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深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(香港分公司)
香港本地每News
【ISO13485認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證歡迎合作
更新時(shí)間：2025-10-02 23:17:27 ip歸屬地：香港 瀏覽次數(shù):34 公司名稱：深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(香港分公司)
以下是:香港【ISO13485認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證歡迎合作的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 485 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達(dá) |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認(rèn)證 |
| 范圍 | 【ISO13485認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋香港等區(qū)域。 |
以下是:香港【ISO13485認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證歡迎合作的圖文視頻
【ISO13485認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證歡迎合作,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(香港分公司)為您提供【ISO13485認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證歡迎合作的資訊,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 香港特別行政區(qū) 香港特別行政區(qū)，簡(jiǎn)稱“港”，全稱中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)，位于中國(guó)南部、珠江口以東，西與澳門隔海相望，北與深圳相鄰，南臨珠海萬(wàn)山群島，區(qū)域范圍包括香港島、九龍、新界和周圍262個(gè)島嶼，陸地面積1113.76平方千米，海域面積1641.21平方千米，總面積2754.97平方千米。截至2023年年中，總?cè)丝?49.81萬(wàn)人，是世界上人口密度的地區(qū)之一，人均壽命全球，人類發(fā)展指數(shù)全球第四。
想要快速了解【ISO13485認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證歡迎合作產(chǎn)品？視頻給你直觀的感受！
以下是:香港【ISO13485認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證歡迎合作的圖文介紹
2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào)："質(zhì)量從頭頭開始，從頭開始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植，質(zhì)量策劃的運(yùn)籌，都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類：管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上，無(wú)論管理者（此為決策領(lǐng)導(dǎo)）自主推動(dòng)，亦或是來自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用，終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，，應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào)："質(zhì)量從頭頭開始，從頭開始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植，質(zhì)量策劃的運(yùn)籌，都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類：管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上，無(wú)論管理者（此為決策領(lǐng)導(dǎo)）自主推動(dòng)，亦或是來自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用，終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，，應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(香港分公司)主要生產(chǎn)和銷售 ISO13485認(rèn)證等，集 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)，研發(fā)和生產(chǎn)于一體。所有 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品采用國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外，享譽(yù)海內(nèi)外眾多市場(chǎng)。公司年銷售額1000w。為了保證客戶的滿意度，我們引進(jìn)了先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施，并在 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)貫徹完整的質(zhì)量檢查措施。
ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確
（1）對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)?，要有利于醫(yī)療器械組織的實(shí)施；
（2）應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評(píng)價(jià)客觀一致；
（3）應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展；
（4）應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求，包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求；
（5）應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期，適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織，也可用于醫(yī)療器
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方；
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