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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | 世界各國現(xiàn)行或待決的法規(guī)中，有許多要求或減少產(chǎn)品中各種類型的有害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘等物質(zhì)，由此引發(fā)客戶的各種有害物質(zhì)要求。為解決上述的有害物質(zhì)管理標準化的問題，IEC國際電工技術委員會委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）制訂了專門的有害物質(zhì)過程管理（HSPM）標準—— 電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求（QC080000） |
| 體系作用 | 1、降低測試費用與供應商管理費用——次審核滿足多方需求； 2、降低違反各種法律、指令要求的風險——給企業(yè)降低潛在的風險； 3、證明企業(yè)有毒有害物質(zhì)管理體系的有效性——是ROHS 解決方案；4、展示對環(huán)境的尊重與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略——企業(yè)品牌形象5、滿足客戶的要求，增強客戶的滿意度與任度——增強企業(yè)的的競爭 優(yōu)勢 |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 成立時間滿足3個月； 3、 有正常運營； 4、 個別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)） |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機構身份的企業(yè)與機構均適用，包括但不限于： 1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等） 3、 金融類：（銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）； 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
咨詢公司(東莞市分公司)的宗旨是：質(zhì)量是企業(yè)的靈魂，信譽是發(fā)展的，本公司以“誠信為本”的原則，以較高的 ISO27001信息技術認證技術水準為基礎，以顧客至上，誠懇的服務態(tài)度為經(jīng)營理念， ISO27001信息技術認證品質(zhì)優(yōu)良，以及更優(yōu)惠的價格體系，完善的售后服務贏得廣大客戶朋友的信賴和支持，竭誠與各界新老客戶攜手合作，共創(chuàng)明日輝煌，歡迎廣大新老客戶來電來函咨詢！！
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ISO45001- 這一新的職業(yè)和管理體系國際標準又有了新的發(fā)展。繼2013年10月，ISOPC283 專業(yè)委員會在倫敦推出 個ISO45001工作草案后，ISO45001 已經(jīng)進入委員會草案Committee Draft, 簡稱CD稿) 階段。
OHSAS18001和新的ISO45001標準有何大的不同？
ISO45001標準的目標是與OHSAS18001相一致的。如果你熟悉OHSAS18001標準的話，會發(fā)現(xiàn)新ISO標準中有部分主旨是與OHSAS18001一樣的。但是，仍然會有依據(jù)國際管理體系標準產(chǎn)生新原則相關的一些有趣的變化。（更多息，可參考ISO導則附件SL）。例如，相比OHSAS18001標準，新標準會更加專注于組織的“環(huán)境”以及更強大的 管理者和領導角色。
組織的“環(huán)境”指的是什么？
在新標準中，一個組織將不僅僅專注于其直接的和問題，而是會考慮到更大的社會期許。組織需要考慮到他們的分包商和供應商，還有比如說他們自身的工作會在周圍對相鄰的鄰居造成怎樣的影響。這會比僅僅關注與內(nèi)部員工的條件更加廣泛，意味著組織不能僅僅將其風險通過外包“嫁接”出去。
組織的領導角色有何不同？
ISO45001堅持認為和的內(nèi)容現(xiàn)在應該融入組織的整體管理體系中，這要求管理者和領導層有更強的意識和行為。這對于僅僅將相關責任指定給某個經(jīng)理而不是整個組織運作的使用者來說是個巨大的變化。ISO45001要求和的內(nèi)容成為整個管理體系的一部分而不是額外的增加。
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| 體系概述 | 社會責任標準“SA8000”，是Social Accountability 8000 International standard的英文簡稱，是全球 道德規(guī)范國際標準。其宗旨是確保供應商所供應的產(chǎn)品，皆符合社會責任標準的要求。SA8000標準適用于世界各地，任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司。其依據(jù)與ISO9000質(zhì)量管理體系及ISO14000環(huán)境管理體系一樣，皆為一套可被第三方認證機構審核之國際標準。 |
| 體系作用 | 1、減少國外客戶對供應商的第二方審核，節(jié)省費用； |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 成立時間滿足3個月； 3、 有正常運營； 4、 個別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)） |
| 適用行業(yè) | 適用于世界各地任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
