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ISO9001-2015程序文件全套(68頁) 目錄 章文件控制程序…………………………………04-06 第二章記錄控制程序…………………………………07-08 第三章內外部溝通程序………………………………08-12 第四章風險和機遇的應對措施控制程序……………13-15 第五章人力資源控制程序……………………………16-19 第六章生產設施控制程序……………………………20-22 第七章監(jiān)視和測量設備控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章與顧客有關的過程的控制程序………………30-33 第十章產品和服務實現(xiàn)過程的策劃程序……………34-36 第十一章生產和服務控制程序………………………37-42 第十二章顧客滿意程度測量程序……………………43-44 第十三章數據分析與評價程序………………………45-46 第十四章內部審核控制程序……………………………47-51 第十五章管理評審控制程序…………………………52-55 第十六章過程和產品的測量和監(jiān)控程序……………56-59 第十七章標識和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客戶投訴處理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章糾正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章措施控制程序………………………72-73 內容預覽 文件名:ISO9001-2015程序文件全套(68頁)原文件:t.zsxq.com/uJEiim2 【體系管理】專注于質量、環(huán)境、職業(yè)等管理體系知識的分享! 特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務。



ISO14000認證運行常見問題 1)運行控制程序中未明確規(guī)定規(guī)定的標準,如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執(zhí)行的是 或地方的何標準,何時段,何級別標準; 2)未能將運行控制的要求通報至供方,如化學品供應商、工程分包方等等; 3)現(xiàn)場環(huán)境運行控制主要存在的缺失: a、垃圾分類未明確規(guī)定,執(zhí)行不到位,存在可回收、不可回收或危險廢物混放的現(xiàn)象; b、現(xiàn)場由于機械油的泄漏導致的污染未及時清理、糾正; c、環(huán)保設施未能提供維護保養(yǎng)的證據; d、環(huán)保設施的運行不正常,如車間廢氣抽排系統(tǒng)未運行,或有運行,但排氣口處的凈化池無水; e、化學品使用、儲存現(xiàn)場未配備MSDS資料; f、產生粉塵、碎屑的崗位(如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序)對粉塵、碎屑未進行收集,到處飄灑,也未及時清理; g、易燃易爆品與其他易燃物混放,危險品未設獨立空間存放; h、污水處理站投藥記錄不全,未能掌握投藥的時間、劑量;



江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當的標簽; b)不適當的使用前檢查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當的重復使用。 c)缺乏適當的壽命終止規(guī)定。 d)不適當的包裝及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數據/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當的調查結果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數據可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。



ISO14064溫室氣體認證實施流程 組織與運行邊界設定----擬定基準年----識別排放源----排放量量化與計算----建立GHG清單----報告與記錄----報告制作----內部審核與改善---- 高層評審----內部審核報告 (一)實施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設計和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動 2.3基準年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報告 4.1總則 4.2溫室 氣體報告計劃 4.3溫室氣體報告內容 4.4組織在神惡化活動中的作用 5、審核/認證 5.1總則 5.2審核 準備 5.3審核管理 (二)重點部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團的角度著眼,須涵蓋旗下子公司、轉投資公司、合資企業(yè)等各項握有權益的獨立法人或非法人機構。而營運邊界主要就公司的營運活動,以及將之區(qū)分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放,以及其它間接排放(如 委 外作業(yè)或商務旅行等)三個類別。 2、溫室氣體量化計算 2.1溫室氣體活動強度數據收集及匯總 搜集與統(tǒng)計企業(yè)內各項活動數據如 各種燃料或原料使用單據、電費單、商務旅行或貨品運輸車輛行駛里程數、廢水操作測量數據等。溫室氣體活動強度數據收集過程中,應盡量查詢是否有可重復核對之數據以作為對比。有時某些溫室氣體的年度活動強度數據可能同時存在于不同的部門,在統(tǒng)計過程 中應評估其差異性,并選取較正確的數據作為代表。若不同活動/設施有相同的排放源而又無法分開紀錄時,則可采用合并紀錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數收集及匯總 由于排放系數是將每單位原燃物料使用量換算成產生溫室氣體排放量的重要依據,因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言,排放系數應使用現(xiàn)場或本土化的數據較為適當,而對于排放系數來源的識別與 使用的適當性,即為本階段首要工作。 2.3 溫室氣體排放量計算 在收集匯總包含活動強度及排放系數等所有溫室氣體排放源數據后,即可進行溫室氣體 的量化計算。六種不同溫室氣體中,由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應的特點,為了校正這種差距,需要利用全球暖化潛勢(Global Warming Potential,GWP),將其換算為實際的CO2當量;即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計算得出。 匯總完成整個計算。在計算過程中,應特別注意活動強度及排放系數之單位是否能夠匹配;此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值,在換算成CO2當量時亦應特別注意,若引用錯誤則可能造成量化結果數千甚至數萬倍的差異。
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