向認(rèn)證中心提交申請(qǐng)材料；由認(rèn)證中心將申請(qǐng)材料報(bào)裝認(rèn)委秘書處審核，審核同意后認(rèn)證中心與申請(qǐng)單位簽訂認(rèn)證合同書；
5、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。對(duì)于初次申請(qǐng)單位審核分二個(gè)階段進(jìn)行。 階段審核主要涉及：質(zhì)量管理體系文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核主要涉及了解體系的建立與運(yùn)行情況，確認(rèn)審核范圍及標(biāo)準(zhǔn)刪減內(nèi)容等，并與軍方用戶座談。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核通常在 階段審核提出問(wèn)題關(guān)閉后進(jìn)行，與 階段間隔時(shí)間不超過(guò)4個(gè)月。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過(guò)程、全要求覆蓋的符合性審核。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南京市分公司)位于中國(guó) ISO13485認(rèn)證名城 - 江蘇南京，借助周邊地區(qū)的經(jīng)營(yíng)理念和自身不斷的科技創(chuàng)新，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南京市分公司)近年來(lái)在 ISO13485認(rèn)證行業(yè)中飛速發(fā)展。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)廠家，擁有一批的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，高素質(zhì)的技術(shù)人員和管理人才，并有生產(chǎn)加工和檢測(cè)設(shè)備。
申請(qǐng)材料
1、申請(qǐng)書；
2、軍代表意見(jiàn)書（涉及多個(gè)軍方用戶需要分別提供）；
3、產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表（涉及多個(gè)軍方用戶需要分別提供）；
4、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
5、組織機(jī)構(gòu)代碼（復(fù)印件）；
6、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖；
7、主要設(shè)備一覽表；
8、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件；
9、其它有關(guān)材料。
注：所有文件需在蓋章處加蓋相應(yīng)公章，無(wú)公章情況不予受理。
