貝）。 ??二、山東濱州設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、山東濱州同城空調(diào)）的??性、山東濱州本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、山東濱州安裝、山東濱州同城使用、山東濱州當?shù)鼐S護、山東濱州附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準入與驗證??： 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、山東濱州同城性（如FDA/CE認證）、山東濱州當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設(shè)備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、山東濱州附近技術(shù)參數(shù)、山東濱州本地購買日期、山東濱州本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設(shè)備維護計劃（如每日檢查、山東濱州當?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、山東濱州當?shù)啬甓刃剩?，高風險設(shè)備（如呼吸機、山東濱州當?shù)爻潈x、山東濱州同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細（如維護時間、山東濱州本地內(nèi)容、山東濱州附近執(zhí)行人、山東濱州當?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、山東濱州消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證（如電工需持證上崗、山東濱州附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、山東濱州同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時的替代方案）。 高風險設(shè)備（如麻醉機、山東濱州附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、山東濱州當?shù)匚镔Y管理：、山東濱州附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、山東濱州附近耗材、山東濱州附近器械、山東濱州附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、山東濱州本地供應(yīng)及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、山東濱州本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、山東濱州避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、山東濱州標識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、山東濱州同城使用、山東濱州計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、山東濱州附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、山東濱州同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、山東濱州病理性、山東濱州同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、山東濱州當?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、山東濱州本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、山東濱州同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、山東濱州同城標識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、山東濱州當?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、山東濱州同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、山東濱州當?shù)嘏c應(yīng)急管理：風險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風險識別、山東濱州本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、山東濱州當?shù)刂伟病⑸綎|濱州本地災(zāi)害、山東濱州院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報警器、山東濱州本地滅火器、山東濱州自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、山東濱州當?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、山東濱州酒精、山東濱州本地化學試劑）需專區(qū)存放、山東濱州附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、山東濱州附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、山東濱州財務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識別可疑人員、山東濱州本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、山東濱州本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風險患者（如老年、山東濱州同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、山東濱州約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、山東濱州附近地震、山東濱州同城傳染病暴發(fā)、山東濱州附近暴力事件），明確各部門職責（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、山東濱州當?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、山東濱州當?shù)匕l(fā)電機燃料、山東濱州附近防護裝備）需專區(qū)存放、山東濱州同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時切換備用電源、山東濱州火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、山東濱州同城后勤支持服務(wù)：患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、山東濱州本地清潔、山東濱州附近運輸）需??人性化、山東濱州同城標準化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標準化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、山東濱州本地抹布）需分區(qū)使用、山東濱州標識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、山東濱州同城手術(shù)室、山東濱州當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、山東濱州輪椅）需定期檢查（剎車、山東濱州附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、山東濱州本地監(jiān)護儀）。 標本、山東濱州藥品、山東濱州附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、山東濱州標識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、山東濱州當?shù)厥謾C充電站、山東濱州當?shù)責o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、山東濱州同城無障礙車位），高峰時段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、山東濱州同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、山東濱州同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標??： 設(shè)定關(guān)鍵績效指標（KPI），如設(shè)備故障率（目標≤2％）、山東濱州物資短缺率（目標≤1％）、山東濱州本地消防演練達標率（100％）、山東濱州同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、山東濱州附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、山東濱州物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設(shè)備、山東濱州優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責任人、山東濱州本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降）。