ISO27000認證體系建立和運行步驟 ISO27001標準要求組織建立并保持一個文件化的信息管理體系，其中應闡述需要保護的資產(chǎn)、組織風險管理的渠道、控制目標及控制方式和需要的保證程度。 不同的組織在建立與完善信息管理體系時，可根據(jù)自己的特點和具體情況，采取不同的步驟和方法。但總體來說，建立信息管理體系一般要經(jīng)過下列四個基本步驟：信息管理體系的策劃與準備；信息管理體系文件的編制；信息管理體系運行；信息管理體系審核與評審。 如果考慮認證過程其詳細的步驟如下： 1. 現(xiàn)場診斷； 2. 確定信息管理體系的方針、目標； 3. 明確信息管理體系的范圍，根據(jù)組織的特性、地理位置、資產(chǎn)和技術來確定界限； 4. 對管理層進行信息管理體系基本知識培訓； 5. 信息體系內(nèi)部審核員培訓； 6. 建立信息管理組織機構； 7. 實施信息資產(chǎn)評估和分類，識別資產(chǎn)所受到的威脅、薄弱環(huán)節(jié)和對組織的影響，并確定風險程度； 8. 根據(jù)組織的信息方針和需要的保證程度通過風險評估來確定應實施管理的風險，確定風險控制手段； 9. 制定信息管理手冊和各類必要的控制程序 ； 10. 制定適用性聲明； 11. 制定商業(yè)可持續(xù)性發(fā)展計劃； 12. 審核文件、發(fā)布實施； 13. 體系運行，有效的實施選定的控制目標和控制方式； 14. 內(nèi)部審核； 15. 外部 階段認證審核； 16. 外部第二階段認證審核； 17. 頒發(fā)； 18. 體系持續(xù)運行/年度監(jiān)督審核； 19. 復評審核（三年有效）。 至于應采取哪些控制方式則需要周密計劃，并注意控制細節(jié)。信息管理需要組織中的所有雇員的參與，比如為了防止組織外的第三方人員非法進入組織的辦公區(qū)域獲取組織的技術機密，除物理控制外，還需要組織全體人員參與，加強控制。此外還需要供應商，顧客或股東的參與，需要組織以外的專家建議。信息、信息處理過程及對信息起支持作用的信息系統(tǒng)和信息網(wǎng)絡都是重要的商務資產(chǎn)。信息的保密性、完整性和可用性對保持競爭優(yōu)勢、資金流動、效益、法律符合性和商業(yè)形象都是至關重要的。 當前，越來越多的組織及其信息系統(tǒng)和網(wǎng)絡面臨著包括計算機詐騙、間諜、蓄意破壞、火災、水災等大范圍的威脅，諸如計算機病毒、計算機入侵、DoS攻擊等手段造成的信息災難已變得更加普遍,有計劃而不易被察覺。組織對信息系統(tǒng)和信息服務的依賴意味著更易受到威脅的破壞，公共和私人網(wǎng)絡的互連及信息資源的共享增大了實現(xiàn)訪問控制的難度。 許多信息系統(tǒng)本身就不是按照系統(tǒng)的要求來設計的，所以僅依靠技術手段來實現(xiàn)信息有其局限性，所以信息的實現(xiàn)必須得到管理和程序控制的適當支持。確定應采取哪些控制方式則需要周密計劃，并注意細節(jié)。信息管理至少需要組織中的所有雇員的參與，此外還需要供應商、顧客或股東的參與和信息的專家建議。

ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實際情況的文件化質量方針和質量目標； b)質量手冊； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務過程。 4.2.2質量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預期用途/預期目的和標記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當時，安裝要求； f)? 適當時，服務程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b)? 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件，且不少于記錄或相關法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關法規(guī)要求的規(guī)定。

1、山東菏澤同城襄陽ISO50001（能源管理體系）認證能源績效參數(shù)和能源基準的定義 1）能源績效參數(shù)：由組織確定的，可量化能源績效的數(shù)值或量度 2）能源基準：用作比較能源績效的定量參考依據(jù) 2、山東菏澤同城南陽ISO50001（能源管理體系）認證ISO50001（能源管理體系）能源績效參數(shù)的類型 1）直接測量的參數(shù)（如鍋爐的主要蒸汽壓力及溫度、山東菏澤同城排煙溫度和煙氣含氧量），2）模型計算獲得的參數(shù)（如單位產(chǎn)品綜合能耗、山東菏澤同城基于正平衡或反平衡法計算鍋爐熱效率的模型）。 3、山東菏澤同城東莞ISO50001（能源管理體系）認證ISO50001（能源管理體系）能源績效參數(shù)的設置 1）公司按照節(jié)能主管部門下達的節(jié)能任務、山東菏澤同城同行業(yè)的一貫做法、山東菏澤同城本企業(yè)的裝備及管理措施、山東菏澤同城水平等確定能源績效參數(shù)； 2）各車間根據(jù)各車間使用的能源種類、山東菏澤同城數(shù)量、山東菏澤用能方式，或者主要裝置的特性、山東菏澤以及管控方式等來確定能源績效參數(shù)； 3）主要耗能設備根據(jù)設備特性、山東菏澤消耗能源的種類、山東菏澤數(shù)量來確定能源績效參數(shù)。 4）建立公司的能源績效參數(shù)清單，各部門建立本部門的能源績效參數(shù)清單（包括主要耗能工序及主要耗能設備層面） 4、山東菏澤南陽ISO50001（能源管理體系）認證ISO50001（能源管理體系）能源基準的確定 根據(jù)能源評審得出的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和公司實際，制定能源的基準。能源基準為各種產(chǎn)品的上一年度的單位產(chǎn)品綜合能耗。