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ISO13485認證的詳細介紹

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質(zhì)量方針目標僅僅是一個口號，質(zhì)量目標沒法實施、驗證。質(zhì)量方針應該是企業(yè)總體方針的一個組成部分，是企業(yè)總體方針在質(zhì)量方面的一個具體反映，不能用質(zhì)量方針取代企業(yè)總體方針，質(zhì)量目標應該是可以驗證、考核、分解的。質(zhì)量目標應該反映產(chǎn)品和服務的質(zhì)量特性或質(zhì)量水平特性，質(zhì)量目標應該是在對企業(yè)作認真分析的基礎上來確定。質(zhì)量策劃在4.2(質(zhì)量體系)中的4.2.3，有的由于沒有理解標準條款的含義，在手冊的這一條款中抄標準條款。質(zhì)量策劃是為了滿足產(chǎn)品項目或合同的要求而進行的活動。建立質(zhì)量體系的過程也是一個質(zhì)量策劃的過程。企業(yè)進行的產(chǎn)品生產(chǎn)和進行的質(zhì)量管理應該是質(zhì)量策劃的一個結(jié)果。

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