GJ9001C認證審核重點 質量部工作 內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理 來料質量統(tǒng)計，不合格處置及供應商改進 檢驗計劃，來料檢驗，過程檢驗，出廠檢驗，不合格品處理置及糾正措施 質量信息管理，過程，成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對，計量委外資質 第二方審核及整改(供應商)，內審，管評 售后服務，投訴及改進 工藝紀律檢查 質量體系年度改進計劃，質量計劃 采購部工作 職責權限，目標及完成情況，設備選型，設備和物資采購詢價，合格供方選擇評定及再評定，新供應商開發(fā)，合格供應商名錄，供 應商資格取消，外程及控制，釆購訂單，供方提供的財產(供方需要回收的物資)，供方業(yè)績評價，供方處罰及改進，內外因素 識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理。 銷售部工作 職責權限，目標及完成情況，客戶詢價，報價控制在20％以內，客戶變更信息如何溝通傳達，銷售額及業(yè)績，訂單清單，合同評審 ，合同履約情況，售后服務，客戶拜訪計劃，顧客的財產，投訴，顧客滿意度，內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望， 變更管理。 研發(fā)部工作 職責權限，目標及完成情況，報價，顧客的財產(客戶提供的樣品)，新品設計清單，設計任務的審批，新品設計任務策劃分工及職 責，輸入及轉化需要時顧客確認(樣品，圖紙，法律法規(guī)的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說明產品必需的使用要求)， 設計評審(使用的方法，使用方案，設計流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對表，設計驗證(檢驗測試，計算書注明公式出處) ，設計確認(客戶使用報告，客戶回訪確認)，設計變更(評審需要時需要客戶認可)，新產品的試制策劃(準備，工藝評審，首件確認 ，終質量評審)，模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃，試驗準備，組織實施試驗計劃，收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構試驗)，防錯措施應用，有關特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應性)，技術狀態(tài)管理，上述過程需要時釆取的糾正措施，內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理。 生產部工作 職責權限，目標及完成情況，資源情況及產能，防錯措施，工藝紀律檢查，生產策劃(物料組織，任務指派，完成時限，注意點，檢 查完成情況)，設備驗收，設備臺帳，設備完好率，設備精度檢測，設備備品備件，設備點檢，設備維護保養(yǎng)，關鍵設備管理，特殊 過程確認再確認，操作規(guī)程，操作規(guī)程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時釆取糾正措施，內外因素識別，風險和機遇 識別，相關方的期望，變更管理。 現(xiàn)場： 方針、目標及完成情況，5S，工作環(huán)境，質量意識，生產指令，工藝執(zhí)行，設備點檢，控制點執(zhí)行，檢驗執(zhí)行，人員資格，操作規(guī) 程執(zhí)行，計量器具，標識，產品防護(有無包裝破損等現(xiàn)象)，工裝模具臺帳，工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責權限，目標及完成情況，工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單，文件管理，新工藝驗證，質量計劃，采購文件，控制計劃，關鍵質量特 性，特殊過程，防錯措施，內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理。 行財部工作 目標及完成情況，職責權限(抽幾個崗位是否賦予相應的質量職責權限)，組織機構，文件管理，文件年度評審，外來文件及查新， 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價，人力資源發(fā)展規(guī)劃，技術人員數(shù)量及構成，各類人員考核評價，培訓，人員能力(抽幾個崗位對應任職條 件是否符合)，質量意識，內外部溝通方式，組織的知識清單，公司發(fā)展戰(zhàn)略和質量方針，目標分解及措施，產品設計開發(fā)許可，保 密管理及檢查，法人資質，工作場所，管理制度(經營管理、技術管理、質量管理、人事管理、財務管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理)，科技管理，財務管理制度，財務機構和會計人員，資金運行狀況，資產管理狀況，相關經費管理，遵紀守法，技術服務保 障，社會責任，內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理，倉庫(5S，帳卡物一致，理廢及實物質量狀態(tài)盤存，產 品防護，標識)。 其他 質量體系范圍，體系文件完整性及刪減無責說明，領導的作用，以顧客為關注焦點，質量體系策劃。 評分

IATF 16949的審核類型分為初次審核第1階段，初次審核第2階段，監(jiān)督審核，再認證審核，轉移審核，特殊審核等等。這里先不對這些審核類型的具體內容進行描述，小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段，監(jiān)督審核，再認證審核，轉移審核這幾種類型是肯定需要IATF 16949第三方審核進行現(xiàn)場審核的。 那么，筆尖下的賽車手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現(xiàn)場審核時至少會看哪些內容？ 1. 能夠達到IATF 16949標準要求的信息和證據(jù)。其中，初次審核第2階段和再認證審核是要查看IATF 16949所有要求的實施情況，而監(jiān)督審核則不需要，但是必須在整個監(jiān)督周期（一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核）中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實施情況。 2. 管理層對其政策的責任。除了ISO 9001中的要求之外，管理層還應明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針，員工行為準則以及道德準則升級政策，評審質量管理體系的有效性和效率，以評價并改進組織質量管理體系，確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理等等 3. 管理評審的有效性和行動結果。管理評審應每年至少進行一次，如果內部或外部更改造成的顧客要求符合性的風險，這些風險又影響到有影響質量管理體系和績效相關問題，那么應該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全，管理評審的輸出是否有效充分，特別是當未實現(xiàn)顧客績效目標時， 管理者應形成一個文件化的措施計劃并實施。 4. 政策、云南紅河績效目標、云南紅河責任、云南紅河人員能力、云南紅河操作、云南紅河程序、云南紅河績效數(shù)據(jù)、云南紅河內部審核發(fā)現(xiàn)和結論之間的聯(lián)系，以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過程的內部審核以及已實施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應，包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如：記分卡、云南紅河特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求，后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實現(xiàn)關鍵顧客績效目標的計劃，并且在目標未達成時客戶會有糾正措施計劃。這里要特別提一下，如果針對沒有達成的關鍵顧客績效目標，沒有相應的行動計劃，或者有相應的行動計劃但沒有及時地實施，后者有行動計劃同時也完成了但沒有有效地實施，都被IATF 16949第三方審核員開具嚴重不符合 9. 企業(yè)收集、云南紅河傳遞并實施顧客特定要求的具體情況，對于顧客特定要求的這些活動，IATF OEM成員（可以查看IATF組織的OEM投票成員）優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進行抽樣來檢查有效實施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過程，在相應的過程發(fā)生的場所審核過程、云南紅河順序和相互作用、云南紅河績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制 11. 制造情況應在發(fā)生的所有班次審核，包括對換班的適當抽樣。在第2階段、云南紅河再認證和轉移審核中，每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中，對每一班次的所有制造過程都應審核。 12. 顧客關注點和相關過程文件之間的聯(lián)系，包括任何變更的有效實施情況。相關文件包括控制計劃、云南紅河FMEA等。 13. 在生產車間的制造過程中，審核員會查看控制計劃、云南紅河FMEA以及相關文件的有效實施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實際運行和申報信息一致。 15. IATF 16949的認證結構判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認證結構有單個制造現(xiàn)場，具有擴展現(xiàn)場的單個制造現(xiàn)場，集團方案。

HACCP認證危害分析表如何建立？ 欄：加工步驟。經現(xiàn)場驗證的工藝流程圖中的每一步驟，分別填寫在 欄里； 第二欄：識別本步中引入的、控制的或增加的潛在危害。對每一步驟可能有的潛在危害包括生物的、化學的和物理的危害，都要列在第二欄里。潛在的危害有可能是引入的，如原料或輔料本身帶入的致病菌、化學污染物、農藥殘留和物理性雜質等，以及加工過程中可能通過人員、器具、機械等帶入新的危害；也可能是控制不當增加的危害，如致病菌的繁殖，如果不控制致病菌繁殖的環(huán)境和條件，致病菌就會大量繁殖或產生毒素，從而造成食品危害；同時也有可能在此步驟，對上述引入的危害進行控制，將其或減少到可接受水平，如殺菌或速凍工序等。 第三欄：潛在的食品危害是顯著的嗎？（是／否）。根據(jù)食品的預期用途、消費方式、預期的消費群體以及危害的嚴重程度，來判斷列在第二欄里的潛在危害是否是顯著危害。 第四欄：對第三欄的判斷提出依據(jù)。這里需強調的是，判定一個危害是否為顯著危害，有兩個判據(jù)：一是它極有可能發(fā)生，二是它一旦發(fā)生就可能對消費者導致不可接受的風險。 第五欄：能用于顯著危害的措施是什么？對顯著危害必須制定相應的控制措施，將危害或降低到可接受水平?？刂拼胧┛煞譃槿悾? 類是危害發(fā)生，如改變pH值或添加防腐劑可控制病原體在成品中的生長；改進食品的原料配方，可防止化學危害等。第二類是危害，如加熱、烹調可殺死所有的致病菌；金屬檢測器可剔除金屬碎片等。第三類是將危害減少到可接收水平，如收購從認可海區(qū)獲得的貝類可使某些微生物和化學危害被減少到 程度等。一種危害可有多個措施來控制，一個措施也可以控制多種危害。措施是否適用，需要有科學依據(jù)，也需要通過驗證得以確認。 第六欄：該步驟是關鍵控制點嗎？（是／否）。將關鍵控制點判定的結果填入該欄，就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小組成員的名單必須予以保存，它是HACCP計劃的組成部分，也是驗證和審核（內審和外審）的依據(jù)。當危害分析證明沒有發(fā)生食品危害的可能時，可以沒有HACCP計劃，但危害分析工作表必須予以記錄和保存。當產品或加工過程產生了變動而且可能影響以前所作的危害分析結果時，企業(yè)應重新評估危害分析的適應性。