38. 未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是否構(gòu)成不符合項?
答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可,而未獲認(rèn)可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可,則構(gòu)成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可,則不構(gòu)成不符合。
39. 有被評審方為取得食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目,接受對其評審是否恰當(dāng)?
答:按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋,如果實驗室僅申請次要項目,是不予以認(rèn)可的。
40. 在食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請認(rèn)可產(chǎn)品為水,現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水,能否納入食品范疇來給予認(rèn)可。
答:食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實驗室部,評審組現(xiàn)場評審時僅對經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評審報告中說明。
41. 建議對標(biāo)準(zhǔn)變更申報定個時間規(guī)定,如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實施,有的實驗室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實施之日后的三個月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報,但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認(rèn)時有個可操作的依據(jù)。籠統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)
答:CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更,應(yīng)立即通知CNAS?!傲⒓础钡暮x是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
42. 標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實質(zhì)性變化,可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識?
答:不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后,才可在檢測報告上使用認(rèn)可標(biāo)識。
43. 等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?
答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。 CNAS實驗室認(rèn)可
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答:需要單獨拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時,何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時,可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。
答:要申請認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn),評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可,但沒有檢測方法,不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實驗室認(rèn)可
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8. 在評審中,常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項目,但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法,無具體作業(yè)指導(dǎo)書。
答:原則上僅申請通用方法準(zhǔn)則的項目,不予認(rèn)可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經(jīng)過樣品
處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測結(jié)果。CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!