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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(菏澤市分公司)生產(chǎn)的每一個(gè) ISO13485認(rèn)證在出廠(chǎng)的時(shí)候都經(jīng)過(guò)質(zhì)檢員進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)員必須按照 ISO13485認(rèn)證檢驗(yàn)的項(xiàng)目逐項(xiàng)檢驗(yàn)，必須進(jìn)行記錄同時(shí)存檔，質(zhì)檢員簽字后方可發(fā)貨，所以我們?cè)谑鄣拿恳粋€(gè) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品都可以放心的購(gòu)買(mǎi)。



3、風(fēng)險(xiǎn)思維
在制定和實(shí)施職業(yè)管理體系時(shí)應(yīng)引入風(fēng)險(xiǎn)思維將體系與組織環(huán)境密切結(jié)
 
合在一起。組織必須識(shí)別所有亟須解決的與組織環(huán)境相關(guān)的或由組織環(huán)境起決定
 
因素的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以確保職業(yè)管理體系能夠達(dá)到預(yù)期效果。組織必須
 
策劃措施應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，在其職業(yè)管理體系過(guò)程中加以整合及實(shí)
 
施，并評(píng)估這些措施的有效性。




5）工具和設(shè)備不當(dāng)，例如人的因素/人類(lèi)工程學(xué)考慮不足，標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格不當(dāng)，供應(yīng)量不足，調(diào)整/修 理不足，不適用器材清理和替換不及時(shí)等； 
  6）工作標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)，例如開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)不足，標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)不當(dāng)，維持標(biāo)準(zhǔn)不足等 ； 
  7）損耗，例如使用的計(jì)劃不足，延長(zhǎng)使用壽命不正確，負(fù)荷和使用率計(jì)算不正確，用途不正確等； 
   8） 濫用或誤用，例如經(jīng)監(jiān)督認(rèn)可的有意或無(wú)意誤用等。




 1） 終止風(fēng)險(xiǎn)：即危險(xiǎn)源或?qū)⑽ｋU(xiǎn)源引發(fā)事故的幾率降為零。 
  2） 控制風(fēng) 險(xiǎn)：通過(guò)控制活動(dòng)降低事故發(fā)生的幾率。
  3） 轉(zhuǎn)嫁風(fēng)險(xiǎn)：將部份風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁到其它機(jī)構(gòu)或社會(huì)保險(xiǎn)體系。 
對(duì)于剛開(kāi)始建立職業(yè)衛(wèi)生管理體系的組織，首先應(yīng)當(dāng)通過(guò)初始狀態(tài)評(píng)價(jià)的方式來(lái)確定自己的職業(yè)衛(wèi)生 管理現(xiàn)狀。這一評(píng)價(jià)提醒組織其所具有的一切職業(yè)衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，并會(huì)影響和決定當(dāng)前體系的范圍、合適性及實(shí)施，同時(shí)提供一個(gè)可 以用來(lái)衡量改善與否的基線(xiàn)，也同時(shí)提供決定安衛(wèi)風(fēng)險(xiǎn)控制優(yōu)先順序的依據(jù)




   要求組織去說(shuō)明如何管理供應(yīng)商和承包商的風(fēng)險(xiǎn)
用“文件化息”取代原有的“文件和記錄”，允許使用電子息
 
2、組織環(huán)境
ISO/ DIS 45001的主要方向是指導(dǎo)組織高水平、系統(tǒng)化地去理解那些有重大影響
 
的因素（包括正面的或是負(fù)面的），指導(dǎo)組織如何去管理在其職業(yè)管理
 
體系控制下工作的人員，去探討是哪些因素影響了組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期成果（包括其
 
職業(yè)目標(biāo)）的能力，以實(shí)現(xiàn)其職業(yè)的承諾。
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