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以下是:廣東東莞ISO13485認證AS9100認證案例豐富的圖文介紹
ISO13485認證
博慧達企業(yè)管理咨詢(東莞市分公司)

ISO13485認證的詳細介紹

優(yōu)質(zhì)原料 靈活適應(yīng)


  3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
        3.1、根據(jù)ISO13485標準的要求策劃質(zhì)量管理體系。
        3.2、識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。
        3.3、根據(jù)標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
        a) 層次文件：質(zhì)量手冊
        b) 第二層次文件：程序文件
        c) 第三層次文件：作業(yè)指導書類，即是操作類文件
        3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
        a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導書。
        b) 根據(jù)ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導書。
        c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
        d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導書。

產(chǎn)品細節(jié)

ISO13485認證產(chǎn)品生產(chǎn)注重細節(jié)，精心選擇原材料，精湛的ISO13485認證生產(chǎn)流程


ISO13485認證每道工序把關(guān)到位，多年ISO13485認證行業(yè)經(jīng)驗生產(chǎn)效率高


ISO13485認證源頭廠家，出廠價直接給到客戶，經(jīng)久耐用，性能穩(wěn)定

產(chǎn)品實拍圖



企業(yè)介紹

博慧達企業(yè)管理咨詢(東莞市分公司)地處光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈，是一家專業(yè)從事 ISO13485認證銷售、運輸為一體的綜合性現(xiàn)代化企業(yè)，提供 ISO13485認證價格行情，公司主營產(chǎn)品 ISO13485認證。歡迎新老客戶咨詢鋁板價格，24小時免費咨詢。

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