由于CNAS 已加入亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC),所以通過(guò) CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室意味著其檢測(cè)數(shù)據(jù)即得到國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議
(ILAC-MRA)成員國(guó)(地區(qū))和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議(APLAC-MRA)的承認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織通常是經(jīng) 政府授權(quán)從事認(rèn)可活動(dòng)的。實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可”標(biāo)識(shí),該標(biāo)識(shí)表明了實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力;同時(shí)獲得了與 CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議方 和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,從而得到更廣泛地承認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,可有效提高實(shí)驗(yàn)室的知名度,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在憧測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。目前,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國(guó)際和國(guó)內(nèi)逐步得到重視, 一個(gè)沒(méi)有獲得權(quán)威組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的報(bào)告,已經(jīng)很難獲得政府部門和質(zhì)量訴訟雙方的任。
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
1)實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研:
由咨詢師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況,結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問(wèn)題,確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì):
結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求,策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。
3)認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn):
通過(guò)全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實(shí)驗(yàn)室管理體系文件:
實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成, 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測(cè)工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂,技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì),咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。
5)管理體系運(yùn)行資料填寫:
在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程,填寫管理體系運(yùn)行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):
咨詢師負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫,確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核,認(rèn)真檢查管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的運(yùn)行資料,找出存在的問(wèn)題并與咨詢師討論確定不符合項(xiàng),開出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報(bào)告。
9)管理評(píng)審:
咨詢師提供管理評(píng)審的報(bào)告樣本,實(shí)驗(yàn)室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實(shí)驗(yàn)室 管理者組織主持管理評(píng)審會(huì)議,提出工作中存在的問(wèn)題及改進(jìn)的建議。通過(guò)會(huì)議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評(píng)審報(bào)告,咨詢師負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的定稿審核。
10)申報(bào)資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請(qǐng),按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
11)認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審:
認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審,提出文件中存在的問(wèn)題,要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
12)認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組成員,與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;
13)不符合項(xiàng)整改:
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開出的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改,編寫整改報(bào)告,交評(píng)審組組長(zhǎng)審查、定稿。
14)獲取認(rèn)可:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束(整改報(bào)告完成)后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門的工作流程確定取證時(shí)間。
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海納德管理咨詢(赤峰市分公司)創(chuàng)辦于2016年,專業(yè)生產(chǎn)【CMA認(rèn)證】等產(chǎn)品。本廠家設(shè)備齊全、技術(shù)實(shí)力雄厚、企業(yè)內(nèi)部管理嚴(yán)密、生產(chǎn)效率高;本廠家生產(chǎn)的【CMA認(rèn)證】品種多,規(guī)格齊全,并能承接各種特殊規(guī)格需求的【CMA認(rèn)證】產(chǎn)品定做。
18. 認(rèn)可說(shuō)明中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,如何理解?對(duì)于同類產(chǎn)品,其中沒(méi)經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實(shí)驗(yàn)室從沒(méi)做過(guò)該產(chǎn)品的檢測(cè),即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測(cè)活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過(guò)該產(chǎn)品的檢測(cè),只是由于客觀原因,近兩年沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷,而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過(guò)試驗(yàn)證明其他有檢測(cè)經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測(cè)能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。
19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定?指的是檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷,也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測(cè)經(jīng)歷?
答:很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測(cè)參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷
20. 對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無(wú)檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的,是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒(méi)有可獲得的能力驗(yàn)證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒(méi)有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測(cè)對(duì)象,若檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)條件大致相同,只是樣品的前處理過(guò)程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能認(rèn)可,因?yàn)闆](méi)有檢測(cè)經(jīng)歷,則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果,如果沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來(lái)都沒(méi)有檢測(cè)過(guò),該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目,在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。
答:①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審至少要見證1次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可