堅持機構(gòu)認(rèn)可原則 針對申請認(rèn)證組織的審核范圍，首先確認(rèn)是否在本機構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi)，如果在機構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)，可予以受理；如果不在機構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi)，則不予以受理，本著對機構(gòu)負(fù)責(zé)的原則，不越紅線并堅守認(rèn)證底線來初步確定能否受理申請認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅持法人實體原則 基于上述審核范圍的表述，且在認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi)，同時申請認(rèn)證組織還必須是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體，即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請認(rèn)證組織提供的營業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評驗收材料/相關(guān)職業(yè)危險性評價等有效資質(zhì)，來確定申請認(rèn)證組織的審 核范圍，即以申請認(rèn)證組織的營業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件，當(dāng)涉及資質(zhì)時，結(jié)合資質(zhì)與申請組織的實際運行情況進行確定 審核范圍，但一定不能超過營業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍，根據(jù)申請認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，特別是對其工 藝流程進根據(jù)行判斷，據(jù)此分析申請認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么；與其進行必要的溝通達(dá)成一致后，終確定申請認(rèn)證組織的審 核范圍，并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則：審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評審的流程后，才能與申請認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同，并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索，并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅持關(guān)系證明原則 關(guān)系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定，包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗資報告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說明，以確認(rèn)實施合同評審相關(guān)工作，并按《多場所認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進行受理 評審。 對申請認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1：聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)（產(chǎn)品僅限出口） 此申請認(rèn)證組織實際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國內(nèi)進行銷售，也就是說在國內(nèi)進行生產(chǎn)，而此組織執(zhí)行的是出口國的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，直接定向銷往國外。這種情況下，企業(yè)不需要國內(nèi)的相關(guān)資質(zhì)，同時在審核范圍的后面加上限定（產(chǎn)品僅限出 口），也就是說，企業(yè)按這個范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國內(nèi)進行銷售；同時，申請認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表 》。 示例2：電線電纜（涉及許可要求的按全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn)）的生產(chǎn) 此申請認(rèn)證組織實際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多，且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC，那么在這種情況下，考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書的打印，在無法全部列明的條件下，應(yīng)采用限定的條件進行審核范圍內(nèi)的界定，同時規(guī)避機構(gòu)的風(fēng)險。 示例3：汽車零部件（涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外）的生產(chǎn) 申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi)，且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品，不涉及許可證的產(chǎn)品，為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險，故進行此范圍的限定。 示例4：石油化工產(chǎn)品（不含危險化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品）的生產(chǎn) 申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險化學(xué)品名錄，同時也不需要取得危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證的，以此方法 來進行明示告知；由于化工產(chǎn)品本身具有危險性，或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險，為避免發(fā)生危險，需要采取明示的方式對審 核范圍進行限定，以控制機構(gòu)的風(fēng)險。 示例5：電梯的安裝和維修（特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)） 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為：乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動扶梯、觀光電梯、自動人行道、無機房電梯； 之所以加括號范圍內(nèi)的限定，是因為企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大，如：比資質(zhì)中多了液壓電梯，故對申請認(rèn)證組織的審 核范圍進行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動來看，以確定好的審核范圍為出發(fā)點，策劃此申請認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組（一次或 多次）審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性，特別是對多名稱、多場所的申請認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過程中，要結(jié)合申請認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進行一一策劃，以滿足多場所組織審 核策劃的實施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場審核活動看，專業(yè)審核員對現(xiàn)場審核范圍進行審核把控，并從其專業(yè)性的角度，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進行專業(yè)過程的審核，可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認(rèn)證評定角度來看，相關(guān)專業(yè)的審定評議老師對審核案卷進行審定，并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程，對審核范圍的審核是否 進行回卷后的把控， 從專業(yè)評議老師的角度，根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍，即能否授予 認(rèn)證的過程。由此可以看出，雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個概念，但是兩者具有密切的聯(lián)系，審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機 構(gòu)的認(rèn)證范圍來確定的，而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說，審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍，認(rèn)證范圍是申請認(rèn)證組織持續(xù)改進的方向。申請認(rèn)證組織所設(shè)過程或者部門職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款，來分析申請認(rèn)證組織的審核范圍，申請認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來進行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論，并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個持續(xù)發(fā)展的動態(tài)系統(tǒng)。申請認(rèn)證組織即使通過合同評審，可能還會在現(xiàn)場審核過程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過程中都 會發(fā)生變化，如：申請范圍調(diào)整描述，或擴大、縮小、變更等情況的發(fā)生，這就要求重新進行審核范圍的評審界定，或者在審核前 調(diào)整合同評審及審核策劃方案，以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。

JCI認(rèn)證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、山東濱州當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、山東濱州附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時保障患者、山東濱州當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、山東濱州防火標(biāo)準(zhǔn)），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、山東濱州手術(shù)室、山東濱州當(dāng)?shù)豂CU、山東濱州附近產(chǎn)房、山東濱州消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、山東濱州本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、山東濱州樓梯、山東濱州同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計（如扶手、山東濱州附近防滑地面、山東濱州本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??： 定期檢查并維護建筑設(shè)施（如天花板、山東濱州同城墻面、山東濱州同城門窗、山東濱州地板），避免漏水、山東濱州裂縫、山東濱州當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、山東濱州附近病房、山東濱州走廊的光照強度需達(dá)標(biāo)），應(yīng)急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設(shè)備降噪、山東濱州同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、山東濱州本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)（通?！?5分貝）。 ??二、山東濱州設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、山東濱州同城空調(diào)）的??性、山東濱州本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、山東濱州安裝、山東濱州同城使用、山東濱州當(dāng)?shù)鼐S護、山東濱州附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗證??： 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、山東濱州同城性（如FDA/CE認(rèn)證）、山東濱州當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設(shè)備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、山東濱州附近技術(shù)參數(shù)、山東濱州本地購買日期、山東濱州本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設(shè)備維護計劃（如每日檢查、山東濱州當(dāng)?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、山東濱州當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)），高風(fēng)險設(shè)備（如呼吸機、山東濱州當(dāng)?shù)爻潈x、山東濱州同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細(xì)（如維護時間、山東濱州本地內(nèi)容、山東濱州附近執(zhí)行人、山東濱州當(dāng)?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、山東濱州消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證（如電工需持證上崗、山東濱州附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、山東濱州同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時的替代方案）。 高風(fēng)險設(shè)備（如麻醉機、山東濱州附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、山東濱州當(dāng)?shù)匚镔Y管理：、山東濱州附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、山東濱州附近耗材、山東濱州附近器械、山東濱州附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、山東濱州本地供應(yīng)及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、山東濱州本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、山東濱州避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、山東濱州標(biāo)識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、山東濱州同城使用、山東濱州計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、山東濱州附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、山東濱州同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類（感染性、山東濱州病理性、山東濱州同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、山東濱州當(dāng)?shù)貥?biāo)識明確，暫存點需符合防滲漏、山東濱州本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、山東濱州同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、山東濱州同城標(biāo)識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、山東濱州當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、山東濱州同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、山東濱州當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、山東濱州本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、山東濱州當(dāng)?shù)刂伟病⑸綎|濱州本地災(zāi)害、山東濱州院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報警器、山東濱州本地滅火器、山東濱州自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標(biāo)識、山東濱州當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、山東濱州酒精、山東濱州本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、山東濱州附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、山東濱州附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、山東濱州財務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識別可疑人員、山東濱州本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、山東濱州本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險患者（如老年、山東濱州同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、山東濱州約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、山東濱州附近地震、山東濱州同城傳染病暴發(fā)、山東濱州附近暴力事件），明確各部門職責(zé)（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、山東濱州當(dāng)?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、山東濱州當(dāng)?shù)匕l(fā)電機燃料、山東濱州附近防護裝備）需專區(qū)存放、山東濱州同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時切換備用電源、山東濱州火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、山東濱州同城后勤支持服務(wù)：患者體驗的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、山東濱州本地清潔、山東濱州附近運輸）需??人性化、山東濱州同城標(biāo)準(zhǔn)化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、山東濱州本地抹布）需分區(qū)使用、山東濱州標(biāo)識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、山東濱州同城手術(shù)室、山東濱州當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo)）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、山東濱州輪椅）需定期檢查（剎車、山東濱州附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、山東濱州本地監(jiān)護儀）。 標(biāo)本、山東濱州藥品、山東濱州附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、山東濱州標(biāo)識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、山東濱州當(dāng)?shù)厥謾C充電站、山東濱州當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、山東濱州同城無障礙車位），高峰時段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、山東濱州同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、山東濱州同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標(biāo)??： 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI），如設(shè)備故障率（目標(biāo)≤2％）、山東濱州物資短缺率（目標(biāo)≤1％）、山東濱州本地消防演練達(dá)標(biāo)率（100％）、山東濱州同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、山東濱州附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、山東濱州物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設(shè)備、山東濱州優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責(zé)任人、山東濱州本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降）。