| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 191 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達(dá) |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認(rèn)證 |
| 范圍 | ISO13485認(rèn)證【FSC認(rèn)證】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山東省、棗莊市、東營市、濟(jì)寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺(tái)市、威海市、萊蕪市、日照市、淄博市、青島市、濟(jì)南市 四方區(qū)、黃島區(qū)、嶗山區(qū)、李滄區(qū)、城陽區(qū)、膠州市、即墨區(qū)、平度市、膠南區(qū)、萊西市等區(qū)域。 |
【導(dǎo)語】：【博慧達(dá)】為客戶提供多樣化產(chǎn)品，包括嶗山ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、四方AS9100認(rèn)證、威海GJB9001C認(rèn)證、濱州ISO13485認(rèn)證等，適配多元場景需求。ISO13485認(rèn)證【FSC認(rèn)證】全市24小時(shí)服務(wù),博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(青島市分公司)為您提供ISO13485認(rèn)證【FSC認(rèn)證】全市24小時(shí)服務(wù),聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 山東省,青島市 青島市是歷史文化名城、中國道教發(fā)祥地。膠州灣自唐宋以來就成為北方重要港口，清光緒十七年（1891年），駐兵建制膠澳，1897年，德國租借建設(shè)港口和鐵路，遂因“一港一路”而興，民國十九年（1930年）改稱青島市，因有海中小島“小青島”、古漁村“青島村”而得名。青島是2008北京奧運(yùn)會(huì)和第13屆殘奧會(huì)帆船比賽舉辦城市，也是中國帆船之都，世界啤酒之城、聯(lián)合國“電影之都”、首批沿海開放城市、全國文明城市、中國品牌之都。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識(shí)至少應(yīng)包括：ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例，質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定，質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)化、管理職責(zé)，質(zhì)量策劃，管理評審，質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
ISO13485認(rèn)證
識(shí)別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量 "的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個(gè) 都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜?，例如歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(青島市分公司)具備的質(zhì)量保證能力， ISO13485認(rèn)證從原材料投入到成品產(chǎn)出，每一個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)置有嚴(yán)格的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，特別在重要的工序設(shè)置有關(guān)重要工序質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施重點(diǎn)把關(guān)，真正做到不合格的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品不出廠。用戶一旦發(fā)現(xiàn)本公司 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品在質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，均可無條件更換。
【總結(jié)】：在山東省青島市采買ISO13485認(rèn)證【FSC認(rèn)證】全市24小時(shí)服務(wù)到博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(青島市分公司),無論您是個(gè)人用戶還是企業(yè)采購,我們都將竭誠為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】。
