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ITSS認(rèn)證機(jī)構(gòu)8折優(yōu)惠

更新時(shí)間:2025-09-08 14:19:30 ip歸屬地:潮州,天氣:大雨,溫度:24-29 瀏覽次數(shù):66    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(潮州市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍ITSS認(rèn)證機(jī)構(gòu)8折優(yōu)惠服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市珠海市、汕頭市佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市茂名市、汕尾市、東莞市中山市、潮州市肇慶市、梅州市、河源市、陽(yáng)江市、揭陽(yáng)市、云浮市 湘橋區(qū)潮安區(qū)、饒平縣等區(qū)域。
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烏魯木齊IATF16949認(rèn)證如何使用過(guò)程方法? 要點(diǎn):a. 過(guò)程流程描述 b. 設(shè)備,材料,裝置(周轉(zhuǎn)車,周轉(zhuǎn)箱) c. 有能力的人員(負(fù)責(zé)人:倉(cāng)庫(kù)主管,配合人員:倉(cāng)管員,領(lǐng)料員) d. 輸入的內(nèi)容(要考慮的東西,生產(chǎn)部的領(lǐng)料申請(qǐng)) e. 輸出(報(bào)表要傳達(dá)給哪些人,如領(lǐng)料單-生管-財(cái)務(wù)) f . 測(cè)量指標(biāo)(有效性=事情做對(duì),如來(lái)料合格率,效率=準(zhǔn)交率) g. 方法(過(guò)程運(yùn)作的參考依據(jù),產(chǎn)品防護(hù)程序) 某公司的過(guò)程 客戶導(dǎo)向過(guò)程:(C1~9)市場(chǎng)分析—投標(biāo)詢價(jià)—產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)及確認(rèn)—過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)及確認(rèn)—訂單管理—生產(chǎn)—產(chǎn)品交付—售后服務(wù)—顧客反饋。 管理導(dǎo)向過(guò)程:(M1~6)數(shù)據(jù)分析—風(fēng)險(xiǎn)管理—持續(xù)改進(jìn)—內(nèi)部質(zhì)量體系審核—管理評(píng)審— 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理。 支持性導(dǎo)向過(guò)程:(S1~16)外程--文件控制—記錄控制—溝通管理-—人力資源—基礎(chǔ)設(shè)施-工作環(huán)境—采購(gòu)—生產(chǎn)計(jì)劃—工裝模具管理----標(biāo)示和追溯—顧客財(cái)產(chǎn)-監(jiān)視和測(cè)量裝置—顧客滿意—不合格品控制。 各部門負(fù)責(zé)的過(guò)程 1、人事部:人力資源管理 2、市場(chǎng)部:市場(chǎng)分析、投標(biāo)詢價(jià)、訂單、產(chǎn)品交付、售后服務(wù)、付款、顧客反饋、顧客財(cái)產(chǎn)、顧客滿意度 3、計(jì)劃部:生產(chǎn)計(jì)劃、倉(cāng)庫(kù)管理 4、質(zhì)量部:質(zhì)量體系審核、質(zhì)量文件管理、不合格品控制、糾正和措施管理,標(biāo)示與追溯,測(cè)量設(shè)備 6、采購(gòu)部:采購(gòu)及供應(yīng)商,委外加工 7、工程部:APQP、工程變更 9、馬達(dá)車間:生產(chǎn)過(guò)程,工裝模具 10、沖壓車間:生產(chǎn)過(guò)程,工裝模具管理 11. 管代和總經(jīng)理:持續(xù)改進(jìn),管理評(píng)審,數(shù)據(jù)分析 12、工務(wù):設(shè)備維護(hù)維修 內(nèi)審檢查表 以沖壓過(guò)程為例:生產(chǎn)過(guò)程C3第三個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程,涉及條款:8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1



在建立監(jiān)視和測(cè)量資源過(guò)程時(shí),先要?jiǎng)澐直O(jiān)視和測(cè)量設(shè)施管理的范圍,比如有些在線管理測(cè)量設(shè)備放在設(shè)備管理過(guò)程、廣東潮州有些測(cè)量工裝放到工裝和模具過(guò)程內(nèi),不能重合或遺漏。 主要對(duì)應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5 本文當(dāng)中的監(jiān)視和測(cè)量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計(jì)量設(shè)備。 簡(jiǎn)單描述一下計(jì)量設(shè)備的管理過(guò)程:提出采購(gòu)需求、廣東潮州采購(gòu)、廣東潮州驗(yàn)收、廣東潮州校準(zhǔn)或檢定、廣東潮州定期校準(zhǔn)或檢定、廣東潮州測(cè)量系統(tǒng)分析。 下面是審核思路: 1.查看計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳 臺(tái)帳是否包括編號(hào)、廣東潮州入帳日期、廣東潮州上次校準(zhǔn)日期、廣東潮州下次校準(zhǔn)日期、廣東潮州狀態(tài)、廣東潮州使用位置等;校準(zhǔn)間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺(tái)帳是抽查3-5個(gè)計(jì)量設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告是否有再次判定。 可能出現(xiàn)不符合項(xiàng):臺(tái)賬上的校準(zhǔn)間隔與文件上規(guī)定的校準(zhǔn)間隔不一致;抽查的計(jì)量設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告沒(méi)有再次判定。 2.查看外校的機(jī)構(gòu)資質(zhì) 是否對(duì)選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有規(guī)定;查看校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型;校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不具有資質(zhì);校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)過(guò)期。 3.內(nèi)部校準(zhǔn) 是否有針對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)建立校準(zhǔn)規(guī)范;校準(zhǔn)人員是否有資質(zhì);內(nèi)部校準(zhǔn)使用的校準(zhǔn)模塊是否有經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒(méi)有針對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范;所使用的校準(zhǔn)模塊沒(méi)有經(jīng)過(guò)校準(zhǔn);校準(zhǔn)人員沒(méi)有能力。 4.校準(zhǔn)不合格 是否有針對(duì)校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備建立處理方法;如果檢準(zhǔn)不合格,是否有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄; 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備沒(méi)有針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯; 5.測(cè)量系統(tǒng)分析 是否有對(duì)測(cè)量分系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析;是否有測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃;是否有測(cè)量系統(tǒng)分析的記錄。 測(cè)量系統(tǒng)分析可參考測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒(méi)有針對(duì)控制計(jì)劃中出現(xiàn)的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。 6.現(xiàn)場(chǎng)抽查計(jì)量設(shè)備 去現(xiàn)場(chǎng)抽查三3-5套計(jì)量設(shè)備,是否有登記在計(jì)量臺(tái)賬上;是否有校準(zhǔn)報(bào)告或校準(zhǔn)記錄;現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量設(shè)備是否有校驗(yàn)標(biāo)簽;校驗(yàn)標(biāo)簽是否在有效期內(nèi); 可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量設(shè)備沒(méi)有在計(jì)量臺(tái)賬上;現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)標(biāo)簽;校準(zhǔn)標(biāo)簽已過(guò)有效期。 7.逆向抽樣 審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問(wèn)題是由于哪些測(cè)量系統(tǒng)造成,那么在審核的時(shí)候抽查這些測(cè)量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。 9.其它 依據(jù)公司的文件編寫認(rèn)證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。 順手點(diǎn)個(gè)贊吧




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(潮州市分公司)位于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓 ,本公司專業(yè)生產(chǎn) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證。 公司擁有專業(yè)的設(shè)計(jì)及施工團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶不同需求進(jìn)行設(shè)計(jì)制作產(chǎn)品。我們依靠先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、專業(yè)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、高質(zhì)量、合理的價(jià)格及完善的售后服務(wù)體系。始終堅(jiān)持“誠(chéng)信為本、質(zhì)量保證、客戶為主的原則,以合格的產(chǎn)品引導(dǎo)市場(chǎng),備受廣大客戶的青睞。 公司始終秉承“求實(shí)、創(chuàng)新、誠(chéng)信、的企業(yè)宗旨,竭誠(chéng)為您提供的服務(wù),期待與您結(jié)成事業(yè)上的同盟,共謀發(fā)展,共創(chuàng)輝煌! 服務(wù)熱線:1892365930018923659300 歡迎來(lái)電咨詢或到廠實(shí)地考察!



ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。




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