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ISO14000:2015環(huán)境體系運行控制要求如下: 1、廢水按《廢水管理程序》執(zhí)行。 2、廢氣按《廢氣管理程序》執(zhí)行。 3、固體廢物按《固體廢棄物管理程序》執(zhí)行。 4、消防按《消防管理程序》執(zhí)行。 5、危險化學(xué)品按《化學(xué)危險物品管理程序》執(zhí)行。 本公司使用的產(chǎn)品和服務(wù)中可標識的ISO14000認證重要環(huán)境因素,按照上述程序要求由行政人事部、服務(wù)部通報供方和相關(guān)方。 運行控制的檢查內(nèi)容: 1、服務(wù)部應(yīng)定期對ISO認證方案的實施進行檢查指導(dǎo),督促和協(xié)調(diào)。 2、內(nèi)部管理體系審核時應(yīng)對方案實施進行核查。 3、管理評審時行政人事部應(yīng)匯總相關(guān)管理方案的實施情況提供評審。 ISO14000認證環(huán)境方案的修訂 1、方案應(yīng)隨情況的變化而修訂,如產(chǎn)品、活動、服務(wù)的變化,外部環(huán)境的變化等。 2、服務(wù)部負責(zé)本程序的管理,每季至少檢查一次并記錄。




博慧達ISO9000認證(齊齊哈爾市分公司)占地28000平方米,注冊資金500萬元,現(xiàn)有職工150余人,技術(shù)骨干20人。是【IATF16949認證】產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)加工的廠家,擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系。



ISO50001認證企業(yè)的能源審計報告? 能源管理體系認證企業(yè)的能源審計報告應(yīng)包括如下方面的內(nèi)容: 1. 企業(yè)能源審計的主要任務(wù)和內(nèi)容 2. 企業(yè)概況(包括企業(yè)的主要工藝特點、企業(yè)在國內(nèi)及同行中的地位) 3. 企業(yè)的能源管理體系 4. 企業(yè)能源消費結(jié)構(gòu)(審計期內(nèi)) 5. 企業(yè)用能分析(能源流程、能源實物量平衡、能源統(tǒng)計和計量情況、能源價格等) 6. 各種能耗指標 7. 能源成本與能源利用效果評價 8. 節(jié)能技改項目的財務(wù)分析與經(jīng)濟評價 9. 存在的問題及節(jié)能潛力分析 10. 審計結(jié)論和建




iso14001認證內(nèi)審要點 深圳iso14001認證條款審核要點如下:   4.2環(huán)境方針   ☆ 是否由高層主管參與界定,承諾,簽署   ☆ 是否包括對持續(xù)改善和污染之承諾   ☆ 是否包括對符合相關(guān)環(huán)保法令規(guī)章及其它要求作出承諾   ☆ 環(huán)境方針是否對外公開,相關(guān)途徑如何?環(huán)境方針是否有考慮,環(huán)境目標、指標,并有再評評 價的途徑?   ☆ 員工是否了解公司環(huán)境方針   4.3.1環(huán)境因素   ☆ 是否建立環(huán)境因素清單   ☆ 環(huán)境因素是否考慮過去,現(xiàn)在,將來這三個時態(tài)   ☆ 環(huán)境因素有否考慮正常,異常,緊急的情況   ☆ 環(huán)境因素是否包含所設(shè)定的范圍和所有區(qū)域/產(chǎn)品/活動/服務(wù)   ☆ 環(huán)境因素是否傳達到各相關(guān)部門/人員,環(huán)境因素清單是否為   ☆ 環(huán)境因素是否包含新開發(fā)項目及新的或已更正的項目   4.3.2法規(guī)與其他環(huán)境要求   ☆ 組織是否建立并維持一程序,用來鑒別法規(guī)及其他要求   ☆ 是否鑒別組織適宜的一切法令及其他要求   ☆ 是否有對法令及其他要求進行更新   ☆ 組織是否符合相關(guān)法令的要求   ☆ 法規(guī)鑒別結(jié)果是否保存,是否有關(guān)聯(lián)之法規(guī),要求事項一覽表?必要的人員是否有閱讀或易于 取得   4.3.3目標、指標和方案   ☆ 是否建立文件化的環(huán)境目標與指標   ☆ 建立之目標是否明確   ☆ 建立之指標是否量化   ☆ 建立之目標和指標的執(zhí)行是否有效   ☆ 相關(guān)人員是否清楚了解目標和指標,目標和指標是否與環(huán)境方針整合   ☆ 是否制訂管理方案,以達成相聯(lián)之環(huán)境目標和指標   ☆ 是否建立環(huán)境管理方案之程序及相關(guān)辦法   ☆ 是否明確環(huán)境管理方案的相關(guān)權(quán)責(zé)分工   ☆ 是否包含為達成目標和指標的詳細方法   ☆ 是否包含為達成目標和指標的期限和時程   ☆ 當(dāng)環(huán)境管理方案進度無法達成或其他原因,是否修訂環(huán)境管理方案或替代方案?   4.4.1資源、作用、職責(zé)與權(quán)責(zé)   ☆ 是否明確界定相關(guān)權(quán)責(zé),并且文書化,公告周知   ☆ 管理階層有否提供實施與管制環(huán)境管理體系所需要的資源,包括人力,物力,財力資源   ☆ 組織的高層主管是否委任管理代表,是否有證據(jù)查訪   ☆ 環(huán)境管理代表是否向高層主管報告環(huán)境管理體系的績效以審查,并作為環(huán)境管理體系改進的依 據(jù)   ☆ 管理代表及相關(guān)人員是否有其責(zé)任與義務(wù)?是否與定義相符   4.4.2能力, 培訓(xùn)和意識   ☆ 工作上可能會對環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的每位員工是否規(guī)范訓(xùn)練需求及記錄   ☆ 相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)及資格認可   4.4.3溝通   ☆ 是否建立對各內(nèi)部部門與階層之間的溝通程序   ☆ 是否有內(nèi)部溝通之內(nèi)容及記錄   ☆ 是否建立外部溝通的管道及方法   ☆ 是否有外部溝通之內(nèi)容及記錄   ☆ 外部之利害相關(guān)者傳達的訊息的回應(yīng)是否依文件規(guī)定處理   4.4.4文件   ☆ 有否建立說明管理體系的核心要素的相關(guān)規(guī)定的文件   4.4.5文件控制   ☆ 是否建立并維持適當(dāng)?shù)某绦蚝拓?zé)任,以供制作及修改各種類型的文件   ☆ 文件管制是否依文件規(guī)定作業(yè)   ☆ 是否有證據(jù)顯示文件的 版本狀態(tài)   ☆ 是否使用已失效的文件   ☆ 相關(guān)文件是否由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核   ☆ 文件的修訂是否依標準作業(yè)   ☆ 文件的回收是否妥當(dāng)   ☆ 文件是否能清楚識別   ☆ 必要文件是否發(fā)行至必要場所   4.4.6運行控制   ☆ 組織是否以方針、目的、目標所訂定的事項,對影響環(huán)境的活動加以明確   ☆ 污水,廢氣,噪音,廢棄物,毒性物質(zhì),化學(xué)品,土壤污染,資能源管制是否依文件作業(yè)   ☆ 相關(guān)過程是否建立作業(yè)指導(dǎo)書   4.4.7應(yīng)急準備與反應(yīng)   ☆ 是否建立緊急事件準備與應(yīng)變之程序書及相關(guān)辦法   ☆ 緊急應(yīng)變程序是否界定相關(guān)權(quán)責(zé),事故發(fā)生后是否有再評估   ☆ 是否界定緊急應(yīng)變類別   ☆ 是否進行相關(guān)緊急應(yīng)變演習(xí)   ☆ 相關(guān)應(yīng)變設(shè)施是否按規(guī)定要求維護   4.5.1監(jiān)測與量測   ☆ 是否建立并維持文件化程序,以定期監(jiān)測與量測會支環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的作業(yè)或活動   ☆ 文件化程序是否包括界定監(jiān)測與量測之對象,頻率,權(quán)責(zé)部門,及符合度判定   ☆ 是否建立程序,以定期監(jiān)測與量測目標和指標及管理方案的達成狀況   ☆ 是否定期評估組織與相關(guān)環(huán)境法令規(guī)章之符合性,法令有關(guān)要求事項是否有進行監(jiān)測與量測   ☆ 監(jiān)測與量測結(jié)果之記錄是否按規(guī)定保存   ☆ 是否規(guī)定監(jiān)測與量測設(shè)備校正與維修   4.5.2符合性評價   ☆ 是否定期對適用的法律法規(guī)要求的符合性進行評價   ☆ 是否對其他適用環(huán)境的要求的符合性進行評價   ☆ 是否具有評價的方法   4.5.3不符合,糾正與措施   ☆ 是否建立文件化的不符合,糾正與措施的規(guī)定   ☆ 是否涵括法規(guī),管理方案,審核之不符合判定   ☆ 實際之不符合是否按文件要求進行糾正與   ☆ 實際之糾正與措施是否有效   ☆ 糾正與措施結(jié)果是否追蹤   4.5.4記錄   ☆ 是否建立記錄管理之程序及相關(guān)辦法   ☆ 記錄是否清楚易讀,可識別,可追溯,易檢索   ☆ 是否建立記錄保存之期限   ☆ 相關(guān)記錄的管制是否依文件標準作業(yè)   4.5.5環(huán)境管理體系內(nèi)部審核   ☆ 是否建立文件化環(huán)境管理體系內(nèi)部審核的方案/計劃,程序   ☆ 是否規(guī)定稽查的頻率,范圍,目的   ☆ 內(nèi)部稽查人員是否進行相關(guān)培訓(xùn)并考核合格   ☆ 審核人員是否被審核單位無關(guān),以確保其獨立性   4.6管理評審   ☆ 是否建立文件化管理評審程序   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括審核結(jié)果   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括環(huán)境目標、指標和方案的符合程度   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括利害相關(guān)者所關(guān)切的事項   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括隨著情勢與資訊的變化,環(huán)境管理體系的持續(xù)適用性   ☆ 管理評審結(jié)果,記錄,結(jié)論是否保存,相關(guān)結(jié)論有否追蹤,確認   ☆ 管理評審是否有高層主管的參與



醫(yī)院ISO9000認證直接是目的是如何提高醫(yī)療質(zhì)量,減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生,提高綜合競爭力?我國一些醫(yī)療機構(gòu)率先引進,尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強經(jīng)營意識的國有醫(yī)院受益更大。其實,醫(yī)院ISO9000認證的企業(yè),有些已經(jīng)取得 ISO9001 的醫(yī)療機構(gòu),仍然“穿新鞋走老路”的現(xiàn)象也造成了一定的負面影響 ┅┅ 以上種種,在一定程度上嚴重制約了一種先進實用的質(zhì)量管理思路在醫(yī)療機構(gòu)的廣泛引進。 3.ISO9000 族的質(zhì)量觀——經(jīng)營性的質(zhì)量觀 醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療機構(gòu)的主要產(chǎn)品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)的組織或個人,以患者為主體,另外包括人群、保險公司、定點醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務(wù)的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。 醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)的質(zhì)量觀,定義于自身工作的優(yōu)良程度,如治愈率、好轉(zhuǎn)率、搶救成功率等;而 ISO9000 族的質(zhì)量觀不局限于此,在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎(chǔ)上,更強調(diào)滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述:采取質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的 ┅┅ 旨在增強顧客的滿意。 依據(jù) ISO9001:2008 標準建立起來的質(zhì)量管理體系,是打開圍墻,將醫(yī)院放在社會中,放在市場上,以是否識別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關(guān)法律法規(guī)的需求的程度,做為質(zhì)量好壞的評判標標準。 不同管理模式的側(cè)重點有所不同,實應(yīng)相輔相成,共圖提高醫(yī)療機構(gòu)的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識別、滿足顧客的需求到達到顧客滿意作為目標 “以顧客為關(guān)注焦點”,居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 : 2008 標準明確規(guī)定:“組織依存于顧客。因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求。” ISO9001 : 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號,而成為一個可操作、可控制的程序,成為發(fā)自內(nèi)心并身體力行的一項制度。 在標準中,對如何識別顧客明示的、潛在的需求,如何將這些需求轉(zhuǎn)換成組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、程序文件、規(guī)章制度,如何對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量,如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴謹?shù)姆椒ā? ISO9000 族,把主動識別并實現(xiàn)顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線,把識別了一個不滿意當(dāng)作識別了一片市場,這與傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查有著很大的不同。二者都關(guān)注顧客滿意度的問題,但傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查往往關(guān)注完成規(guī)定的指標,是被動地滿意度的計算;而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎(chǔ)上,更關(guān)注不滿意的 / 不十分滿意的信息,希望由此獲得占有更大市場份額的契機,在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結(jié)果。二者對分子分母的界定、調(diào)查重點 / 角度的設(shè)置、調(diào)查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同,其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 : 2008 ,要求確認“僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)己交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”,并特別強調(diào)“確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。 對于醫(yī)院來說,診療服務(wù)就是 “ 需確認的過程 ” 。診療服務(wù)的實現(xiàn)與提供是同時的,不像硬件產(chǎn)品的生產(chǎn),出廠前可先測量一下,不合格不準出廠。醫(yī)療服務(wù)的實現(xiàn)與交付是同時的,如果存在問題,也是在服務(wù)交付之后才能顯現(xiàn)出來,且其面臨的是人的生命與,因而診療服務(wù)過程是必須識別的過程,須嚴加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術(shù)、輸血、新技術(shù)引進、消毒滅菌等也是關(guān)鍵過程,更需嚴加控制。 標準明確指出:“確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。”確認過程,更需確認過程能力。也就是說, 在醫(yī)療服務(wù)過程尤其是關(guān)鍵的醫(yī)療服務(wù)提供之前,應(yīng)確認過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現(xiàn)在人、機、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務(wù)人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員,是否能勝任要開展的工作;醫(yī)療設(shè)備(含搶救設(shè)備)是否處于完好的功能狀態(tài),如果出現(xiàn)故障是否有應(yīng)急措施;藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格;相關(guān)法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉,相關(guān)的《臨床診療常規(guī)》、《技術(shù)操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握,首診負責(zé)制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術(shù)前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術(shù) / 新業(yè)務(wù)的準入制等是否得到有效實施;環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控;相應(yīng)的院科兩級質(zhì)控是否建立;應(yīng)建立的相應(yīng)記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時舉證的要求,等等過程能力均應(yīng)該進行 事前 的評價。 標準要求制訂關(guān)鍵過程能力的評價與批準的準則并得到實施。具備了相應(yīng)的過程能力,才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質(zhì)量著稱的國內(nèi)某醫(yī)院的技術(shù)準入制度,就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術(shù)為例:某醫(yī)師要開展此技術(shù)時,第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做術(shù)者,但由上級醫(yī)師當(dāng)助手;第 7-9 例,做術(shù)者,由別的醫(yī)師當(dāng)助手。 9 例手術(shù)后,主任帶著各級醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務(wù)處審核, 再交資格評定委員會批準后,此醫(yī)師方可獨立從事腰穿技術(shù)。技術(shù)能力, 3 年重新評定一次。 控制的內(nèi)容、方法應(yīng)緊密結(jié)合行業(yè)的特點、醫(yī)院的實際,但事前的過程能力的控制是必須的。標準對此項工作的要求、方法、內(nèi)容均作出了明確的規(guī)定,可將醫(yī)療、為主落到實處。 6. 持續(xù)改進機制 6.1 監(jiān)視分析和改進 不增值的管理是無效的。質(zhì)量管理體系是否增值?是否實現(xiàn)了質(zhì)量目標,達到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意?標準為我們提供了監(jiān)視、測量和改進的思路和方法。 ISO9001 : 2008 專門有一重要模塊提供對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視、測量和改進的思路、方法。包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進諸方面。 6.2 建立三級監(jiān)督機制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級監(jiān)督 標準對產(chǎn)品(醫(yī)療服務(wù))提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求,既包括過程能力控制,又包括產(chǎn)品(醫(yī)療服務(wù))的放行。據(jù)此,可將醫(yī)療機構(gòu)的院科兩級質(zhì)控規(guī)范起來。建立并保持相應(yīng)的程序文件,將質(zhì)控工作的應(yīng)有地位、質(zhì)控人員職責(zé)權(quán)限以及檢查表的編制,如質(zhì)控點、標準、方法、權(quán)重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內(nèi)部審核 —— 二級監(jiān)督 標準規(guī)定,每年一次(或幾次),由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員,根據(jù) 管理者的授權(quán),獨立地對本院的質(zhì)量管理體系與標準的符合性進行的內(nèi)部審核,隨時發(fā)現(xiàn)并改進不足之處。起到主動地檢查本院質(zhì)量管理體系運行的有效性并持續(xù)改進的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監(jiān)督。 管理者每年一次(或幾次)從宏觀對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。即評價質(zhì)量管理體系與內(nèi)外環(huán)境的適宜性、對質(zhì)量方針、目標、運行控制策劃的充分性、體系運有效性,同時識別需改進的機會,并制定相應(yīng)的改進措施。使得經(jīng)營性的質(zhì)量觀得以真正實現(xiàn),確保醫(yī)院的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求,確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次: ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標準發(fā)生變化時; ? 醫(yī)療服務(wù)市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時; ? 本院的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時; ? 發(fā)生嚴重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時; ? 院領(lǐng)導(dǎo)認為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產(chǎn)生不合格 / 可能不合格原因的機制 與傳統(tǒng)管理不同, ISO9001 明確提出了三個定義: 糾正:為已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施:為已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施:為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯、事故、不合格的醫(yī)療服務(wù)發(fā)生后 / 可能發(fā)生,對問題本身要糾正,同時要分析產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生的不合格的原因,制定糾正 / 措施,消滅產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生不合格的原因,舉一反三,使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進的有效性 標準提出了一個“驗證”的概念。 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格,制定了糾正 / 糾正措施 / 措施,管理并未結(jié)束。我們還要開展驗證工作,搜集證據(jù),看看不合格是否已糾正?類似問題沒有再發(fā)生?類似問題沒有發(fā)生?如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應(yīng)措施,直至問題得到解決,真正達到持續(xù)改進的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”,上升到“控制住”。




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