以下是:廣東省湛江市GJB9001C認證過程不長的產品參數(shù)
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【18923659300】、【18923659300】。 廣東省,湛江市 民國三十四年（1945年）9月，設市級建置，定名湛江市。歷史上曾屬椹川縣，境內曾設椹川巡檢司。1983年9月，實行地市合并、市領縣體制，湛江市為省直轄的地級市。湛江地處粵、瓊、桂三?。▍^(qū)）交匯處，是中國西南各省通往國外的主要出?？冢嗍侵袊箨懲ㄍ鶘|南亞、非洲、歐洲和大洋洲海上航程短的重要口岸。湛江徐聞古港是漢代海上絲綢之路早始發(fā)港。
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哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程
iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
ISO22000（HACCP）認證的硬件要求
（一） 廠區(qū)要求：
1. 廠區(qū)要遠離有害場所，即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，不得兼營生產存放有礙儀器的其他產品（
遠離粉塵、廣東湛江本地有害氣體、廣東湛江本地放射性物質和其他擴散性污染源。
2. 廠區(qū)路面平整，無積水、廣東湛江本地廠區(qū)應當有綠化，無裸露地面。
3. 給排水系統(tǒng)適應生產所需、廣東湛江本地設施合理有效，水質符合生活飲用水標準，廢水排放符合 排放標準
。污物收集設施應為密閉式或帶蓋式，垃圾應遠離生產區(qū)。
4. 生產區(qū)與生活區(qū)要分開。
（二） 車間要求
1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設施需設有更衣室、廣東湛江本地淋浴間和衛(wèi)生間等，并且在建筑上為聯(lián)體結構，速凍
食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應該是聯(lián)體的。
2. 車間的布局即要便于生產環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產過程的交叉污
染。加工過程為從原料、廣東湛江本地半成品、廣東湛江本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程，應按此加工進程進行布局，不允許
在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。
3. 車間地面、廣東湛江本地墻面、廣東湛江本地頂面及門窗：
地面：防滑、廣東湛江本地堅固、廣東湛江本地不滲水、廣東湛江本地易清潔、廣東湛江本地耐腐蝕的材料鋪制、廣東湛江本地表面平坦不積水。車間地面應比廠區(qū)
地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、廣東湛江本地防鼠設施；
墻面：材料同地面，顏色淺色，高度應為２米以上；
門窗：有防蟲、廣東湛江本地防塵及防鼠設施（紗窗），窗臺離地面不少于１米，并有45度斜面。
4. 水與排水設施
供水方向應逆加工進程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向，應有防止虹吸倒流裝置。
排水溝應加不銹材料制成的活動蓖子，出口應有防鼠網罩，并有防蟲、廣東湛江本地防臭裝置。
5. 通風與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。并用良好的通風條件儀器生產線上方的照明設施
需有防護罩。
6. 控溫裝置：加工易變質腐敗的食品，應該加控溫裝置，如致冷機或空調等。
7. 人員及衛(wèi)生設施：
車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室，工人必須進入車間前更換工作服、廣東湛江本地鞋、廣東湛江本地及帽子，更衣室與
車間相連，并有一定數(shù)量的更衣柜，柜頂呈45度斜面。更衣室應有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對空氣進行殺
菌消毒；
洗手、廣東湛江本地消毒設施：入口處要設置與車間內人員數(shù)量相適應的洗手、廣東湛江本地消毒設施（每10人1個，大于200人
，每增加20人加1個）；
衛(wèi)生間：與車間相連的衛(wèi)生間不應設在加工作業(yè)區(qū)內，可設在更衣室內，衛(wèi)生間的門窗不能直接開向
加工作業(yè)區(qū)，并有沖水、廣東湛江本地洗手消毒設施，窗口有防腐劑蟲、廣東湛江本地蠅裝置。
8. 倉儲設施
防蟲鼠危害的要求，必須滿足；
包裝材料應專庫存放，內外包裝必須分開裝置；
成品庫（若為冷庫）必須安裝公司有自動溫度記錄儀。
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