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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(黔西南市興仁市分公司)是一家集 IATF16949認(rèn)證的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)的綜合性企業(yè)。公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn) IATF16949認(rèn)證等產(chǎn)品。 作為一個(gè)自創(chuàng)性生產(chǎn)企業(yè)的代表,我公司一直秉承提高單個(gè)產(chǎn)品附加值的理念,將“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和滿(mǎn)意服務(wù),為客戶(hù)創(chuàng)造高的價(jià)值”公司使命貫徹始終,堅(jiān)持以“服務(wù),創(chuàng)新,專(zhuān)精,務(wù)實(shí)!”的公司經(jīng)營(yíng)理念,



組織在績(jī)效評(píng)價(jià)上需要關(guān)注的部分有合規(guī)性評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等方面的要求。需要監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括滿(mǎn)足法律法規(guī)要求和其他要求的程度;與所辨識(shí)的危險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇相關(guān)的活動(dòng)和運(yùn)行;實(shí)現(xiàn)組織職業(yè)目標(biāo)的進(jìn)展情況;運(yùn)行控制和其他控制的有效性;適用時(shí),為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效的方法;組織評(píng)價(jià)其職業(yè)績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則;何時(shí)應(yīng)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;何時(shí)應(yīng)分析、評(píng)價(jià)和溝通監(jiān)視測(cè)量的結(jié)果。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效的結(jié)果證據(jù);記錄有關(guān)測(cè)量設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證。 合規(guī)性評(píng)價(jià)是重要的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一,組織需要建立、實(shí)施和保持用于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。確定實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次和方法;評(píng)價(jià)合規(guī)性并在需要時(shí)采取措施;保持對(duì)其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認(rèn)識(shí)和理解;保留合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的文件化信息。 組織進(jìn)行內(nèi)部審核也是重要的評(píng)價(jià)之一,職業(yè)管理體系是否符合:組織自身的職業(yè)管理體系要求,包括職業(yè)方針和職業(yè)目標(biāo);本標(biāo)準(zhǔn)的要求;職業(yè)管理體系是否得到有效實(shí)施和保持。審核的方案應(yīng)考慮相關(guān)過(guò)程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下,策劃、建立、實(shí)施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報(bào)告的審核方案;規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;選擇審核員并實(shí)施審核,以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性;確保向相關(guān)管理者報(bào)告審核結(jié)果;確保向工作人員及代表以及其他相關(guān)方報(bào)告相關(guān)的審核結(jié)果;采取措施。以應(yīng)對(duì)不符合和持續(xù)改進(jìn)其職業(yè)績(jī)效;保留文件化信息,作為審核方案是實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的職業(yè)管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。以往管理評(píng)審采取措施的狀況;與職業(yè)管理體系相關(guān)的內(nèi)容和外部議題的變化,包括:相關(guān)方的需求和期望;法律法規(guī)要求和其他要求;風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;職業(yè)方針和職業(yè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;職業(yè)績(jī)效方面的信息,包括以下方面的趨勢(shì):事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn);監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果;對(duì)法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果;審核結(jié)果;工作人員的協(xié)商和參與;風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;保持有效的職業(yè)管理體系所需資源的充分性;與相關(guān)方的有關(guān)溝通;持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。任何對(duì)職業(yè)管理體系變更的需求;所需資源;措施;改進(jìn)職業(yè)管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機(jī)會(huì);對(duì)組織戰(zhàn)略方向的任何影響。 職業(yè)管理體系的改進(jìn)? 組織應(yīng)確定改進(jìn)機(jī)會(huì),并實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)其職業(yè)管理體系的預(yù)期結(jié)果。為了達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持包括報(bào)告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過(guò)程,以確定和管理事件和不符合。當(dāng)事件或不符合發(fā)生時(shí),組織應(yīng):及時(shí)對(duì)時(shí)間和不符合做出反應(yīng),并在適用時(shí)采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關(guān)方的參加下,通過(guò)下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否采取糾正措施以導(dǎo)致時(shí)間或不符合的根本原因,防止時(shí)間或不符合再次發(fā)生或在其他場(chǎng)合發(fā)生。需要調(diào)查的部分有調(diào)查事件或評(píng)審不符合;確定導(dǎo)致時(shí)間或不符合的原因;確定類(lèi)似時(shí)間是否曾經(jīng)發(fā)生過(guò),不符合是否存在,或他們是否可能會(huì)發(fā)生。在適當(dāng)時(shí),對(duì)現(xiàn)有的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)其他風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)審;按照控制層級(jí)和變更管理,確定并實(shí)施任何所需的措施,包括糾正措施;在采取措施前,評(píng)價(jià)與新的或變化的危險(xiǎn)源相關(guān)的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn);評(píng)審任何采取措施的有效性,包括糾正措施;在必要時(shí),變更職業(yè)管理體系。 糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)包括:事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施;任何措施和糾正措施的結(jié)果,包括其有效性。組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表和其他的相關(guān)方進(jìn)行溝通。保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 職業(yè)管理體系認(rèn)證對(duì)組織中人員以及工作相關(guān)的傷害和損害的形成了具體的體系指導(dǎo)通過(guò)建立、實(shí)施和保持職業(yè)管理體系,以改進(jìn)、危險(xiǎn)源并盡可能降低職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、利用職業(yè)機(jī)遇,以及應(yīng)對(duì)與其活動(dòng)相關(guān)的職業(yè)管理體系不符合。 通過(guò)職業(yè)管理體系認(rèn)證達(dá)到持續(xù)改進(jìn)職業(yè)績(jī)效;滿(mǎn)足法律法規(guī)要求和其他要求;實(shí)現(xiàn)職業(yè)目標(biāo)




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(黔西南市興仁市分公司)擁有一支成熟的 IATF16949認(rèn)證專(zhuān)家隊(duì)伍,依靠周到專(zhuān)業(yè)的服務(wù)和豐富的人力資源,已為兩千多家企業(yè)通過(guò)相應(yīng)的 IATF16949認(rèn)證。關(guān)注服務(wù)品質(zhì),創(chuàng)造企業(yè)價(jià)值,節(jié)省客戶(hù)成本 我們的愿景:傳遞品質(zhì)信念,突破行業(yè)傳統(tǒng)思維模式,構(gòu)建現(xiàn)代運(yùn)營(yíng)體系。




江門(mén)ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。



IATF2016汽車(chē)質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介 為了協(xié)調(diào)汽車(chē)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén),稱(chēng)為汽車(chē)工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡(jiǎn)稱(chēng)IATF)。IATF的成員由來(lái)自9家整車(chē)廠的代表(寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標(biāo)致、雷諾和大眾)以及5個(gè)(美國(guó)、意大利、法國(guó)、英國(guó)和德國(guó))的監(jiān)督的代表組成。IATF2016技術(shù)規(guī)范由汽車(chē)特別工作組(IATF)開(kāi)發(fā),并得到了標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發(fā)布題為《汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理的革命》的快訊,2016年10月IATF2016標(biāo)準(zhǔn)將替代ISO/TS準(zhǔn),全新定義汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。 IATF于同一時(shí)間發(fā)布了其補(bǔ)充公告,對(duì)IATF2016標(biāo)準(zhǔn)替代ISO/TS準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換事項(xiàng)作出安排說(shuō)明,隨后于2016年8月10日發(fā)布了《IATF關(guān)于ISO/TS準(zhǔn)升級(jí)為IATF準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略》的正式轉(zhuǎn)換文件,對(duì)IATF標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),IATF認(rèn)證規(guī)則換版,轉(zhuǎn)換認(rèn)證審核的要求,的轉(zhuǎn)換等內(nèi)容作出了詳細(xì)的安排和說(shuō)明。 IATF2016是汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。在ISO9001:2015的基礎(chǔ)上,IATF人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車(chē)行業(yè)的要求。IATF調(diào)持續(xù)改進(jìn),缺陷和降低偏差,減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。 該技術(shù)規(guī)范以ISO9001:2015為基礎(chǔ),確立針對(duì)汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及相應(yīng)的安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。該技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈中的組織。IATF2016強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),缺陷和降低偏差,減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。在ISO9001:2008的基礎(chǔ)上,IATF2016在人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車(chē)行業(yè)的要求 IATF2016適用對(duì)象 ?IATF2016的認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。 ?對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認(rèn)證公司可簽發(fā)符合性證明。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。 ?經(jīng)認(rèn)證獲頒的,如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷(xiāo)的風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)施IATF2016的價(jià)值 -產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量 -增強(qiáng)采購(gòu)的信心 -為質(zhì)量改進(jìn)重新分配供方資源 -為供應(yīng)商/承包商提供通用質(zhì)量體系方法 -減少多次第三方認(rèn)證 方普咨詢(xún)服務(wù)特色 方普管理在汽車(chē)行業(yè)的咨詢(xún)領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn),擁有豐富的汽車(chē)行業(yè)工作背景的隊(duì)伍,使您在認(rèn)證活動(dòng)中獲得專(zhuān)業(yè)而增值的服務(wù),從而您的企業(yè)在汽車(chē)行業(yè)的認(rèn)可度和顧客滿(mǎn)意度。我們的IATF證咨詢(xún)服務(wù)使您能夠: 優(yōu)化您的產(chǎn)品/服務(wù)和過(guò)程的質(zhì)量 在范圍內(nèi)獲得認(rèn)可 讓您的客戶(hù)安心、放心 為其他的質(zhì)量活動(dòng)預(yù)留資源 提供能夠充分證實(shí)您高品質(zhì)和績(jī)效的文件 受益于我們的服務(wù)




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