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如何應對風險和機遇?組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施,在項目執(zhí)行過程中整合、紅河個舊實施這些措施,并評價其有效性,以提高質量管理體系有效性,獲得改進結果,增強有利影響,并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、紅河個舊設施及設備策劃時,應使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發(fā)并改進工廠、紅河個舊設施和設備的計劃,并定期進行風險復評,用以納入在過程批準、紅河個舊控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源 管理校準、紅河個舊驗證記錄時,應對偏離規(guī)范情況導致的產品預期使用風險進行評估,以避免因校準、紅河個舊驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、紅河個舊驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時,需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍,并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發(fā)輸入、紅河個舊設計和開發(fā)輸出 在產品設計輸入輸出、紅河個舊制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估,對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析(FMEA);針對制造過程設計輸入問題適當?shù)闹匾猿潭?,和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、紅河個舊風險分析(如FMEA)、紅河個舊控制計劃和標準作業(yè)指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、紅河個舊產品和服務的控制 在供應商選擇過程,對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估;同時在對外部提供的過程、紅河個舊產品和服務進行控制時,應包括根據(jù)供應商績效和產品、紅河個舊材料或服務風險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產前控制計劃和量產控制計劃,顯示設計風險分析、紅河個舊過程流程圖和制造過程風險分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時,當發(fā)生任何影響產品、紅河個舊制造過程、紅河個舊測量、紅河個舊物流、紅河個舊供應貨源、紅河個舊生產量或風險分析(FMEA)的變更或以基于風險分析的設定頻率,對控制計劃進行評審,并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產品的內部、紅河個舊顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時,包括了根據(jù)風險等級或失效對員工、紅河個舊顧客的嚴重程度,基于此制定可追溯性計劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、紅河個舊過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響,包括由組織、紅河個舊顧客或供應商所引起的更改,都應進行評估,應對相關風險進行分析并形成文件;過程控制的臨時更改中,對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度,在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險,在產品返工前獲得客戶的批準;返修產品的控制包括在決定維修之前,利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險,在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現(xiàn)出對質量管理體系的領導和承諾,包括了促進使用過程方法和基于風險的思維; 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會,證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。




ISO9001:2015認證思路與方向 一、ISO9001:2015認證建立以過程為導向的質量體系模式,識別并管理質量管理體系過程 ■識別質量體系過程 ■識別業(yè)務業(yè)務過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運行控制流程及風險 ■明確過程運作職責與權限 ■明確過程目標與績效 ■建立組織構架、制度體系框架和業(yè)務流程的框架 二、ISO9001:2015認證建立有效的風險控制與內控標準 ■質量管理體系風險識別與評價 ■風險評估并界定風險控制點 ■根據(jù)風險要求,確定風險的內控方案 ■內控措施確定并標準化 三、ISO9001:2015認證體系優(yōu)化及流程重組與再造 ■對于業(yè)務核心流程進行識別和現(xiàn)狀描述 ■然后進行目標業(yè)務流程設計和核心業(yè)務流程的優(yōu)化 ■優(yōu)化方案實施、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析 ■效果評價及改進方案提出 ■文件化、標準化的控制



1) 東莞ISO9000認證 對監(jiān)測和測量的策劃不足,未確定應進行監(jiān)測和測量的項目、紅河個舊當?shù)夭扇〉姆椒?、紅河個舊當?shù)乇O(jiān)測的頻率; 2) 東莞ISO9001認證 未對目標、紅河個舊當?shù)刂笜撕凸芾矸桨傅膱?zhí)行狀況進行監(jiān)測和測量; 3) 東莞ISO14000認證 未能提供對日常運行管理過程的監(jiān)控記錄; 4) 東莞ISO5001認證 未定期進行噪聲、紅河個舊當?shù)貜U氣/粉塵、紅河個舊當?shù)貜U水的監(jiān)測,應進行至少一年一次的監(jiān)測,一般委托當?shù)丨h(huán)境監(jiān)測站或其他有資質的環(huán)境監(jiān)測機構進行; 5) 東莞ISO10012認證 自有監(jiān)測設備未定期進行校準或檢定,如噪聲測試儀、紅河個舊當?shù)匚鬯炘O備等; 6) 東莞ISO9001認證 污水處理站未能提供對污水監(jiān)測、紅河個舊當?shù)鼗灥挠涗?,或有監(jiān)測但頻率不符合文件規(guī)定的要求。




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