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QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程控制要求 QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn),適用時,受控條件應(yīng)包括: a) 可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動的HSF 特性; 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施; b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用,過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境; c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動,以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則; d) 采取措施,防止可能引入HSF 風(fēng)險的人為錯誤。 2- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識和可追溯性要求 組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品。 組織應(yīng)在必要時控制輸出的 性標(biāo)識,并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。 對包含任何HS 的過程應(yīng)予以 標(biāo)識并控制,以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)顧客或外部供方的財產(chǎn)要求 組織應(yīng)確保來源于外部供方(包括顧客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗(yàn)證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF 特性不合格時,組織應(yīng)向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求 組織應(yīng)對輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),以確保對相應(yīng)要求的HSF 符合性,包括: a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性; b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識的完整性; c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識和處理; d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn); e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。 需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求 組織應(yīng)對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證(必要時)和控制,以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時,應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。 評審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留,同時還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 2020年新年伊始,新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā),全國各地展開疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時11分52秒,全國確診14414例,疑似病例19544例,治愈人數(shù)335人,死亡304人。其中浙江累計確診661例。無疑,疫情及其防控已經(jīng)成為各單位面臨的內(nèi)外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響,以及如何應(yīng)對呢?以下列出了我的一些建議: 1)合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后,很多企業(yè)還沒有開工,但開工日期已經(jīng)越來越臨近。需要提前確認(rèn): a) 與顧客溝通,原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更(數(shù)量、交貨期等),以及協(xié)商這些變更產(chǎn)生的影響。應(yīng)充分評估疫情形勢下顧客的結(jié)算能力。 b) 自我評估交付能力,如有交付風(fēng)險,應(yīng)盡早與顧客溝通,以盡可能降低雙方風(fēng)險。必要時,應(yīng)將單位的狀態(tài)及應(yīng)對策略告知顧客。交付風(fēng)險還包括交通運(yùn)輸、及相關(guān)方停工等導(dǎo)致的異常。 c) 主動調(diào)查外部供方的供貨和交付能力,了解他們及他們的供方面臨的較大風(fēng)險,采取必要的措施降低外部供方異常(如出現(xiàn)感染)導(dǎo)致的風(fēng)險。 以上協(xié)商和溝通應(yīng)考慮人員間往來的不便,以及相互的疫情防控要求。 2)生產(chǎn)和運(yùn)營的影響。 生產(chǎn)和運(yùn)營領(lǐng)導(dǎo)層,要考慮: a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員,如何彌補(bǔ)。新員工、換崗人員的能力培訓(xùn)如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產(chǎn)和運(yùn)營的組織方式是否需要變更,如降低人員密度、減少接觸機(jī)會、臨時取消部分會議等。必要時在征得顧客同意的情況下變更產(chǎn)品/訂單要求,以降低風(fēng)險。 c) 是否需要對產(chǎn)品采取防止污染的措施,防止病毒通過產(chǎn)品或包裝物傳播。 3)環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求,各單位通常需要采用適當(dāng)?shù)貧⒕鷾缦x措施。應(yīng)控制疫情防控產(chǎn)生的污染和廢棄物。 4)職業(yè)工作的影響。 各單位應(yīng)考慮本地政府、專業(yè)機(jī)構(gòu)的要求,在單位管轄范圍內(nèi)采取必要的疫情防控措施,辨識感染風(fēng)險,策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)(排查的場所、設(shè)施、時機(jī)、工作人員配置、溝通和報告、應(yīng)急措施等),如何控制外部人員,如何內(nèi)部人員受到感染,失控的緊急情況及應(yīng)急措施等。 肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 管理層應(yīng)為體系運(yùn)行提供充足的資源。 針對疫情的重大風(fēng)險,應(yīng)形成文件化的管理方案和記錄。 5)內(nèi)審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應(yīng)考慮疫情形勢下的人員聚集導(dǎo)致的風(fēng)險,采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、文件評審等方式來組織內(nèi)審和管理評審。也可以變更體系運(yùn)行計劃,推遲這些活動。 應(yīng)建立疫情應(yīng)對的組織機(jī)構(gòu),落實(shí)責(zé)任。針對關(guān)鍵場所、關(guān)鍵時期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應(yīng)與合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持溝通,討論并確定外部審核的時間和方式。 6)經(jīng)營計劃和目標(biāo)的調(diào)整。 因全國疫情對本單位的影響,需要考慮年前或年初編制的2020年經(jīng)營計劃或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)專項(xiàng)計劃是否需要修訂,以適應(yīng)形勢的需要。這些調(diào)整包括經(jīng)營目標(biāo)指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的具體措施、考核評價等。 7)機(jī)遇辨識及災(zāi)后恢復(fù)計劃。 雖然全國疫情對單位的生產(chǎn)經(jīng)營可能是災(zāi)難性的,但仍然要考慮是否存在體系改進(jìn)的機(jī)遇。這些機(jī)遇可能有: a) 生產(chǎn)和經(jīng)營的組織方式的優(yōu)化。如機(jī)器人技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、外包等。 b) 有充足的時候?qū)徱暪芾眢w系,整理和改進(jìn)管理體系文件,管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產(chǎn)生一些新的市場需求,可能會改變供應(yīng)鏈關(guān)系,也可能會淘汰一些無法應(yīng)對疫情形勢的競爭對手,從而出現(xiàn)戰(zhàn)略機(jī)遇。 調(diào)整經(jīng)營計劃時要考慮災(zāi)后如何恢復(fù)?;謴?fù)工作可能涉及異常期間的工作補(bǔ)救措施(如對產(chǎn)品質(zhì)量的回訪、補(bǔ)充內(nèi)審等)、人員培訓(xùn)、市場開拓、外部供方優(yōu)化(如淘汰一些能力低下的供應(yīng)商)、體系的反省和改進(jìn)等(可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險源的排查,重新評價風(fēng)險,評估原有措施的有效性等)
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(南昌市分公司)奉行“ IATF16949認(rèn)證質(zhì)量優(yōu)先”的生產(chǎn)原則,并一貫遵循對每一道工序負(fù)責(zé),對每一個 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品負(fù)責(zé),對每一位用戶負(fù)責(zé)的質(zhì)量方針,竭誠為用戶服務(wù),既要把生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)關(guān),質(zhì)量關(guān),根據(jù)用戶的具體需要,對設(shè)備進(jìn)行合理的技術(shù)改造,以達(dá)到不同用戶的要求,滿足用戶不同環(huán)境條件下的使用效果。
iso認(rèn)證是指,由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織(包括企業(yè)、個人、事業(yè)單位等)所建立的iso體系進(jìn)行審核調(diào)查,確認(rèn)其建立的體系是否符合iso標(biāo)準(zhǔn)的過程。 如果企業(yè)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),還會頒發(fā)相應(yīng)的認(rèn)證,如果否,則不頒發(fā)。組織建立iso體系,則需按照所對應(yīng)的體系標(biāo)準(zhǔn)要求,在企業(yè)內(nèi)部建立一整套的文件并實(shí)施運(yùn)行。 ISO現(xiàn)有117個成員,包括117個 和地區(qū)。ISO的蕞高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。 ISO認(rèn)證是干什么的? 體系認(rèn)證有很多,但生活中常說的基本是ISO三體系,就是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)管理體系認(rèn)證。 ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個技術(shù)委員會和分委員會。 它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個,各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。
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