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《測量管理體系、測量過程和測量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實(shí)施 講八項(xiàng)質(zhì)量管理原則如何在計(jì)量體系中應(yīng)用(一) 國際組織認(rèn)為:一個(gè)企業(yè)的管理者,若想成功地領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)營其企業(yè),需要采用一種系統(tǒng)的、透明的方式對(duì)其企業(yè)進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求,實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)企業(yè)業(yè)績的管理體系,可以使企業(yè)獲得成功。一個(gè)企業(yè)的管理活動(dòng)涉及多方面,如質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)與管理、財(cái)務(wù)管理、計(jì)量管理等。計(jì)量管理是企業(yè)各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一,也是企業(yè)管理的重要組成部分。 為了更有效地指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施管理,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176于1995年成立了一個(gè)工作組,用了約兩年時(shí)間,吸納了國際上受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,整理并編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,同時(shí)又把八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中。ISO10012是由ISO/TC176的SC3技術(shù)分委員會(huì)制定的,因此,在ISO10012的引言和相關(guān)要求中都提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)適用于ISO10012標(biāo)準(zhǔn)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量和計(jì)量管理的基本、通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量和計(jì)量管理的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有效實(shí)施質(zhì)量和計(jì)量管理工作必須遵循的原則,也是企業(yè)在市場競爭中取勝的法寶。 以下分析在ISO10012中應(yīng)如何貫徹八項(xiàng)質(zhì)量管理原則: 一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求: a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 1.了解并掌握ISO10012對(duì)顧客需求的有關(guān)要求 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)中多次提出應(yīng)滿足顧客的需求,如: (1)在ISO10012的“引言”中指出: “以下情況可能引用ISO10012標(biāo)準(zhǔn):顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)”。 (2)在ISO10012“5.3條”中指出:5.3以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 “計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保:①將顧客的需要確定下來并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;②計(jì)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;③能證明和符合顧客規(guī)定的要求?!?(3)在ISO10012“8.2.2條”中指出: “顧客滿意:計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)測有關(guān)顧客滿意度的信息?!?按照ISO10012上述要求去做,就體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則。 2.什么是顧客的要求 “顧客”一詞是代表性的含義,它代表了市場的需求,代表了政府和法律的要求,代表了所有外部和內(nèi)部用戶的意見。顧客對(duì)計(jì)量工作的需求和期望往往不會(huì)直接提出。顧客的要求主要體現(xiàn)在:產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求、合同的要求以及法律和法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的性和公平性要求,以及企業(yè)的協(xié)作者對(duì)企業(yè)的要求,還包括企業(yè)內(nèi)部各部門之間模擬市場時(shí)的相互要求等。這些要求有的是明確的,如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同等;有的是隱含的,如性和公平性要求。 3.顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計(jì)量的要求 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)提出了顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計(jì)量的要求并提出應(yīng)監(jiān)測顧客的要求。 計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)確保將上述顧客要求和期望確定下來并將其轉(zhuǎn)化成計(jì)量要求。把這些要求表示為 允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨率、環(huán)境條件或者操作技能要求等計(jì)量要求。計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)保證測量管理體系滿足各方面的計(jì)量要求,并能提供數(shù)據(jù)證明體系滿足了顧客的要求。 4.測量管理體系如何滿足顧客對(duì)計(jì)量的要求 (1)計(jì)量管理職能通過確定并實(shí)施測量管理體系,來保證測量設(shè)備和測量過程能夠滿足這些計(jì)量要求。并通過對(duì)測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和測量過程的受控程度來保證測量設(shè)備和測量過程滿足計(jì)量要求。要證明這些計(jì)量要求能夠符合產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、合同的要求,符合對(duì)測量設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的要求。滿足計(jì)量要求也就是滿足了顧客的要求。 (2)監(jiān)測顧客滿意度 計(jì)量職能部門應(yīng)依據(jù)顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)測有關(guān)顧客滿意度的信息。ISO10012標(biāo)準(zhǔn)明確要求要監(jiān)視和測量顧客滿意(8.2.2)。企業(yè)可以借助于數(shù)據(jù)分析提供所需的顧客滿意的信息,進(jìn)一步通過糾正措施和措施,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 二、領(lǐng)導(dǎo)作用的原則 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求: b.領(lǐng)導(dǎo)作用 確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 1.企業(yè)計(jì)量工作為什么要實(shí)行“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則 在企業(yè)的管理活動(dòng)中,起著關(guān)鍵的作用。計(jì)量管理體系也適用于這條原則。計(jì)量的特點(diǎn)之一是:“統(tǒng)一性”。這是計(jì)量學(xué)本質(zhì)的特性。計(jì)量失去統(tǒng)一性,也就失去了存在的意義。計(jì)量的統(tǒng)一性不僅限于一個(gè)組織,也體現(xiàn)在一個(gè)企業(yè),一個(gè) ,甚至體現(xiàn)在全世界。在企業(yè)計(jì)量工作中,要達(dá)到統(tǒng)一性,就必須取得 領(lǐng)導(dǎo)的重視,發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,否則就無法實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一性。因此,計(jì)量的另一個(gè)特點(diǎn)是“權(quán)威性”。沒有高度的權(quán)威,就很難實(shí)現(xiàn)“統(tǒng)一性”;要做到權(quán)威性,就必須發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用。 2.ISO10012條款中體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則 實(shí)現(xiàn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”主要是通過對(duì)組織、 領(lǐng)導(dǎo)以及計(jì)量職能部門提出職責(zé)和任務(wù),從而體現(xiàn)加強(qiáng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的作用。 如,“ISO10012條款中多次提出: 5.管理職責(zé) 5.1計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的 管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 指南:計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。 5.3質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的客觀的性能準(zhǔn)則、程序及其控制。 5.4管理評(píng)審 組織的 管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 管理者應(yīng)確保評(píng)審測量管理體系所需的必要資源。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測量過程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施?!? 3.企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)的職責(zé) 企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①應(yīng)為建立和維護(hù)企業(yè)計(jì)量體系提供必要的人力、物力、財(cái)力和其他相關(guān)條件,這些條件統(tǒng)稱為“資源”。 ②企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地組織對(duì)測量管理體系的評(píng)審,以保證它被連續(xù)有效地執(zhí)行并滿足需要。在評(píng)審體系時(shí),企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)保證提供評(píng)審所需要的設(shè)備、設(shè)施、人員以及文件資料等條件。測量管理體系管理評(píng)審的計(jì)劃和安排應(yīng)納入企業(yè)的文件中。 ③建立并保持計(jì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能。 企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu),規(guī)定計(jì)量部門的職能,以保證計(jì)量管理體系的貫徹實(shí)施,這是加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作必不可少的先決條件。計(jì)量職能是指組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量體系的職能。由于計(jì)量工作可能貫穿到整個(gè)企業(yè),所以,計(jì)量職能不單是指計(jì)量職能部門的職能,還包括整個(gè)企業(yè)與計(jì)量有關(guān)的職能。 4.企業(yè)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①首先應(yīng)該建立和制定維持并不斷改進(jìn)測量管理體系的文件。 ②測量管理體系應(yīng)該滿足顧客對(duì)計(jì)量的要求。 ③制定測量管理體系的工作質(zhì)量目標(biāo)。 計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)為測量管理體系制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)規(guī)定實(shí)施測量過程的程序和客觀準(zhǔn)則,并對(duì)它們進(jìn)行控制。不同規(guī)模和類型的企業(yè)制定的測量體系的質(zhì)量目標(biāo)是不相同的。 在ISO10012標(biāo)準(zhǔn)中,專門對(duì)企業(yè)計(jì)量管理職責(zé)規(guī)定了19條要求。這充分體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則在ISO10012中的貫徹。這是過去任何有關(guān)計(jì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)中都沒有過的,充分說明國際標(biāo)準(zhǔn)也認(rèn)識(shí)到了計(jì)量管理職責(zé)的重要。該標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu),規(guī)定計(jì)量部門的職能,以保證計(jì)量管理體系的貫徹實(shí)施,這是加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作必不可少的先決條件。(未完待續(xù))
IATF16949認(rèn)證
iso9001:2015認(rèn)證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中給出的例子包括為組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商、承包方、生產(chǎn)商、分銷商、零售商或小商小販。外包機(jī)構(gòu)是執(zhí)行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001:2015的8.4條款是有關(guān)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制的相關(guān)要求。但與外部供方的相關(guān)活動(dòng)在本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素”。 這個(gè)條款指出的情況可能是個(gè)問題,也可能是個(gè)積極的因素。組織的關(guān)鍵外部供方可能處于整合、能力擴(kuò)張或探索新領(lǐng)域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的,因?yàn)樗赡苡兄诮M織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術(shù)發(fā)展和收入上長期依賴外部供方,那么您的組織必須對(duì)相關(guān)的因素保持適當(dāng)?shù)年P(guān)注和評(píng)價(jià)。因?yàn)檫@是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關(guān)方,“組織應(yīng)對(duì)相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審”。 有些人會(huì)問,“對(duì)外部供方有哪些要求”?這方面應(yīng)考慮諸如是否有公正而透明的招標(biāo)及付款程序,供方的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,或者它的生命周期管理等內(nèi)容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質(zhì)量方針“可為相關(guān)方所獲取”。許多組織在與其相關(guān)方簽署的合約中包括了對(duì)外部供方的質(zhì)量要求。組織的質(zhì)量方針可以在這些文件中明確,也可以在其官網(wǎng)上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個(gè)條款旨在確保外部供方了解組織的質(zhì)量追求和組織的意圖,因此,如果您的組織在方針中提出“世界 品質(zhì)”或“卓越績效”之類的方向,那么外部供方就更理解在雙方協(xié)議中強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量、可靠性和按時(shí)交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001:2015 8.4.1條款要求“組織應(yīng)確保由外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時(shí),組織已經(jīng)進(jìn)行了全盤的考慮,對(duì)需要采購的商品或外購的服務(wù)非常清楚,并且明白使用外部供方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 供方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能因交付產(chǎn)品或服務(wù)方式的不同而有所區(qū)別。可能有以下情形: 供方的產(chǎn)品或服務(wù)作為組織的整體報(bào)價(jià)一部分的,比如,作為產(chǎn)品清單中的一部分零部件,或作為咨詢服務(wù),或第三儲(chǔ)服務(wù); 以組織的名義將產(chǎn)品或服務(wù)直接提供給客戶,比如現(xiàn)場產(chǎn)品安裝服務(wù),或運(yùn)營服務(wù),或維修服務(wù); 向客戶提供的過程,比如維修服務(wù)的過程之一——在保修替換服務(wù)時(shí)回收有缺陷零部件的工作。 識(shí)別并應(yīng)用準(zhǔn)則 在編制對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)和選擇準(zhǔn)則時(shí),考慮的重要因素宜包括諸如質(zhì)量、按時(shí)交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內(nèi)容。決定使用一個(gè)供方時(shí),應(yīng)考慮在整個(gè)生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本,這是非常重要的。 在外購產(chǎn)品或服務(wù)的時(shí)候考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,可以思考以下問題:“對(duì)哪些外部供方需要采取這種控制措施?”“不采取任何措施的風(fēng)險(xiǎn)是否可接受?”“與該供方建立長期的合作關(guān)系是否能帶來機(jī)遇,比如能夠帶來技術(shù)的進(jìn)步或者有合作創(chuàng)新的潛力?” 評(píng)價(jià)和選擇 可以用一個(gè)跨部門的團(tuán)隊(duì)對(duì)外部供方進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)價(jià),去判定供方是否具備滿足當(dāng)前和未來需求的能力。 在評(píng)價(jià)未來需求時(shí)一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性,但是有可能他們的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量會(huì)受到很大影響。 進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在對(duì)外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結(jié)論,如批準(zhǔn),有條件的批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。評(píng)價(jià)小組可能需要完成其他的盡職調(diào)查工作,比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 績效監(jiān)視 對(duì)外部供方的先期評(píng)價(jià)和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產(chǎn)品或服務(wù)的能力并建立了相關(guān)流程。對(duì)供方績效的監(jiān)視則將之前的評(píng)價(jià)和實(shí)際結(jié)果聯(lián)系起來。沒有結(jié)果的流程是無用的,而沒有流程的結(jié)果則是不可持續(xù)的。 對(duì)供方進(jìn)行的定期績效評(píng)價(jià)能確保一致的表現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)。這種評(píng)價(jià)不能僅僅停留在文件審核上。在評(píng)價(jià)時(shí)組織必須深入了解供方,并提供切實(shí)有助于供方改進(jìn)的反饋信息。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行定期評(píng)價(jià)以確保及時(shí)采取相關(guān)措施也是必要的,這樣能夠確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風(fēng)險(xiǎn)、有效改進(jìn)并且避免因供方組織內(nèi)部原因造成產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的下降。 再評(píng)價(jià) 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點(diǎn)可能會(huì)有變化,有時(shí)產(chǎn)品或者流程方面的調(diào)整也可能未及時(shí)與組織溝通。根據(jù)績效指標(biāo),供方的業(yè)務(wù)成熟度以及產(chǎn)品或服務(wù)的關(guān)鍵急迫程度,組織可以選擇對(duì)供方實(shí)施再評(píng)價(jià)的安排;再評(píng)價(jià)可以是完整的評(píng)價(jià),也可以是針對(duì)某些領(lǐng)域的評(píng)價(jià)。 新版標(biāo)準(zhǔn)8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求”。為了滿足這項(xiàng)要求,組織需要實(shí)施定期的現(xiàn)場審核,控制進(jìn)貨質(zhì)量,實(shí)行持續(xù)的可靠性測試,采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖兏鷾?zhǔn)制度并確保持續(xù)和有效的溝通。 財(cái)產(chǎn)控制 8.5.3 條款擴(kuò)展了財(cái)產(chǎn)控制的外延,現(xiàn)在的范圍已不僅僅包括組織的顧客,也將外部供方包括在內(nèi)。 這種控制可以是雙向的, 可以是外部供方對(duì)發(fā)包方組織財(cái)產(chǎn)的控制,也可以是組織對(duì)外部供方財(cái)產(chǎn)的控制。組織可能把以下財(cái)產(chǎn)委托給外部供方:原料;專有工具的運(yùn)輸;組織的產(chǎn)品或服務(wù)使用到的軟件。 外部供方的財(cái)產(chǎn)可以是有形的,比如設(shè)備、原料、工具、裝置或圖紙;也可以是無形的,比如提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)類信息。組織必須按照合同約定明確責(zé)任和義務(wù),并且妥善保管外部供方的財(cái)產(chǎn)。 對(duì)于安裝或使用在組織的產(chǎn)品或服務(wù)上的外部供方財(cái)產(chǎn),組織也需要明確對(duì)其進(jìn)行識(shí)別、核查、保護(hù)并保全的責(zé)任,這也包括明確定期維修的責(zé)任。組織還要確保制定了財(cái)產(chǎn)丟失、財(cái)產(chǎn)損毀或發(fā)現(xiàn)不合用情況下的報(bào)告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評(píng)價(jià)”及“管理評(píng)審”也涉及了外部供方的內(nèi)容。9.1.3要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)信息分析與評(píng)價(jià),且這些數(shù)據(jù)和信息是來自對(duì)供方績效的監(jiān)視與測量活動(dòng)。9.3.2.C7管理評(píng)審應(yīng)考慮將關(guān)注外部供方的績效作為輸入內(nèi)容之一,這方面信息可以包括基于對(duì)供方的監(jiān)視和測量得到的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的相關(guān)信息。
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