以下是:江西省南昌市【CE認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證效果滿意為止的產(chǎn)品參數(shù)
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g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2]


選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證,但都認(rèn)為報(bào)價(jià)太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證,它的權(quán)威性是毋庸置疑的,但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多,完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的認(rèn)證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大,國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的。



CE認(rèn)證費(fèi)用可申請開拓資金補(bǔ)助
中小企業(yè)國際市場開拓資金項(xiàng)目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目只要企業(yè)符合開拓資金項(xiàng)目申報(bào)條件就可以申請項(xiàng)目補(bǔ)助,支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測費(fèi)用,其它費(fèi)用不予支持,支持比例50%, 金額為30000元/個(gè)。產(chǎn)品認(rèn)證必須由國外認(rèn)證公司或經(jīng)中國認(rèn)監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機(jī)構(gòu)并被授權(quán)的代理公司(僅限直接授權(quán))進(jìn)行。每個(gè)企業(yè)每種產(chǎn)品在一個(gè) 只支持一次認(rèn)證。



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