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假冒偽劣產(chǎn)品:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4);
8、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改:組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)過程,其含有對(duì)于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準(zhǔn)則(AS9100D 8.3.6);
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(香港分公司)秉承質(zhì)量為首,誠信的經(jīng)營宗旨和以技術(shù)為先導(dǎo)、創(chuàng)新、專業(yè)、差異的經(jīng)營理念,堅(jiān)持精益求精,不斷創(chuàng)新,品質(zhì)取勝,顧客滿意的質(zhì)量方針,堅(jiān)持高起點(diǎn)、高質(zhì)量、高技術(shù)的經(jīng)營思路,不斷加大 ISO13485認(rèn)證科技開發(fā)力度,已經(jīng)成為 ISO13485認(rèn)證行業(yè)中的一顆璀璨的恒星,展望未來,本公司全體同仁們將始終秉承敬業(yè)、愛業(yè)的企業(yè)精神,銳意改革、不斷創(chuàng)新與廣大用戶攜手共進(jìn),締造輝煌的明天
7、驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn):當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)這些試驗(yàn)進(jìn)行策劃、控制、評(píng)審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單:保持一個(gè)外部供方的清單,包括批準(zhǔn)狀態(tài)(如批準(zhǔn),附條件批準(zhǔn))和批準(zhǔn)范圍(如產(chǎn)品類型,產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)監(jiān)控測量活動(dòng)的文件記錄息中包括以下內(nèi)容:驗(yàn)收和退貨標(biāo)準(zhǔn);在哪個(gè)序列進(jìn)行驗(yàn)證操作;需要保留的測量結(jié)果(至少說明驗(yàn)收或退貨結(jié)果);所需的所有具體監(jiān)控測量設(shè)備,及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);
特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進(jìn)行驗(yàn)證的,本組織應(yīng)根據(jù)
具體情況,對(duì)上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應(yīng)保持文件記錄息(
AS9100D 8.7)。
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