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ISO9001認證現(xiàn)狀調(diào)查 ）現(xiàn)狀調(diào)查和分析 　　現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 　　1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 　　2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術密集程度、使用對象、產(chǎn)品特性等，以確定要素的采用程度。 　　3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質(zhì)量體系的需要。應建立與質(zhì)量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯(lián)系方法。 　　4．生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量體系的有關要求。 　　5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。 　　6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 　　對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。 　?。ㄎ澹┱{(diào)整組織結構，配備資源 　　因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責。 　　目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。 　　在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。




常見的問題是；組織制定了若干管理方案，但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環(huán)境目標、指標和職業(yè)目標，兩者發(fā)生了脫節(jié)。在GB/T24001：1996foGB／T 28001：2O1I標準中，其4.3.4條款都對組織應制定并保持管理方案，以實現(xiàn)其目標（指標）做出了規(guī)定。可見，標準非常清楚地規(guī)定了管理方案是用來實現(xiàn)目標的。所以，正確的做法應該是：對于每一個確定的環(huán)境目標或職業(yè)目標，大多數(shù)有一個管理方案與之對應。一般情況下，完成了管理方案，目標就應該實現(xiàn)，否則應該及時進行評審，修改方案，以實現(xiàn)目標。類似“七無”這樣的目標，通常只是總目標的概念，只能作為方針的內(nèi)容出現(xiàn)，將其作為具體目標則難以操作，也難以通過一個具體的管理方案實現(xiàn)。例如“無輕傷事故”目標可能涉及幾十種、上百種危險源產(chǎn)生的傷害，怎能用一個管理方案實現(xiàn)？認證


ISO14000認證對危廢品的處理要求 1、咸寧咸安附近危險廢物貯存設施 檢查內(nèi)容： 1.倉庫“防風、咸寧咸安附近防雨、咸寧咸安附近防曬、咸寧咸安附近防滲、咸寧咸安附近防腐”等措施是否完善；是否建設防泄漏收集裝置。 2.危險廢物倉庫是否設置圍堰，防止倉庫內(nèi)的液體流到倉庫外，同時防止雨水倒灌進倉庫。 3.倉庫內(nèi)是否設置了氣體導出口、咸寧咸安附近氣體凈化裝置、咸寧咸安附近照明設施、咸寧咸安附近觀察窗口等。 規(guī)范要點： 1.危險廢物貯存設施應建在易燃、咸寧咸安附近易爆等危險品倉庫、咸寧咸安附近高壓輸電線路防護區(qū)域以外。 2.貯存場所地面須硬化處理，并涂至少2mm密度高的環(huán)氧樹脂，以防止?jié)B漏和腐蝕。 3.必須有泄漏液體收集裝置（收集溝及收集井，以收集滲濾液，防止外溢流失現(xiàn)象）、咸寧咸安附近氣體導出口及氣體凈化裝置。設施內(nèi)要有照明設施和觀察窗口。 4.用以存放裝載液體、咸寧咸安附近半固體危險廢物容器的地方，必須有耐腐蝕的硬化地面，且表面無裂隙。 5.應設計堵截泄漏的裙腳，地面與裙腳所圍建的容積不低于堵截 容器的 儲量或總儲量的五分之一。 6.不相容的危險廢物必須分開存放，并設有隔離間隔斷。 二 危險廢物貯存容器 檢查內(nèi)容： 1.盛裝危險廢物的容器是否完好無損。 2.盛裝危險廢物的容器和包裝是否全部粘貼了危險廢物標簽。 規(guī)范要點： 1.裝載危險廢物的容器必須完好無損。 2.盛裝危險廢物的容器材質(zhì)和襯里要與危險廢物相容（不相互反應）。 3.裝載液體、咸寧咸安附近半固體危險廢物的容器內(nèi)須留足夠空間，容器頂部與液體表面之間保留100mm以上的空間。 4.盛裝危險廢物的容器上必須粘貼符合《危險廢物貯存污染控制標準》 附錄A所示的標簽。 三 危險廢物堆放 檢查內(nèi)容： 1.是否按照危險廢物特性分類進行收集、咸寧咸安附近貯存。 2.堆放高度、咸寧咸安附近墻距等是否符合規(guī)范。 規(guī)范要點： 1.基礎必須防滲，防滲層為至少1米厚粘土層（滲透系數(shù)≤10-7厘米/秒），或2毫米厚高密度聚乙烯，或至少2毫米厚的其它人工材料，滲透系數(shù)≤10-10厘米/秒。 2.企業(yè)必須按照危廢特性分類進行收集和貯存，不相容的危險廢物不能堆放在一起。 3.襯里放在一個基礎或底座上；襯里要能夠覆蓋危險廢物或其溶出物可能涉及到的范圍；襯里材料與堆放危險廢物相容；在襯里上設計、咸寧咸安附近建造浸出液收集系統(tǒng)。 4.危險廢物堆要防風、咸寧咸安附近防雨、咸寧咸安附近防曬。 5.盛裝在容器內(nèi)的同類危險廢物可以堆疊存放；每個堆間應留有搬運通道。 四 貯存管理 檢查內(nèi)容： 1.是否有危險廢物臺賬，并結合危險廢物臺賬查看企業(yè)危險廢物產(chǎn)生種類、咸寧咸安附近數(shù)量、咸寧咸安附近處置方式是否與環(huán)評一致。 2.危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單（危險廢物轉(zhuǎn)移計劃是否經(jīng)審批、咸寧咸安附近企業(yè)是否如實填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單中產(chǎn)生單位欄目并加蓋公章） 3.是否建立、咸寧咸安附近健全危險廢物污染防治制度，是否負責人明確、咸寧咸安附近責任清晰，負責人是否熟悉危險廢物管理相關法規(guī)、咸寧咸安附近制度、咸寧咸安附近標準、咸寧咸安附近規(guī)范。 4.危險廢物是否及時轉(zhuǎn)運。 5.危險廢物倉庫上鎖情況。 規(guī)范要點： 1.危險廢物產(chǎn)生者和危險廢物貯存設施經(jīng)營者均須作好危險廢物情況的記錄，記錄上須注明危險廢物的名稱、咸寧咸安附近來源、咸寧咸安附近數(shù)量、咸寧咸安附近特性和包裝容器的類別、咸寧咸安附近入庫日期、咸寧咸安附近存放庫位、咸寧咸安附近廢物出庫日期及接收單位名稱。危險廢物的記錄和貨單在危險廢物回取后應繼續(xù)保留三年。 2.危險廢物貯存間需按照“雙人雙鎖”制度管理。（兩把鑰匙分別由兩個危險廢物負責人管理，不得一人管理） 3.貯存危險廢物不得超過一年，超過一年報環(huán)保部門審批。 五 貯存設施防護 檢查內(nèi)容： 1.危險廢物貯存場所是否設置了危險廢物警示標志和危險廢物標簽，標志是否正確、咸寧咸安附近清晰、咸寧咸安附近完好。 2.危險廢物貯存場所是否配備了應急防護設施、咸寧咸安附近消防設施等。 規(guī)范要點： 1.貯存危險廢物的設施、咸寧咸安附近場所，須同時設置危險廢物警告標志和危險廢物標簽并張貼在危險廢物倉庫門上或門兩側(cè)。 2.危險廢物貯存設施周圍應設置圍墻或其它防護柵欄。 3.危險廢物貯存設施應配備通訊設備、咸寧咸安附近照明設施、咸寧咸安附近防護服裝及工具，并設有應急防護設施。



ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預期用途和使用應規(guī)定產(chǎn)品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產(chǎn)品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{(diào)查結果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護； c)誤用能否導致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預期應用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數(shù)據(jù)可應用時，應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應考慮進行一次新的風險分析。




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（一）存在的問題 1.在企業(yè)內(nèi)部，不同崗位的人員對認證的態(tài)度不同。由于ISO14000給企業(yè)帶來的效益是中遠期的，在近期只能增加企業(yè)的經(jīng)營成本。企業(yè)內(nèi)部有較多人員對認證工作的意義不理解。另外，具體進行ISO14000認證的過程中，對不同崗位的人員具有專門的要求，無形中增加了他們的工作量。同時，許多方面也要求他們改變原有的工作習慣和提高工作要求。因此，由于壓力不同，他們對認證工作的態(tài)度就存在一定的差異。 2. 不同行業(yè)對ISO14000標準認證工作的積極性存在巨大的差異。由于認證需要大量的投入，這對企業(yè)而言同樣也存在一個投入產(chǎn)出的經(jīng)濟核算問題。不同的行業(yè)，特別涉及到某個具體的企業(yè)，由于各自的條件不同，對環(huán)境的污染程度、污染類型不同，環(huán)境治理的難度也不同，認證所需的投入資金相差是十分巨大的。因此，一般來說，治理難度高，要求資金投入多，會經(jīng)濟效益不高的行業(yè)對認證工作的興趣不高。 如造紙、印染、冶煉等為代表的行業(yè)。而環(huán)境壓力小、環(huán)境治理成本相對較低的行業(yè)，特別是經(jīng)濟效益相對好的企業(yè)以宣傳企業(yè)自身形象為主要目的，對開展認證具有相對較高的積極性。如服裝業(yè)、食品業(yè)等。 3.不同企業(yè)的主要 對ISO14000認證的重要性認識存在較大的差異。三資企業(yè)主要 對ISO14000認證重要性的認識水平較國企和鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)的主要 的認識水平高。 4.政府職能部門對推行ISO14000認證工作的認識存在偏差。由于ISO14000認證是以市場驅(qū)動為前提，是自愿性標準，強調(diào)的是非行政手段，企業(yè)建立環(huán)境管理體系，申請認證完全是自愿的，是出于商業(yè)競爭力、企業(yè)形象、提高自身管理水平和改善環(huán)境績效等需要。這與以往主要由政府推動，依靠制定法律、法規(guī)的環(huán)境管理標準來強制企業(yè)執(zhí)行好環(huán)境保護工作有極大的不同。因此，有的政府職能部門認為ISO14000認證工作只是企業(yè)的事情，對企業(yè)的認證一般抱一種旁觀者的態(tài)度。




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