ISO13485認證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標準、醫(yī)學(xué)證明、適當?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進行一次新的風(fēng)險分析。

二、與iso文件合作共享，這個是基本的。與我們的銷售平臺建立長期合作關(guān)系：等待iso認證與到我們直接聯(lián)系以及上門咨詢等等。三、如何建立關(guān)系：（iso文件、iso系統(tǒng)）直接發(fā)放給不同的銷售平臺。 但實際上隨著智能化領(lǐng)域的不斷發(fā)展，cmmi也已經(jīng)不再適合一些當今的企業(yè)而是普遍具備了“固定（應(yīng)用）”（需求，成本，流程）（未來的應(yīng)用，未來市場的應(yīng)用）等新的產(chǎn)品開發(fā)需求（比如，我們手機廠商的輸入接口與服務(wù)）等新興的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)技術(shù)，這些對新興企業(yè)以及新興產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)而言無疑是一項的工程。 二、物業(yè)管理服務(wù)認證項目設(shè)置代理合同的種類包括：配套物業(yè)管理機構(gòu)：配套物業(yè)管理合同是指具備企業(yè)資質(zhì)并按照合同約定履行合同義務(wù)，其從事物業(yè)管理的單位。 建筑業(yè)企業(yè)要獲得相應(yīng)的資質(zhì)需要通過技術(shù)、生產(chǎn)等方面考察，獲得相應(yīng)的從業(yè)資格。 七星售后服務(wù)我們將秉持客戶至上、同舟共濟的經(jīng)營理念，專注行業(yè)信息。加盟商在接到競爭對手中的電話后，應(yīng)及時組織質(zhì)檢、技術(shù)人員、工程管理人員進行排查和評價。現(xiàn)場會議：七星售后服務(wù)品牌形象與管理手冊。加盟商可按本品牌產(chǎn)品要求，確定服務(wù)內(nèi)容與質(zhì)量標準。 生產(chǎn)的種類、用途、組織結(jié)構(gòu)的不同、生產(chǎn)的范圍以及組織的模式，都會對中間環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制、售后服務(wù)、節(jié)能減排、能量儲備、生產(chǎn)的管理、人力資源管理以及公共關(guān)系都有明確的性質(zhì)、社會效應(yīng)和經(jīng)濟效應(yīng)。

推行ISO14001環(huán)境體系，在有效治理 煙塵的同時，還應(yīng)采用先進工藝技術(shù)，降低二氧化硫的排放量。通過建設(shè)低溫余熱發(fā)電項目，減少溫室氣體二氧化碳的排放。水泥廠 配套的單機袋除塵器運行效果十分差，加之電除塵器自身的弱點，如果防治不到位會導(dǎo)致整體除塵效率低，粉塵超標排放。 水泥廠推行ISO14001應(yīng)對環(huán)保方面的投資項目優(yōu)先放行，只要是環(huán)保必 需的，均應(yīng)優(yōu)先立項實施。始終秉承可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，注重經(jīng)濟與環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展，切實將環(huán)境保護置于企業(yè)發(fā)展的首要位置，應(yīng)堅 決淘汰高污染、高耗能的落后工藝，發(fā)展低污染、低耗能先進產(chǎn)能，推行清潔生產(chǎn)，實施節(jié)能減排。尋找并使用替代燃料，同時，使 用電廠脫硫石膏作為水泥混合材，減少天然石膏的使用。認證 　　水泥廠在建立ISO14001環(huán)境管理體系時，除了在硬件上對工 廠的環(huán)保設(shè)施進行大量的改造外，還應(yīng)在軟件方面狠下功夫。從進行生產(chǎn)開始，就應(yīng)對每位員工進行環(huán)境培訓(xùn)，引進環(huán)保理念，提高 每位員工的環(huán)保意識。同時，工廠以爭創(chuàng)環(huán)境友好型企業(yè)為契機，致力于環(huán)境管理體系的建立與完善，明確工廠的環(huán)境政策與環(huán)境管 理組織機構(gòu)與職責(zé)，制定大氣污染控制、固體廢棄物管理、環(huán)境事故處理等多項污染防治程序。水泥廠推行ISO14001應(yīng)突出環(huán)保工作 的重要性，成立環(huán)保部，環(huán)境經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報。