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以下是:湖南衡陽CMMI認(rèn)證如何辦簡單的圖文介紹
更多“以下哪個方法是IATF16949:2016認(rèn)可的進貨產(chǎn)品質(zhì)量保證方法()”相關(guān)的問題 第1題以下哪項不是IATF16949:2016特點:() A.統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術(shù)語 B.基于風(fēng)險的思維 C.過程方法 D.PDCA循環(huán) 第2題以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。 A、在IATF16949中是強制性的 B、一個有用的描述過程的方法 C、一個有用的分析過程風(fēng)險的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個機構(gòu)可以單獨申請IATF16949:2016的認(rèn)證() A.任何類型的公司 B.汽車零件廠家 C.汽車涉及機構(gòu) D.汽車4S維修店 第4題過程審核員應(yīng)具備的素質(zhì),包括() A.熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B.熟悉過程審核方法和技巧,與被審核部門獨立 C.掌握IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)知識,經(jīng)培訓(xùn)合格 D.具有一定領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和權(quán)威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)來要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā),而且一定要通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)來執(zhí)行所有ISO9001認(rèn)證。() 第6題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用是指() A.為質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé) B.促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維 C.確保資源的獲得 D.A+B+C 第7題關(guān)于IATF16949:2016質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中“作業(yè)準(zhǔn)備的驗證”以下描述不準(zhǔn)確的是()。 A.需要新作業(yè)準(zhǔn)備的一項工作的首次運行、材料更換或工作的變更 B.統(tǒng)計方法不能用做作業(yè)準(zhǔn)備驗證的方法 C.保留相關(guān)的驗證確認(rèn)記錄 D.進行首件/末件的確認(rèn) 第8題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)完全包含ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,組織理解和實施IATF16949:2016條款要求,不需結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)一起理解。() 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款,監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量,對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款。()
S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓(xùn)的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評價、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動時間、非歧視性申明)?!獜椥暂^小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營計劃、方針、目標(biāo)、風(fēng)險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標(biāo)準(zhǔn)的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等?!獜椥暂^大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評審及日常運行監(jiān)視,持續(xù)評審資源的充分性?!耙藢Y源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內(nèi)的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計劃實現(xiàn)的職業(yè)目標(biāo)與實際結(jié)果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現(xiàn)。”——28002 如何審核S7.1:——基于認(rèn)證風(fēng)險的審核和評價 一)基于合規(guī)性要求的評價: 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營許可(評價、三同時、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評價標(biāo)準(zhǔn):如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標(biāo)、風(fēng)險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力評價: 在管理層及各現(xiàn)場審核時,在評價風(fēng)險的控制能力時應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標(biāo)準(zhǔn):如果沒有、不充分或失效,導(dǎo)致風(fēng)險控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風(fēng)險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機構(gòu)和職責(zé)、能力、意識,以及與運行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預(yù)算)。
一部分:標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識簡介 一、IATF16949:2016汽車行業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)價值定位 基于價值的管理標(biāo)準(zhǔn) IATF16949:2016的概述和歷史 IATF國際汽車特別工作組簡介 IATF16949:2016的新版變化背景 IATF16949:2016的目標(biāo) 二、IATF16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)變化特點 IATF16949:2016的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)變化 ISO/TS16949:2009轉(zhuǎn)換至IATF16949:2016關(guān)鍵節(jié)點 新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換注意事項 顧客特殊要求介紹 三、汽車行業(yè)過程方法論 IATF16949過程方法論 顧客導(dǎo)向過程、支持過程及管理過程的定義與基本概念 基于核心過程的質(zhì)量管理體系模式 組織的章魚圖 IATF建議的“烏龜圖”(海龜圖) 如何在組織中有效識別和管理眾多關(guān)聯(lián)過程 練習(xí)與案例分析 四、質(zhì)量管理體系基本管理原則 質(zhì)量管理原則在標(biāo)準(zhǔn)要求 質(zhì)量管理原則在組織中的意義 質(zhì)量管理原則應(yīng)用示列 推行IATF16949的意義 第二部分:標(biāo)準(zhǔn)解析 五、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) IATF16949的實施的目標(biāo) 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系范圍 刪減要求與說明 汽車行業(yè)的名詞與相關(guān)概念 質(zhì)量管理體系文件及構(gòu)架 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 核心工具簡介及應(yīng)用 控制計劃意義與作用 案例練習(xí)與實踐 第三部分:審核及審核技巧 六、審核總論 質(zhì)量審核的定義和范疇 質(zhì)量體系審核的目的和分類 審核的范圍和依據(jù) 審核的時機和頻度 審核的基本流程 審核策劃和準(zhǔn)備 七、審核的策劃 審核系統(tǒng)策劃--審核計劃 審核準(zhǔn)備 -過程方法在審核中應(yīng)用 -審核員資質(zhì)和能力 -第二方審核員 -過程方法檢查表編制 案例練習(xí)與實踐 八、審核的實施 首次、末次會議 現(xiàn)場審核 不合格報告 審核組會議 案例分析、情境模擬與練習(xí) 審核的驗證、跟蹤 審核報告 VDA6.3過程審核 VDA6.5產(chǎn)品審核 九、審核員素質(zhì)和審核技巧 審核員的職責(zé) 審核組長的職責(zé) 合格審核員應(yīng)具備的能力 核心工具認(rèn)知要求 合格的審核員應(yīng)掌握的知識 事例與情境模擬 十、
房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證過程中,容易出現(xiàn)的問題列出如下: 4.2.1 a.沒有將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量記錄做為文件來控制。 b.文件范圍太大,數(shù)量太多,使體系運作效率降低。 c.組織的規(guī)模大,過程復(fù)雜,員工的 能力一般,但文件數(shù)量過于少,描述也過于簡單,不能有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運作。 4.2.2 a.對質(zhì)量管理體系的描述不清晰,所做的裁剪沒有充分的依據(jù)或沒有將依據(jù)明確地描述。 b.由于法律法規(guī)及顧客要求的改變,原來所做的裁剪已不適宜或不合理,但沒有及時糾正。 c.質(zhì)量手冊對質(zhì)量體系所包含的過程順序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序過于散亂,與手冊條款的對應(yīng)關(guān)系不清晰。 4.2.3 a.沒有對文件是否持續(xù)適用進行審核、更新和重新批準(zhǔn),文 件的規(guī)定與現(xiàn)實的運作有出入。 b.由于節(jié)省資源或也于保密的考慮,在文件使用場所沒有適用的文件。 c.文件內(nèi)容不清晰或文件使用者所不能理解的語言(如外國語)寫成。 d.由于存在一個以 上的體系,所以針對某項要求而檢索文件變得非常困難。 e.外來文件沒有得到控制。 f.由 于沒有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識而使用了作廢文件。 4.2.4 a.記錄貯存條件不良 。 b.記錄不清晰、不完整。 c.電子媒體或其他媒體記錄沒有得到符合其技術(shù)特點要求的控 制。 d.記錄不易查閱。 e.記錄的失效處置不及時,且處理方式與文件化的規(guī)定不符。 5.1 a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人,自己不能清楚地 說明這些承諾是何種方式體現(xiàn)的。 b.沒有明確的證據(jù)證明 管理者已在組織內(nèi)部傳達(dá)了滿足顧客以及法律法規(guī) 要求的重要性(如會議、MEMO、板報、宣傳品、廣播等)。 c. 管理者不清楚自己在管理評審活動中應(yīng)擔(dān)負(fù)的 職責(zé)和應(yīng)做的事情。 d. 管理者不能說明具有識別所需資源的機制或方式。 5.2 a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不清晰。 b. 員工不知道質(zhì)量方針或雖能夠背誦質(zhì)量方針,但卻不理解質(zhì)量方針的定義。 c.沒有對質(zhì)量方針進行定期的評審, 質(zhì)量方針可能已是不適宜的了。 d.在組織內(nèi)有一個以上的質(zhì)量方針,員工不能說明哪一個是 的。 5.3 a.與實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的職能部門(層次),沒有分解到應(yīng)承 擔(dān)的指標(biāo)。 b.質(zhì)量目標(biāo)不是書面的,部門負(fù)責(zé)人只能口頭說出一些組織內(nèi)要求的指標(biāo)。 c. 質(zhì)量目標(biāo)沒有體現(xiàn)持續(xù)改進的承諾。 d.質(zhì)量目標(biāo)中個別指標(biāo)無法被測量。 e.在策劃產(chǎn)品實 現(xiàn)的過程中,沒有針對產(chǎn)品\項目和合同規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 5.4 a.只 在質(zhì)量手冊中描述了應(yīng)進行的溝通,但實際操作中如何進行溝通沒有規(guī)定的文件,以至于溝通的實際效果不佳。 b.沒有進行溝通,或溝通只是表面化的工作。 c.由于沒有足夠的溝通,各部門任務(wù)職責(zé)和權(quán)限不能做了解,以 至于影響到體系的有效運作。 5.5 a.管理評審沒有按照規(guī)定的時間 間隔進行。 b.沒有充分討論那些內(nèi)部和外部的變化對質(zhì)量管理體系的影響。 c.連續(xù)幾次管 理評審所提出需改進的問題都類似,說明對以往管理評審的跟蹤措施實施不力。 d.管理評審輸出中對與顧客要求 有關(guān)的產(chǎn)品的改進沒有涉及。 6.1 a.從質(zhì)量管理體系運作的終效 果來看,組織提供的資源的不充分的。 b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。 c.對人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面考慮而忽略了對技能的要求。 6.2 a.沒有對全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求。 b.沒有按照任職要求分析培訓(xùn)需 求。 c.沒有評價培訓(xùn)的有效性。 d.員工對他們從事的活動的相互作用和重要性認(rèn)識不 足,也不知道如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 e.所保存的培訓(xùn)記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格。 6.3 a.對為了實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,沒有方法識別需要配置 到何種程度是適合的工作場所的空間和條件,不能滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量和使顧客滿意的 要求。 b.支持性服務(wù)不 能滿足 要求,如通訊/交通工具等。 c.維護只被理解為出現(xiàn)故障的修理,沒有包括有計劃的性維護保養(yǎng) 。 7.1 a.沒有對所有的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。 b.策劃的結(jié)果千篇一律,而實際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是不同的。 c.策劃的結(jié)果顯示,策劃沒有包括所要求 的全部的應(yīng)策劃的內(nèi)容。 d.策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾。 7.2 a.忽視了應(yīng)明確支持方面的要求和與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律法規(guī)的要求。 b.受審核方說所有的要求都已明確,但審核員卻看不到證據(jù)。 c.以口頭方式提 出的要求沒有得到評審確認(rèn)的。 d.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后,有一些有關(guān)的文件沒有得到修改和確認(rèn)。 e.與產(chǎn)品要求變更有關(guān)的人員不知道修改后的要求。 7.3 a.沒有充分地考慮在設(shè)計活動中所需要的組織職責(zé)和技術(shù)接口。 b.設(shè)計計劃沒有及時的 更新,以至于計劃失去意義。 c.設(shè)計輸入沒有考慮有關(guān)的法律、法規(guī)要求。 d.設(shè)計輸出沒 有包含產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則或與和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特性。 e.設(shè)計評審的參加者沒有包括所有的相關(guān)人員 。 f.設(shè)計確認(rèn)沒有在正常生產(chǎn)條件下進行。 g.對于以項目為單位進行設(shè)計、生產(chǎn)和安裝的 活動設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)與過程檢驗和終檢驗之間發(fā)生混淆。 7.4 a.對不同類型的采購過程的控制方式和程度沒有區(qū)別。 b.什么是合格的供方,沒有明確的、可操作的標(biāo)準(zhǔn),選 擇和評價供方具有較多的主觀性。 c.對供方評價后的跟進措施沒有實施。 d.采購信息不齊 全,尤其缺少與質(zhì)量有關(guān)的要求。 e.對要求到供方處實施驗證的活動,采購信息中沒有提及。 7.5.1 a.沒有、充分地考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求如國際、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。 b.作業(yè)指導(dǎo)書不充分、操作者隨意性較強。 c.作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定與其他標(biāo)準(zhǔn) (如檢驗標(biāo)準(zhǔn))要求不符,與實際操作不一致。 d.缺乏足夠的測量和監(jiān)控設(shè)備。 e.缺少危 機對策。 7.5.2 a.不會識別哪些過程是特殊過程或識別的結(jié)果是錯 誤的。 b.過程確認(rèn)所選擇的方式、方法與該過程的控制要點不匹配。 c.特殊過程的特性已 發(fā)生變化,但沒有進行新的確認(rèn)。 7.5.3 a.沒有對顧客的財產(chǎn)進行必要的查驗,標(biāo)識和防護控制。 (房地產(chǎn)開發(fā)一般無顧客財產(chǎn)) 7.5.4 a.對產(chǎn)品提供的防護,沒有包括產(chǎn) 品的各個組成部分。 b.對產(chǎn)品提供的防護與顧客的要求不一致。 c.只提供了適宜的搬運工 具,但沒有規(guī)定適宜的搬運方法。 d.產(chǎn)品的包裝不能有效地保護產(chǎn)品。 e.倉庫規(guī)定的儲存 要求與產(chǎn)品說明書或包裝上的要求不一致。 7.6 a.使用的測量和監(jiān)控設(shè)備與被測量參數(shù)特性不匹配。 b.操作工不清楚測量儀器的讀數(shù)含義及使用的有效期。 c.校驗沒注明校驗采用的、可追溯的 標(biāo)準(zhǔn)。 d.當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)時,無法追溯和識別已被失準(zhǔn)儀器檢驗過 的產(chǎn)品。 e.把在儀器使用中進行比較用的儀器附件(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))當(dāng)做檢定或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。 f.企業(yè)自校的儀器沒有制定校準(zhǔn)規(guī)程。 8.1 a.測量和監(jiān)控活動沒 有包括所需要的全部范圍,如涉及持續(xù)改進方面。 b.在應(yīng)使用統(tǒng)計技術(shù)的地方,沒有采用統(tǒng)計技術(shù)。 c.在顧客滿意度進行的監(jiān)控方法不合理,如將無投訴視為顧客滿意。 d.監(jiān)控的終結(jié)果不能展現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運行績效。 8.2 a.沒有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性。 b.審核員與被審核的部門或活動有關(guān)系,通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司。 c.選擇不適當(dāng)?shù)娜藛T指導(dǎo)和實施內(nèi)部質(zhì)量審核。 d.內(nèi)部質(zhì)量審核中沒有追溯驗證的部分。 e.沒有對所有部門進行審核的完整記錄。 f.糾正措施是由審核員提議的。 g.公司的內(nèi)審員不清楚整個審核的程序,內(nèi)部質(zhì)量審核由咨詢顧問實施。 8.2.1 a.選擇對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控的控制點不完整、不科學(xué)。 b.測量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)未 明確規(guī)定檢驗員在測量時僅憑經(jīng)驗,沒有參照產(chǎn)品手冊中的要求或標(biāo)準(zhǔn)。 c.檢驗員不知道如何判斷供方測量和監(jiān)控的結(jié)果。 d.測量和監(jiān)控完成后沒有保存相應(yīng)的記錄。 e.產(chǎn)品放行的授權(quán)者不能從有關(guān)記 錄找到。 f.不符合測量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的要求可能導(dǎo)致嚴(yán)重不合格項的產(chǎn)生。 8.3 a.未規(guī)定如何處置各個階段測量和監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的不合格品。 b.糾正后的不合格品沒有重新檢驗。 c.在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,只對不合格 現(xiàn)象采取了措施,沒有對其造成的后果采取措施。 d.讓步處理不符合產(chǎn)品時,必要時沒有向顧客、終用戶、法定 機構(gòu)或其它機構(gòu)報告。 8.4 a.沒有根據(jù)管理的需求收集相應(yīng)的數(shù)據(jù) 或收集不全。 b.沒有規(guī)定數(shù)據(jù)的分析方法和分析結(jié)果的用途。 c.沒有對質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性得出結(jié)論。 d.沒有有效地指示需要改進的功能/區(qū)域。 8.5 a.對體系持續(xù)改進所需要的過程認(rèn)識不清,誤認(rèn)為持續(xù)改進就是連續(xù)的糾正與措施。 b.糾正措施與措施的概念混淆不清。 c.受審核方稱不需要采取措施,但實際情況是體系中表現(xiàn)出許 多有規(guī)律的問題。 d.沒有查清問題的根本原因并采取適當(dāng)?shù)拇胧? e.沒有對措施的實施進 行追蹤驗證。 f.害怕記錄客戶的投訴。
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(衡陽市分公司)專業(yè)從事 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證的生產(chǎn)廠家。公司從成立之日起,秉著”產(chǎn)品品質(zhì),滿足客戶需求”的原則,以人為本,實施人性化管理,全新全意為客戶服務(wù),積j i推動行業(yè)發(fā)展?!皩I(yè)、誠信、、共贏”我們在廣泛的領(lǐng)域里尋求真誠的合作,在此,經(jīng)理攜全體員工,將憑借良好的信譽,雄厚的實力,優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,低廉的價格服務(wù)于廣大用戶。謹(jǐn)向?qū)ζ髽I(yè)一貫給予關(guān)懷、支持和幫助的新老朋友和廣 大客戶表示衷心的感謝!并真誠希望與之建立長期的合作關(guān)系,互惠互利,共求發(fā)展。
質(zhì)量管理體系的設(shè)計 質(zhì)量管理體系策劃的重點是提出質(zhì)量管理體系的方案,也就是對質(zhì)量管理體系進行設(shè)計 。設(shè)計質(zhì)量的高低,在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運行結(jié)果。 (1)質(zhì)量管理體系設(shè)計的原則 ①必須滿足“要求”; ②必須符合組織的實際情況; ③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險; ④要盡量利用現(xiàn)有的資源; ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性; ⑥要使設(shè)計過程成為一個“增值”的過程。 (2)質(zhì)量管理體系設(shè)計的基本程序 ①深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入 參與設(shè)計的人員特別是外聘的專家顧問,應(yīng)通過學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研 究、訪談等多種 形式,、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風(fēng)險”等策劃的輸入。 ②選擇標(biāo)準(zhǔn) 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了三種質(zhì)量保證模式。2000版將三種模式進 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外,還有QS 9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定:“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時, 可以考慮對其進行刪減?!睒?biāo)準(zhǔn)規(guī)定,刪減只限于“產(chǎn)品實現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設(shè)計時,對刪減一定要慎重。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質(zhì)量方針草案,以供 其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中, 應(yīng)由 管理者召開專門會議,對組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進行分析和反思,有針對性地提出 來。 ⑤提出質(zhì)量目標(biāo)草案 質(zhì)量目標(biāo)也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質(zhì)量方針草案提 供質(zhì)量目標(biāo)方案 ,以供 管理者選擇或參考。質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致。 ⑥確定質(zhì)量職能 根據(jù)選擇的標(biāo)準(zhǔn)(經(jīng)過允許的刪減)和組織的實際情況,確定質(zhì)量職能,提出質(zhì)量職能 的清單。 ⑧確定質(zhì)量手冊的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊的框 架結(jié)構(gòu),也就是說,要確定其所包含的全部內(nèi)容,包括質(zhì)量管理體系的范圍(要素和子要素 )。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件,但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠(yuǎn)不止于此。策劃時,應(yīng)根據(jù)組織的實際情況,確定所需的程序文件。凡那些對產(chǎn) 品、過程、體系有重大影響的過程或質(zhì)量管理活動,都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。 ⑦進行質(zhì)量職能分配 這是質(zhì)量管理體系策劃中重要又困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去,下一步建立或 改進 質(zhì)量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當(dāng)困難,很可能涉及組織機構(gòu) 和人員調(diào)配等多種問題。為使質(zhì)量職能分配真正落到實處,必要時可以調(diào)整組織的組織機構(gòu) 和相關(guān)人員。 ⑩編制質(zhì)量管理體系策劃方案 內(nèi)容包括: a.為什么要建立或改進質(zhì)量管理體系(主要闡述“要求”和“情況”); b.質(zhì)量管理體系方案的概述(選擇什么標(biāo)準(zhǔn)以及策劃所遵循的原則); c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案; d.質(zhì)量職能分配(可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中); e.質(zhì)量手冊框架(如果已編制了質(zhì)量手冊草案,可附在方案之后); f.程序文件目錄; g.對質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說明; 11對方案和計劃進行評審和修改 方案和計劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進行評審, 管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議,合理的應(yīng)當(dāng)接納,以對方案和計劃進行修改;不合理的則 應(yīng)做好解釋工作;爭執(zhí)不下的,則由 管理者裁決認(rèn)證。
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