1)體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，又未能采取有效的糾正措施加以，形成系統(tǒng)性失效。如受審核方處、生產(chǎn)處均出現(xiàn)了文件和資料控制方面的不符合，從而導(dǎo)致體系系統(tǒng)性失效。
(2)體系運行區(qū)域性失效。如某一部門現(xiàn)場所的失效現(xiàn)象，或者各層次、各部門出現(xiàn)失效。如公司內(nèi)化學(xué)庫出現(xiàn)了危害辨識、運行控制、培訓(xùn)、績效測量與監(jiān)測方面的不符合，造成該部門體系要素失效現(xiàn)象。
博慧達企業(yè)管理咨詢(宣城市分公司)主要生產(chǎn)各種型號 ISO13485認證等十幾大系列。幾年來， ISO13485認證不斷強化經(jīng)營管理制度，以科技為先導(dǎo)，以質(zhì)量求生存，堅持以人為本，科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略理念，堅持以質(zhì)取勝，憑借規(guī)范的管理高素質(zhì)的員工隊伍和較高的質(zhì)量管理體系及完善的售后服務(wù)，為公司的持續(xù)發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。公司聚集了一批具有良好創(chuàng)新能力、新穎知識結(jié)構(gòu)、強列團隊精神的機械、軟件、管理人才，使公司的研發(fā)能力、管理水平、服務(wù)意識，始終處于較高水平。與時俱進，永創(chuàng)新高。我們采用優(yōu)質(zhì)的原材料、嚴格的管理、良好的信譽和盡善的售后服務(wù)贏得了廣大用戶的高度贊揚與一致好評。誠信是金?！叭藷o信不立，商無信不遠”，堅持走誠信之路，我們本著“以質(zhì)量拓市場，以信譽贏客戶”的宗旨，不斷增強自身實力，完善內(nèi)部機制，時刻參與市場競爭；以更精湛的技術(shù)，更優(yōu)良的服務(wù)奉獻給廣大用戶。我們竭誠歡迎廣大客戶前來參觀指導(dǎo)、協(xié)商洽談，我們愿與您攜手并進，共續(xù)輝煌！
分析所有不符合原因，找出體系缺陷
HSE管理體系審核是一種體系審核，目的是判定受審核方的HSE管理體系是否符合標準的要求。所以審核員不能僅滿足于發(fā)現(xiàn)個別的不符合現(xiàn)象，還應(yīng)對這些現(xiàn)象進行追蹤和分析，以找出體系上存在的問題。這也是正確判定不符合意圖。
出現(xiàn)下列情況之一，原則上可構(gòu)成一般不符合項：
(1)對滿足HSE管理體系要素或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕的不符合。
(2)對保證所審核范圍的體系而言，是次要的問題。
