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際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)質(zhì)量管理和國際貿(mào)易的發(fā)展需要,于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年完成了 階段的修訂,發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標(biāo)準(zhǔn)。此后,又不斷完善,在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,將質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標(biāo)準(zhǔn)中,形成了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),使新標(biāo)準(zhǔn)注入了更豐富的內(nèi)涵。
標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求;采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用;強調(diào)質(zhì)量管理八項原則;注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進;強調(diào) 管理者的作用,確保顧客的要求和期望得到滿足;將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測量,作為評價管理體系業(yè)績的一個重要手段。
通過實施質(zhì)量管理體系,有利于提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,獲得顧客認(rèn)同;為提高組織的運作能力提供了有效的方法;在增進國際貿(mào)易的同時貿(mào)易壁壘,還有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
咨詢公司(西雙版納市分公司)座落于云南西雙版納的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證生產(chǎn)基地,擁有“ ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證之鄉(xiāng)”美譽。主要生產(chǎn) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證等產(chǎn)品。我公司成立迄今,正是由于各界朋友們對于我們的持續(xù)支持與關(guān)懷,及本公司全體同仁辛勤的耕耘與付出,使公司持續(xù)發(fā)展與茁壯成長。展望未來,我公司人懷著感恩之心,來回饋社會,服務(wù)顧客。