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咨詢公司(呂梁市分公司)是一家專業(yè)生產(chǎn) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證的大型企業(yè)，座落在00000，公司擁有現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)廠房。本公司專業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證等產(chǎn)品。
公司與國(guó)內(nèi)的大型廠家建立了良好的合作關(guān)系，十年的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證生產(chǎn)銷售經(jīng)驗(yàn)讓公司更加認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，我們堅(jiān)持把產(chǎn)品質(zhì)量做為企業(yè)生存的重要因素，從產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、物流等各個(gè)方面嚴(yán)格把關(guān)，保證了客戶能夠得到滿意的產(chǎn)品。
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證； 4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營(yíng)； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
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第16步 次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫(xiě)年度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、編寫(xiě)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）；6、填寫(xiě)內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
第17步 管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施
管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén)，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審的審核。
第19步 認(rèn)證申請(qǐng)
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）
文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核前，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。
第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。
第22步 拿證
在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證
組織應(yīng)通過(guò)考慮和它當(dāng)前及過(guò)去的有關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)、納入計(jì)劃的或新開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目、新的或修改的活動(dòng)以及產(chǎn)品和服務(wù)所伴隨的投入和產(chǎn)出（無(wú)論是有意還是無(wú)意造成的），以識(shí)別其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的環(huán)境因素。這一過(guò)程中應(yīng)考慮到正常運(yùn)行條件、關(guān)閉與啟動(dòng)時(shí)的條件、以及可合理預(yù)見(jiàn)的緊急情況。
a ）三種時(shí)態(tài)
1 ）過(guò)去：以往遺留的環(huán)境問(wèn)題；涉及到組織對(duì)以前產(chǎn)生的潛在環(huán)境影響的評(píng)審。通常要考慮以下情況的處理：
一導(dǎo)致土地污染或建筑結(jié)構(gòu)污染的不適當(dāng)材料處理；
一導(dǎo)致污染產(chǎn)生的低效率的工藝，如噴漆、設(shè)備清洗等；
一含有危險(xiǎn)物或潛在危險(xiǎn)物的材料儲(chǔ)存：
一遺棄的地下儲(chǔ)罐或其他遺棄物；
一不再生產(chǎn)的產(chǎn)品部件；
一前地主或前物主的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)。
2 ）現(xiàn)在：現(xiàn)在正在發(fā)生的、并持續(xù)到未來(lái)的環(huán)境問(wèn)題；
3 ）將來(lái)：不可預(yù)見(jiàn)什么時(shí)候發(fā)生且對(duì)環(huán)境造成較大影響，如：新材料的使用、工藝變化、產(chǎn)品服務(wù)、法律法規(guī)和其他要求變化可能帶來(lái)的環(huán)境問(wèn)題。
b ）三種狀態(tài)
1 ）正常：指固定、例行的且計(jì)劃中的作業(yè)與程序?；顒?dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)處于工作狀態(tài)。如生產(chǎn)線的常規(guī)生產(chǎn)，拆房公司日常的拆房工作對(duì)于從事此種業(yè)務(wù)的公司來(lái)講也屬于正常情況。
2 ）異常：指在計(jì)劃中，然而不是例行性的作業(yè)。組織的產(chǎn)品、活動(dòng)或服務(wù)處于不規(guī)則的情況和狀態(tài)。異常情況通常發(fā)生在生產(chǎn)過(guò)程或設(shè)備處于啟動(dòng)和關(guān)閉的運(yùn)行狀態(tài)，有些情況下環(huán)境因素可能與正常情況相同，而在其他情況下可能與正常情況不同。如鍋爐或熔爐初始啟動(dòng)時(shí)燃燒可能不充分，該初始啟動(dòng)可能導(dǎo)致排放的污染物增多或污染種類增加。該狀態(tài)下兩種環(huán)境因素都可能與正常情況下的環(huán)境因素不同。又如設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也要按異常情況來(lái)考慮環(huán)境因素。再如有些設(shè)備在啟動(dòng)狀態(tài)或延長(zhǎng)的預(yù)熱狀態(tài)需要大功率沖擊電流，這意味著在異常狀態(tài)下能源消耗大于正常能源消耗。
3 ）緊急：指可能或已發(fā)生的緊急事件。是非計(jì)劃的并且是緊急的情況。如大范圍的火災(zāi)、泄漏、爆炸事故。
項(xiàng) 目 表
1：建筑企業(yè)資質(zhì)
① 建筑資質(zhì)新辦、升級(jí)、延期、增項(xiàng)、轉(zhuǎn)讓、剝離分立
② 施工總承包資質(zhì)12項(xiàng)、專業(yè)承包資質(zhì)36項(xiàng)、勞務(wù)資質(zhì)
③ 設(shè)計(jì)資質(zhì)、安防資質(zhì)、勘察資質(zhì)、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì)
④ 建筑企業(yè)人才獵聘（建造師 、工程師）
⑤ 建筑業(yè)（生產(chǎn)許可證）新辦、延期
⑥ 安證ABC三類人員考試培訓(xùn)咨詢
⑦ 工程師職稱代評(píng)審、注冊(cè)建造師統(tǒng)考培訓(xùn)咨詢
⑧ 五大員證（現(xiàn)場(chǎng)管理人員）、八大工證（技工證）
⑨ 承裝（修、試）電力設(shè)施許可證（發(fā)證機(jī)構(gòu)： 能源局南方監(jiān)管局）
發(fā)證機(jī)構(gòu)：各地區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局、廣東省住建廳、中國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部
2：ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、14001環(huán)境認(rèn)證、18001職業(yè)認(rèn)證
① 《深大國(guó)際認(rèn)證公司》 質(zhì)量體系￥9000元、環(huán)境體系￥9000元、職健安體系￥9000元
② 《北京新紀(jì)源認(rèn)證公司》質(zhì)量體系￥10000元、環(huán)境體系￥10000元、職健安體系￥10000元
③ 《其他國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)公司》質(zhì)量體系￥4000元、環(huán)境體系￥4000元、職健安體系￥4000元
3：入選榮譽(yù)申報(bào)系列
□《中國(guó)名優(yōu)產(chǎn)品》 □《中國(guó)工程建設(shè)產(chǎn)品》
□《質(zhì)量得過(guò)產(chǎn)品》 □《質(zhì)量·服務(wù)·誠(chéng)AAA企業(yè)》
□《中國(guó)綠色環(huán)保產(chǎn)品》 □《全國(guó)消費(fèi)者放心滿意品牌》
□《中國(guó)品牌》 □《質(zhì)量檢驗(yàn)· 標(biāo)準(zhǔn)合格產(chǎn)品》
□《全國(guó)創(chuàng)新》 □《中國(guó)3.15消費(fèi)者可賴產(chǎn)品》
□《中國(guó)百?gòu)?qiáng)企業(yè)》 □《中國(guó)3.15消費(fèi)者可賴企業(yè)》
□《全國(guó) 行業(yè)用戶 品牌》 □《中國(guó) 行業(yè)暢銷品牌》
□《全國(guó) 行業(yè)十佳優(yōu)質(zhì)品牌》 □《中國(guó) 行業(yè)十大品牌》
□《中國(guó) 行業(yè)馳名品牌》 □《中國(guó) 行業(yè)30強(qiáng)》
□《國(guó)際知名品牌》 □《其他大量榮譽(yù)資質(zhì)均可》
發(fā)證機(jī)構(gòu)：《中國(guó)名牌產(chǎn)品聯(lián)合發(fā)展促進(jìn)會(huì)》、《全國(guó)優(yōu)質(zhì)品牌戰(zhàn)略推廣聯(lián)合會(huì)》
以上項(xiàng)目全國(guó)統(tǒng)一收取入選費(fèi)、公示2年及、牌匾制作費(fèi)￥：2000元/單項(xiàng)
4：工商行政管理局
《廣東省守合同重用企業(yè)》 咨詢費(fèi)（看企業(yè)相關(guān)材料） ￥：7000元（一年評(píng)一次）
《企業(yè)用評(píng)價(jià)AAA級(jí)用》 中國(guó)中小企業(yè)協(xié)會(huì) ￥：8000元（三年評(píng)一次）
公司名稱： 廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司
辦公地址： 廣州市天河區(qū)中山大道中2號(hào)粵保中心廣場(chǎng)911-917室 郵編：510660
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