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記錄保管(Records retention)
在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中,必須注意記錄的保管時(shí)間,以符合客戶和法規(guī)
的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導(dǎo)性文件(ARP9034)更
結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期保存和恢復(fù)問(wèn)題。記錄管理系統(tǒng)包括對(duì)供應(yīng)商生成
和控制的記錄的管理。
7、驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn):當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)這些試驗(yàn)進(jìn)行策劃、控制、評(píng)審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單:保持一個(gè)外部供方的清單,包括批準(zhǔn)狀態(tài)(如批準(zhǔn),附條件批準(zhǔn))和批準(zhǔn)范圍(如產(chǎn)品類型,產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)監(jiān)控測(cè)量活動(dòng)的文件記錄息中包括以下內(nèi)容:驗(yàn)收和退貨標(biāo)準(zhǔn);在哪個(gè)序列進(jìn)行驗(yàn)證操作;需要保留的測(cè)量結(jié)果(至少說(shuō)明驗(yàn)收或退貨結(jié)果);所需的所有具體監(jiān)控測(cè)量設(shè)備,及相關(guān)的使用說(shuō)明書(shū)(AS9100D 8.5.1);
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AS9100D認(rèn)證十一大過(guò)程
1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、監(jiān)視和測(cè)量資源:組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時(shí)的召回,建立、實(shí)施并保持一個(gè)過(guò)程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作轉(zhuǎn)移:組織應(yīng)建立、實(shí)施和維持一個(gè)過(guò)程以策劃和控制臨時(shí)或者 的工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對(duì)于要求的持續(xù)符合性。該過(guò)程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險(xiǎn)得到管理(AS9100D 8.1);
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