19. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴(kuò)項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
20. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
21. 對新申請擴(kuò)項的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場試驗安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
22. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答:可以維持認(rèn)可,但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)在“說明”欄注明理由。
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答:需要單獨拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時,何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時,可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。
答:要申請認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn),評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可,但沒有檢測方法,不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實驗室認(rèn)可
認(rèn)可委(秘)〔2018〕51號
關(guān)于配合 機(jī)構(gòu)改革方案的實施變更認(rèn)可有關(guān)事宜的通知
有關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu):
近期,中共中央印發(fā)了《深化黨和 機(jī)構(gòu)改革方案》,各有關(guān)部門正在積極落實。隸屬于各有關(guān)部門的部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)將發(fā)生機(jī)構(gòu)名稱、地址和人員的變更。
中國合格評定 認(rèn)可委員會(CNAS)為了落實當(dāng)前改革形勢的要求,本著“便捷、服務(wù)大局”的原則,經(jīng)研究決定,在符合CNAS有關(guān)要求的前提下,對相關(guān)變更事宜明確如下:
一、名稱變更
檢驗檢測機(jī)構(gòu)僅名稱變更,其他未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發(fā)認(rèn)可。
二、地址變更
檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址變更,環(huán)境設(shè)施未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發(fā)認(rèn)可。
三、人員變更
檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法定代表人、 管理者、主要技術(shù)人員變更,采取自我聲明、備案的方式處理。對授權(quán)簽字人變更的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)認(rèn)可時間超過6年的,采取自我聲明并備案的方式處理;不滿6年的,采取自我聲明和文件評審的方式處理;CNAS秘書處換發(fā)認(rèn)可附件。
四、程序
機(jī)構(gòu)填寫《變更申請書》,按照不同變更類型的要求,提供證明材料,在實驗室/檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)中提交電子版文件,同時將1份紙質(zhì)版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。
對于不需要文件評審或現(xiàn)場評審的,經(jīng)CNAS秘書處審核合格后,網(wǎng)上公布并寄發(fā)認(rèn)可;對于需要文件評審或現(xiàn)場評審的機(jī)構(gòu),CNAS將在 時間安排有關(guān)評審工作。
特此通知。
中國合格評定 認(rèn)可委員會秘書處
2018年4月28日
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!