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《IATF-16949介紹》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF-16949介紹(112頁珍藏版)》請?jiān)谌巳宋膸炀W(wǎng)上搜索。1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別的區(qū)別o俗稱的俗稱的1694916949,全稱,全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術(shù)技術(shù)規(guī)范規(guī)范”o它實(shí)際是:它實(shí)際是:“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用應(yīng)用ISO9001ISO9001:20152015的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!一個(gè)條款詮釋一個(gè)條款詮釋ISO2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別:的區(qū)別:oISO90012015ISO90012015o6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)確實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)確定:定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負(fù)責(zé);由誰負(fù)責(zé);od)d)何時(shí)完成;何時(shí)完成;oe)e)如何評價(jià)結(jié)果。如何評價(jià)結(jié)果。oIATF16949IATF16949:20162016,o6.2.26.2.2組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)確定:時(shí),應(yīng)確定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需3、要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負(fù)責(zé);由誰負(fù)責(zé);od)d)何時(shí)完成;何時(shí)完成;oe)e)如何評價(jià)結(jié)果。如何評價(jià)結(jié)果。o6.2.2.16.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充補(bǔ)充o 管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和 管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。o組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時(shí),應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時(shí),應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有關(guān)的要求的評審結(jié)果。4、關(guān)的要求的評審結(jié)果。就加這點(diǎn)補(bǔ)充!就加這點(diǎn)補(bǔ)充!注意:注意:oISO9001ISO9001修訂結(jié)束,形成修訂結(jié)束,形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF169492016IATF169492016版。版。o宣貫、執(zhí)行宣貫、執(zhí)行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執(zhí)行和宣貫、執(zhí)行“IATF16949IATF16949:20162016版版”,并不矛盾。,并不矛盾。o“IATF16949IATF16949:2016”2016”框架結(jié)構(gòu)和框架結(jié)構(gòu)和“ISOISO9001:2015”5、9001:2015”完全相同。完全相同。內(nèi)容提要內(nèi)容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)o3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義o4.4.組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境o4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望o4.34.3質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍o4.44.4質(zhì)量管理體系及其過程質(zhì)量管理體系及其過程o556、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o5.15.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限組織的作用、職責(zé)和權(quán)限o66策劃策劃o6.16.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系關(guān)系o11范圍范圍o22規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)性引用標(biāo)準(zhǔn)o33術(shù)語和定義術(shù)語和定義o44組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:27、016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o6.26.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識意識o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運(yùn)行運(yùn)行o8.18.1運(yùn)行策劃和控制運(yùn)行策劃和控制o8.28.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求o8.38.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)o8.48.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制的控制8、o8.58.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供o8.68.6產(chǎn)品和服務(wù)放行產(chǎn)品和服務(wù)放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評價(jià)績效評價(jià)o9.19.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)o9.29.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核o9.39.3管理評審管理評審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o1010改進(jìn)改進(jìn)o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)o她教會(huì)我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理!她教會(huì)我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理9、!o相比以前的版本,更科學(xué)更嚴(yán)密!相比以前的版本,更科學(xué)更嚴(yán)密!o改動(dòng)較大,可以說,根本目標(biāo)和方向沒變,但思維方改動(dòng)較大,可以說,根本目標(biāo)和方向沒變,但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時(shí)間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!為未來十年或更長時(shí)間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!引入一個(gè)小故事,詮釋引入一個(gè)小故事,詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF1694916949o小故事:小故事:o現(xiàn)在還有人不明白現(xiàn)在還有人不明白ISOISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系嗎?事事追求質(zhì)量,時(shí)時(shí)體現(xiàn)管理,嗎?事事追求質(zhì)量,時(shí)時(shí)體現(xiàn)管理,每個(gè)過程背后都有一套管理體系在支每個(gè)過程背10、后都有一套管理體系在支撐著,而撐著,而TS16949TS16949就是針對產(chǎn)品和過就是針對產(chǎn)品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了,我們現(xiàn)在就從頭分享好了,我們現(xiàn)在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。前言前言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文歷史歷史標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan13引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解o本標(biāo)準(zhǔn)的思想:采用將本標(biāo)準(zhǔn)的思想:采用將PDCAPDCA循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式相結(jié)合的過程方法。方式相結(jié)合的過程方法。o過程方法的宗旨:提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。過程方法的宗11、旨:提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。o作用:作用:分清產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過程分清產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過程理清過程與過程的關(guān)系(流程、作用)理清過程與過程的關(guān)系(流程、作用)理清每一過程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)充分考慮過程運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)抓住過程運(yùn)行中的每一次改進(jìn)機(jī)會(huì),實(shí)施改進(jìn)。抓住過程運(yùn)行中的每一次改進(jìn)機(jī)會(huì),實(shí)施改進(jìn)。引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o11)含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客和相關(guān))含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客12、和相關(guān)方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。o22)理解:)理解:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取決于顧客,必須同顧客溝通。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取決于顧客,必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求,注重顧客的合理要求和不太合理的要求,尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關(guān)鍵吸引顧客的關(guān)鍵。o注重顧客群體中關(guān)鍵個(gè)體的人文要求。注重顧客群體中關(guān)鍵個(gè)體的人文要求。o顧客的要求要與經(jīng)濟(jì)杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。顧客的要求要與經(jīng)濟(jì)杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。引13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o33)落地:)落地:o公司是一個(gè)價(jià)值交換的平臺,遵循價(jià)值鏈和價(jià)值交換的原則。公司是一個(gè)價(jià)值交換的平臺,遵循價(jià)值鏈和價(jià)值交換的原則。o誰是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人(價(jià)值鏈上、內(nèi)部、外誰是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人(價(jià)值鏈上、內(nèi)部、外部)。部)。o顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價(jià)格、服務(wù)顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價(jià)格、服務(wù)o我們關(guān)注什么:價(jià)值交換我們關(guān)注什么:價(jià)值交換o如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過程、崗位)的如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過程、崗位)的工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。14、去實(shí)現(xiàn)工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。去實(shí)現(xiàn)它!它!!!o44)形成質(zhì)量價(jià)值觀:顧客是對的。(案例:。)形成質(zhì)量價(jià)值觀:顧客是對的。(案例:。)引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o55)核心:)核心:o和顧客實(shí)現(xiàn)價(jià)值交換,在買方市場,只有滿和顧客實(shí)現(xiàn)價(jià)值交換,在買方市場,只有滿足了顧客的要求,才能價(jià)值交換的順利,只足了顧客的要求,才能價(jià)值交換的順利,只有滿足了顧客未來預(yù)期的要求,才有更多價(jià)有滿足了顧客未來預(yù)期的要求,才有更多價(jià)值交換的機(jī)會(huì),形成良性循環(huán),才能有助于值交換的機(jī)會(huì),形成良性循環(huán),才能有助于公司的持續(xù)發(fā)展和成功!公司的持續(xù)發(fā)展和成功!o15、66)必須進(jìn)行測量、評價(jià):內(nèi)部、外部顧客)必須進(jìn)行測量、評價(jià):內(nèi)部、外部顧客滿意度滿意度交付結(jié)果的滿意度。交付結(jié)果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o11)含義:各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng))含義:各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng)造全員積極參與條件,以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。造全員積極參與條件,以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。o22)理解:)理解:o領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。o領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。o領(lǐng)導(dǎo)培育誠信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認(rèn)識、執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)培育誠信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認(rèn)識、執(zhí)行質(zhì)量紀(jì)律)質(zhì)量16、紀(jì)律)o領(lǐng)導(dǎo)履行:指揮(命令)、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)履行:指揮(命令)、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、關(guān)愛、激勵(lì)員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)關(guān)愛、激勵(lì)員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)新、執(zhí)行紀(jì)律。新、執(zhí)行紀(jì)律。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o33)落地)落地o會(huì)議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀(jì)律、樹立榜樣、善待會(huì)議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀(jì)律、樹立榜樣、善待員工,利益分配。員工,利益分配。正確評估企業(yè)的各階層的員工,對員工的貢獻(xiàn)給予充分的肯定。正確評估企業(yè)的各階層的員工,對員工的貢獻(xiàn)給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。17、促進(jìn)誠實(shí)開放的溝通方式。促進(jìn)誠實(shí)開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練和輔導(dǎo),使其明白其自身工作與為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練和輔導(dǎo),使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o44)核心:)核心:o質(zhì)量績效的評價(jià),領(lǐng)導(dǎo)自身的評價(jià)質(zhì)量績效的評價(jià),領(lǐng)導(dǎo)自身的評價(jià)o堅(jiān)持堅(jiān)持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11)含義:整個(gè)組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵(lì)和參與,是)含義:整個(gè)組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵(lì)和參與,是提高18、組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。o22)理解)理解o影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機(jī)、料、法、環(huán)、測、時(shí)、信。人的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機(jī)、料、法、環(huán)、測、時(shí)、信。人的因素排 位。因素排 位。七大因素,皆由人定七大因素,皆由人定。o全員質(zhì)量意識。全員質(zhì)量意識。o全員盡質(zhì)量職能。全員盡質(zhì)量職能。o全員盡質(zhì)量責(zé)任。全員盡質(zhì)量責(zé)任。o-實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的前提條件之一實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的前提條件之一o各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本o只有他們的充分參與,才能使他們的才干為企業(yè)帶來 的收益只有他們的充分參與,才能使他們的才干為19、企業(yè)帶來 的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33)落地:)落地:o同員工溝通,以增進(jìn)他們對個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性認(rèn)識同員工溝通,以增進(jìn)他們對個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性認(rèn)識o促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作o提倡公開討論提倡公開討論,分享知識經(jīng)驗(yàn),分享知識經(jīng)驗(yàn)o讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動(dòng)參與讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動(dòng)參與o贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神的進(jìn)步贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神的進(jìn)步o針對個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評價(jià)針對個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評價(jià)o為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查20、,并采取適為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查,并采取適當(dāng)?shù)拇胧┊?dāng)?shù)拇胧?021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44)核心:)核心:o和顧客交換價(jià)值的共享和顧客交換價(jià)值的共享薪酬、薪酬、激勵(lì)的動(dòng)態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!激勵(lì)的動(dòng)態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11)含義:將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理)含義:將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,,可可以更地得到期望的結(jié)果。以更地得到期望的結(jié)果。o22)理解)理解o識別公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程,如:設(shè)21、識別公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程,如:設(shè)計(jì)策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、交付、服務(wù)、支持等。計(jì)策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、交付、服務(wù)、支持等。o關(guān)注每一個(gè)過程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供關(guān)注每一個(gè)過程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供輸入資源,進(jìn)行結(jié)果管理。輸入資源,進(jìn)行結(jié)果管理。o解決每一個(gè)過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個(gè)過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點(diǎn)。么樣四大要點(diǎn)。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33)落地:)落地:o將公司的經(jīng)營活動(dòng)劃分成若干過程。將公司的經(jīng)營活動(dòng)劃分成若干過程。定過程定過程o將22、所有過程按質(zhì)量實(shí)現(xiàn)順序串起來,確定相互之間將所有過程按質(zhì)量實(shí)現(xiàn)順序串起來,確定相互之間的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作業(yè))業(yè))建流程。建流程。o領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)過程間作用領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)過程間作用關(guān)注交叉關(guān)注交叉。o過程質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)過程內(nèi)部管控過程質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)過程內(nèi)部管控管內(nèi)部管內(nèi)部o以結(jié)果交付以結(jié)果交付交結(jié)果交結(jié)果,o評價(jià)過程的結(jié)果、評價(jià)過程的效率評價(jià)過程的結(jié)果、評價(jià)過程的效率評績效評績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44)核心:)核心:o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結(jié)果交付的結(jié)果”23、轉(zhuǎn)化成過程中轉(zhuǎn)化成過程中具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo),并加以測具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo),并加以測評,考察績效。評,考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o11)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進(jìn)。)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進(jìn)。o22)理解)理解o運(yùn)用運(yùn)用PDCAPDCA循環(huán),建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。循環(huán),建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。o監(jiān)督、檢查,評審考核監(jiān)督、檢查,評審考核o內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。o發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。o發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施24、。發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施。o8D8D整改模式是一個(gè)不錯(cuò)的模板。整改模式是一個(gè)不錯(cuò)的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o33)落地:)落地:o建立各過程層次的改進(jìn)目標(biāo)建立各過程層次的改進(jìn)目標(biāo)o培訓(xùn)員工,掌握改進(jìn)的培訓(xùn)員工,掌握改進(jìn)的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進(jìn)項(xiàng)目,并完成改進(jìn)項(xiàng)目確保員工有能力制定改進(jìn)項(xiàng)目,并完成改進(jìn)項(xiàng)目o部署需要改進(jìn)的項(xiàng)目部署需要改進(jìn)的項(xiàng)目o評審、跟蹤、評價(jià)改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、結(jié)果評審、跟蹤、評價(jià)改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、結(jié)果o贊賞、表彰改進(jìn)贊賞、表彰改進(jìn)2021-11-15Shinan31引言25、引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o44)核心:)核心:o改進(jìn)的對象改進(jìn)的對象方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情況、效率的實(shí)現(xiàn)情況、。況、效率的實(shí)現(xiàn)情況、。o部署時(shí)機(jī):品質(zhì)例會(huì)部署時(shí)機(jī):品質(zhì)例會(huì)o工具:工具:8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o11)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評價(jià)、測量的結(jié)果為依據(jù),)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評價(jià)、測量的結(jié)果為依據(jù),決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。o22)理解)理解o質(zhì)量管理的所有決策工作,均要建立在組織運(yùn)營事實(shí)質(zhì)量管理的所有決策工作,均26、要建立在組織運(yùn)營事實(shí)的基礎(chǔ)之上。的基礎(chǔ)之上。o方針、目標(biāo)的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。方針、目標(biāo)的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。o質(zhì)量工具的運(yùn)用;統(tǒng)計(jì)方法的運(yùn)用。質(zhì)量工具的運(yùn)用;統(tǒng)計(jì)方法的運(yùn)用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實(shí)(評價(jià))決策過程、決策能力、決策的有效性證實(shí)(評價(jià))2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o33)落地:)落地:o收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價(jià)的結(jié)果收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價(jià)的結(jié)果各級崗位提各級崗位提供決策信息(一定要養(yǎng)成通報(bào)信息的習(xí)慣)供決策信息(一定要養(yǎng)成通報(bào)信息的習(xí)慣)o分析決策的證27、據(jù)分析決策的證據(jù)o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺o決策決策o證實(shí)決策的有效性證實(shí)決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o44)核心:)核心:o透過現(xiàn)象看本質(zhì)透過現(xiàn)象看本質(zhì)o權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗(yàn)證決策有效性驗(yàn)證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o11)含義:價(jià)值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利)含義:價(jià)值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的28、能力。o22)理解)理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)府、商協(xié)、社區(qū)o這些關(guān)系均影響到公司的績效,管理這些關(guān)這些關(guān)系均影響到公司的績效,管理這些關(guān)系,以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用,系,以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用,尤其是價(jià)值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。尤其是價(jià)值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33)落地:)落地:o識別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)資者、政府、商協(xié)、社區(qū)o明確價(jià)值29、鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和明確價(jià)值鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和長期考慮的關(guān)系。長期考慮的關(guān)系。o收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。o擬定關(guān)系管理的方式、方法擬定關(guān)系管理的方式、方法o實(shí)施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理實(shí)施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理o評價(jià)、測量相關(guān)方績效,并報(bào)告相關(guān)方,增加改進(jìn)的評價(jià)、測量相關(guān)方績效,并報(bào)告相關(guān)方,增加改進(jìn)的主動(dòng)性主動(dòng)性o開展積極的改進(jìn)活動(dòng)開展積極的改進(jìn)活動(dòng)o承認(rèn)、鼓勵(lì)、表彰相關(guān)方的價(jià)值績效、改進(jìn)成果承認(rèn)、鼓勵(lì)、表彰相關(guān)方的價(jià)值績效、改進(jìn)成果2021-11-15Shinan37引言引30、言理解理解o特別的,供應(yīng)商(服務(wù)商)的管理:特別的,供應(yīng)商(服務(wù)商)的管理:o建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系,非體系內(nèi)不采購。建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系,非體系內(nèi)不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利,準(zhǔn)確保有利,準(zhǔn)時(shí)付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。時(shí)付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。o共建價(jià)值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。共建價(jià)值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應(yīng)體系的機(jī)制,建立供應(yīng)體系的機(jī)制,QSTCQSTC模板是一個(gè)不錯(cuò)模板是一個(gè)不錯(cuò)的方案。的方案。o評價(jià)、測量績效(供應(yīng)、服務(wù)),表彰、鼓勵(lì)。31、評價(jià)、測量績效(供應(yīng)、服務(wù)),表彰、鼓勵(lì)。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o44)核心:)核心:o建立價(jià)值交換準(zhǔn)確、及時(shí)的互利規(guī)則建立價(jià)值交換準(zhǔn)確、及時(shí)的互利規(guī)則2021-11-15Shinan39引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan40引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的有過程方法旨在提高公司實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧通常的職能層級結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧客、相關(guān)方并不總是很明確。邊32、界接口問題客、相關(guān)方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。(不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。(措施關(guān)注措施關(guān)注職能職能)過程方法:識別過程,過程的輸出結(jié)果便過程方法:識別過程,過程的輸出結(jié)果便是過程與過程間的作用(輸入、輸出)是過程與過程間的作用(輸入、輸出)見下頁圖:見下頁圖:2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實(shí)現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免過程方法確保實(shí)現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免非預(yù)期結(jié)果非預(yù)期結(jié)果過程方法教會(huì)了我們?nèi)绾位^程方法教會(huì)了我們?nèi)绾位陲L(fēng)險(xiǎn)的思維對過程進(jìn)行管理。于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程33、進(jìn)行管理。o需注意:需注意:必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續(xù)滿足要求理解并持續(xù)滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程在評價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示,可采用所示,可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來,俗稱畫出圖來,俗稱“烏龜烏龜圖圖”,或,或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源(前過程的輸出結(jié)果)輸入源(前過程的輸出結(jié)果)oII輸入(資源)輸入(資源)oAA活動(dòng)(實(shí)現(xiàn)、檢測)活動(dòng)(實(shí)現(xiàn)、檢測)oOO輸出(結(jié)果:物34、資、能量、信息)輸出(結(jié)果:物資、能量、信息)oRR輸出接受方(后續(xù)過程)輸出接受方(后續(xù)過程)2021-11-15Shinan45引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環(huán)是一種動(dòng)態(tài)的方法,教會(huì)了我們工作的方法,循環(huán)是一種動(dòng)態(tài)的方法,教會(huì)了我們工作的方法,處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個(gè)典型的本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個(gè)典型的PDCAPDCA應(yīng)用,如下圖所示:應(yīng)用,如下圖所示:2021-11-15Shinan46引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風(fēng)險(xiǎn):不確定性的影響。風(fēng)險(xiǎn):不確定性的影響。針對目標(biāo)針對目標(biāo)影響:偏離預(yù)期(目標(biāo)),可以是正面,也可以影響:偏離預(yù)期(目標(biāo)),可以是正面,也可以是負(fù)面的。是負(fù)面的。表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)生的可能性。負(fù)面時(shí),稱生的可能性。負(fù)面時(shí),稱“危機(jī)危機(jī)”;正面時(shí),稱;正面時(shí),稱“機(jī)遇機(jī)遇”。o2.2.應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇建立并持續(xù)運(yùn)行體系的目的之一:不合格。建立并持續(xù)運(yùn)行體系的目的之一:不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan5036、引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文o同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000ISO9000族)互相支持。族)互相支持。o同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了,建立、實(shí)施指出了,建立、實(shí)施IATF16949IATF16949的目標(biāo):的目標(biāo):o針對汽車主機(jī)廠的供應(yīng)商(一級、二級、三級針對汽車主機(jī)廠的供應(yīng)商(一級、二級、三級等),主機(jī)廠自己并不通過等),主機(jī)廠自己并不通過IA37、TF16949IATF16949認(rèn)證。認(rèn)證。o要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時(shí),核心關(guān)注要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時(shí),核心關(guān)注“持持續(xù)改進(jìn)續(xù)改進(jìn)”,強(qiáng)調(diào),強(qiáng)調(diào)“缺陷,減少變差和浪缺陷,減少變差和浪費(fèi)費(fèi)”。就是說,堅(jiān)持改進(jìn),注重,保證產(chǎn)。就是說,堅(jiān)持改進(jìn),注重,保證產(chǎn)品的一致性,從減少浪費(fèi)方面控制成本。品的一致性,從減少浪費(fèi)方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業(yè)的一個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是汽配行業(yè)的一個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為汽車主機(jī)廠和客戶服務(wù)的。為汽車主機(jī)廠和客戶服務(wù)的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15S38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,有哪些需求的組織可以,有哪些需求的組織可以采用本標(biāo)準(zhǔn),采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。采用本標(biāo)準(zhǔn),采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。組織:為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一組人,有職能、職組織:為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一組人,有職能、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系公司、單位公司、單位需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司o注意:同質(zhì)量管理注意:同質(zhì)量管理體系的范圍體系的范圍,別混淆了。,別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標(biāo)39、準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于:a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù);b)運(yùn)行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文40、件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修訂)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2021-11-15Shinan5822規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語和概念,搞不懂,可以本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000:20152015o注意版本時(shí)間哦注意版本時(shí)間哦2021-11-15Shinan593.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原41、文GB/T190002015GB/T190002015界定的術(shù)語和定義適用于本界定的術(shù)語和定義適用于本文件。文件。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T190002015GB/T190002015界定界定的術(shù)語和定義。的術(shù)語和定義。術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱GB/T19000GB/T19000:201520152021-11-15Shinan60介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9000術(shù)語(136)序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師42、、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語12改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計(jì)和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不43、符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評價(jià)12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾44、正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)專家、觀察員介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9001關(guān)鍵術(shù)語(28)2021-11-15Shinan61序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語12改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改45、進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計(jì)和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、46、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評價(jià)12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、47、審核員、技術(shù)專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan633.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan643.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan653.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Sh48、inan663.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan673.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan683.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan693.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan703.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原49、文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan713.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan723.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan733.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan743.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)50、語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan753.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan763.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan773.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計(jì)劃:控制計(jì)劃:o對所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要對所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要的系統(tǒng)和過程,進(jìn)行描述的文件。的系統(tǒng)和過程,進(jìn)行描述的文件。o核心含義:核心含義:確定產(chǎn)品確定51、產(chǎn)品確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)策劃需要的系統(tǒng)策劃需要的系統(tǒng)目標(biāo)、過程、方法、評價(jià)目標(biāo)、過程、方法、評價(jià)策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標(biāo)(含實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、目標(biāo)(含實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、人機(jī)料法環(huán)、驗(yàn)證、、反應(yīng)?;谑J椒秩藱C(jī)料法環(huán)、驗(yàn)證、、反應(yīng)?;谑J椒治鑫?021-11-15Shinan783.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.2有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織:有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織:o有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織??棥例:一般指功能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計(jì)責(zé)任,能夠例:一般指功52、能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計(jì)責(zé)任,能夠自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如:車橋、發(fā)動(dòng)機(jī)、制自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如:車橋、發(fā)動(dòng)機(jī)、制動(dòng)器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)動(dòng)器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)計(jì),當(dāng)有可能影響功能時(shí),需要向車廠備案。計(jì),當(dāng)有可能影響功能時(shí),需要向車廠備案。o例:對于車身件、結(jié)構(gòu)件,無設(shè)計(jì)責(zé)任,一般按照例:對于車身件、結(jié)構(gòu)件,無設(shè)計(jì)責(zé)任,一般按照車廠設(shè)計(jì)要求(需要修改設(shè)計(jì),需請示車廠),進(jìn)車廠設(shè)計(jì)要求(需要修改設(shè)計(jì),需請示車廠),進(jìn)行過程設(shè)計(jì)。行過程設(shè)計(jì)。o例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有設(shè)計(jì)責(zé)任。設(shè)計(jì)責(zé)53、任。2021-11-15Shinan793.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯(cuò):防錯(cuò):o為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進(jìn)行的產(chǎn)品和為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。o涵蓋了,系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,涵蓋了,系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.43.1.4實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室:o進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施。進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或54、校準(zhǔn)的設(shè)施。o含義:所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證,以含義:所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證,以及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準(zhǔn)等的資源(設(shè)備設(shè)及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準(zhǔn)等的資源(設(shè)備設(shè)施環(huán)境等)施環(huán)境等)o測量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、測量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)(壽命試驗(yàn))、路試(可靠性試驗(yàn))型式試驗(yàn)(壽命試驗(yàn))、路試(可靠性試驗(yàn))等等2021-11-15Shinan813.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.53.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍:實(shí)驗(yàn)室范圍:o受控文件,包含:受控文件,包含:o資格資格能做哪些特定的試驗(yàn)、評價(jià)、能做哪些特定的試驗(yàn)、評價(jià)、校準(zhǔn)等。校準(zhǔn)等。o能55、夠做哪些測量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能能夠做哪些測量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)(壽命試驗(yàn))、路試(可性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)(壽命試驗(yàn))、路試(可靠性試驗(yàn))等靠性試驗(yàn))等o開展工作活動(dòng)的設(shè)備清單開展工作活動(dòng)的設(shè)備清單o開展工作活動(dòng)的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等開展工作活動(dòng)的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等2021-11-15Shinan823.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造:制造:o這個(gè)好理解,就是制作或加工過程。這個(gè)好理解,就是制作或加工過程。o如生產(chǎn)材料的制備過程如生產(chǎn)材料的制備過程o生產(chǎn)過程、維修過程生產(chǎn)過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.73.1.7預(yù)見性維護(hù)預(yù)見性維護(hù)o基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。護(hù)性問題的活動(dòng)。o理解:避免維護(hù)維修所采取的維護(hù)措施。理解:避免維護(hù)維修所采取的維護(hù)措施。o舉例:設(shè)備維護(hù)中,常常需要緊固已經(jīng)松動(dòng)的螺栓、舉例:設(shè)備維護(hù)中,常常需要緊固已經(jīng)松動(dòng)的螺栓、或者檢查螺栓是否松動(dòng)?;蛘邫z查螺栓是否松動(dòng)。提前在螺栓的緊固裝配過程中,采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程57、中,采取有效的放松措施;或者在維護(hù)過程中,采取有效的防松措施。措施;或者在維護(hù)過程中,采取有效的防松措施。避免了維護(hù)和下次維護(hù)問題的發(fā)生。避免了維護(hù)和下次維護(hù)問題的發(fā)生。2021-11-15Shinan843.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護(hù):性維護(hù):o為設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃外中斷的原因而為設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。o防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措施。施。o體現(xiàn)在控制計(jì)劃里。體現(xiàn)在控制計(jì)劃里。2021-11-15Shin58、an853.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運(yùn)費(fèi)超額運(yùn)費(fèi)o合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費(fèi)用。合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費(fèi)用。o不僅僅指運(yùn)輸費(fèi)用哦不僅僅指運(yùn)輸費(fèi)用哦o采用了約定之外的運(yùn)輸方法、裝車數(shù)量采用了約定之外的運(yùn)輸方法、裝車數(shù)量o計(jì)劃變更、延遲交付等計(jì)劃變更、延遲交付等o核心:防止產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi),一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪核心:防止產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi),一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪方承擔(dān)。方承擔(dān)。o工作中、商務(wù)談判中引起重視。工作中、商務(wù)談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.103.1.1059、外部場所:外部場所:o支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解,支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解,如發(fā)貨場、倉庫如發(fā)貨場、倉庫o3.1.113.1.11現(xiàn)場:現(xiàn)場:o發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、裝配等現(xiàn)場裝配等現(xiàn)場注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現(xiàn)場,重視增值過程現(xiàn)場、也不增值。三種過程現(xiàn)場,重視增值過程現(xiàn)場、優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增值的過程現(xiàn)場。值的過程現(xiàn)場。2021-11-15Shinan87360、.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性:特殊特性:o可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。制造過程參數(shù)。o如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標(biāo)、的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標(biāo)、壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。2021-11-15Shinan884.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan894.14.61、1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識別外公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)期結(jié)果的能力。期結(jié)果的能力。o同時(shí)注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要同時(shí)注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要對外部因素、內(nèi)部因素進(jìn)行監(jiān)控和評審。對外部因素、內(nèi)部因素進(jìn)行監(jiān)控和評審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環(huán)境影響的分析法:環(huán)境影響的分析法:SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環(huán)境因素呢?那么具體有哪些環(huán)境因素呢?2021-11-15Shinan62、904.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o內(nèi)部因素:內(nèi)部因素:o總體表現(xiàn),如財(cái)務(wù)總體表現(xiàn),如財(cái)務(wù)o資源因素,如設(shè)施、過程資源因素,如設(shè)施、過程運(yùn)行、知識運(yùn)行、知識o人力因素,如人員、文化、人力因素,如人員、文化、工會(huì)工會(huì)o運(yùn)營因素,如工藝過程、運(yùn)營因素,如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績效、生產(chǎn)交付能力、體系績效、顧客評價(jià)顧客評價(jià)o治理因素,如決策的規(guī)則,治理因素,如決策的規(guī)則,組織構(gòu)架組織構(gòu)架o外部因素:外部因素:o宏觀經(jīng)濟(jì),如匯率,經(jīng)濟(jì)宏觀經(jīng)濟(jì),如匯率,經(jīng)濟(jì)布局,通貨膨脹布局,通貨膨脹o社會(huì)因素,如失業(yè)率,教社會(huì)因素,如失業(yè)率,教育水平,公共假日育水平,公共63、假日o政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施o技術(shù)因素,如行業(yè)、 技術(shù)因素,如行業(yè)、 o競爭力,如市場占有率,競爭力,如市場占有率,替代性替代性o影響工作環(huán)境的因素:如影響工作環(huán)境的因素:如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的特點(diǎn)。特點(diǎn)。o對組織環(huán)境的理解是一個(gè)過程,這個(gè)過程確對組織環(huán)境的理解是一個(gè)過程,這個(gè)過程確定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。種因素。內(nèi)64、部、外部內(nèi)部、外部o組織的形成是為了實(shí)現(xiàn)某一特定目的,該目組織的形成是為了實(shí)現(xiàn)某一特定目的,該目的驅(qū)使組織去做每一件事。的驅(qū)使組織去做每一件事。o我們的任務(wù):將我們的任務(wù):將各。各。轉(zhuǎn)化成一件一件轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o準(zhǔn)確的說:公司要知己知彼知環(huán)境準(zhǔn)確的說:公司要知己知彼知環(huán)境知己:形成自己的質(zhì)量價(jià)值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績知己:形成自己的質(zhì)量價(jià)值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績效、質(zhì)量目標(biāo)效、質(zhì)量目標(biāo)知道競爭對手:知道競爭對手:知道供方、社區(qū)、政府、國際等等政治、經(jīng)濟(jì)、文知道供方、社區(qū)、政府、國際等65、等政治、經(jīng)濟(jì)、文化的影響,并采取措施。化的影響,并采取措施。o展現(xiàn)在:展現(xiàn)在:企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報(bào)告新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報(bào)告企業(yè)年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告企業(yè)年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃等等方面等等方面動(dòng)態(tài)的哦!動(dòng)態(tài)的哦!2021-11-15Shinan934.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o1.不僅關(guān)注顧客的要求,還要對質(zhì)量利益相不僅關(guān)注顧客的要求,還要對質(zhì)量利益相關(guān)方的要求進(jìn)行確定,并監(jiān)視和評審所確定關(guān)方的要66、求進(jìn)行確定,并監(jiān)視和評審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關(guān)方:潛在相關(guān)方:顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團(tuán)體、者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團(tuán)體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o3.3.相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:顧客對事物的要求:符合性、價(jià)格、性等顧客對事物的要求:符合性、價(jià)格、性等已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)2021-11-15Shinan964.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作:可開展的工作:o11)收集信息)收集




合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn): 您的食品生產(chǎn)、周口西華附近加工和銷售過程必須符合適用的綠色食品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)通常包括環(huán)保、周口西華附近可持續(xù)性、周口西華附近和質(zhì)量要求。例如,如果您正在申請有機(jī)認(rèn)證,您的農(nóng)田或生產(chǎn)設(shè)施需要遵循有機(jī)種植和加工規(guī)范。 文檔和記錄: 您需要準(zhǔn)備和維護(hù)與您的食品生產(chǎn)和加工過程相關(guān)的詳細(xì)文檔和記錄。這可能包括生產(chǎn)方法、周口西華附近原材料信息、周口西華附近生產(chǎn)工藝、周口西華附近衛(wèi)生和記錄、周口西華附近環(huán)境影響報(bào)告等。 農(nóng)田或生產(chǎn)設(shè)施審核: 根據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,您可能需要允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)對您的農(nóng)田、周口西華附近加工設(shè)施或生產(chǎn)過程進(jìn)行審核。這可能包括現(xiàn)場檢查,以確保您的實(shí)際操作符合標(biāo)準(zhǔn)。 培訓(xùn)和教育: 您的工作人員可能需要接受培訓(xùn),以確保他們了解并遵守認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。這可以包括有關(guān)食品、周口西華附近環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)農(nóng)業(yè)實(shí)踐的培訓(xùn)。 環(huán)保和可持續(xù)性: 綠色食品認(rèn)證通常要求您采取措施來減少環(huán)境影響、周口西華附近保護(hù)生態(tài)系統(tǒng)和推動(dòng)可持續(xù)農(nóng)業(yè)實(shí)踐。這可能包括減少化肥和農(nóng)藥的使用、周口西華附近水資源管理、周口西華附近能源效率等方面的措施。 食品和衛(wèi)生: 您的食品生產(chǎn)和加工過程必須符合食品和衛(wèi)生要求,以確保食品供應(yīng)給消費(fèi)者。 社會(huì)責(zé)任: 某些綠色食品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)可能要求您關(guān)注社會(huì)責(zé)任問題,如工人權(quán)益、周口西華附近社區(qū)參與和公平貿(mào)易。 提交申請和支付費(fèi)用: 您需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請,填寫申請表格并支付相關(guān)費(fèi)用。 一、周口西華附近綠色食品藍(lán)莓申報(bào)基本要求: 1.資質(zhì)規(guī)模要求。申請主體需是企業(yè)、周口西華附近合作社、周口西華附近家庭農(nóng)場等,種植規(guī)模露地200畝(含)以上,設(shè)施100畝(含)以上。 2.產(chǎn)地環(huán)境要求。產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境良好、周口西華附近無污染的地區(qū),遠(yuǎn)離工礦區(qū)、周口西華附近公路鐵路干線和生活區(qū),避開污染源,并符合《綠色食品產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量》(NY/T 391—2021)要求。 3.投入品使用要求。肥料使用以有機(jī)肥為主,無機(jī)氮素用量不得高于當(dāng)季作物需求量的一半,并符合《綠色食品肥料使用準(zhǔn)則》(NY/T 394—2021);農(nóng)藥使用符合《綠色食品農(nóng)藥使用準(zhǔn)則》(NY/T 393—2020)要求并在申報(bào)作物名稱上登記。 4.申報(bào)材料要求。首次申報(bào)需向縣級農(nóng)業(yè)部門提供以下材料:《綠色食品標(biāo)志使用申請書》和《綠色食品種植產(chǎn)品調(diào)查表》;質(zhì)量控制規(guī)范、周口西華附近藍(lán)莓種植生產(chǎn)操作規(guī)程、周口西華附近基地來源證明材料、周口西華附近原料來源證明材料、周口西華附近基地圖、周口西華附近預(yù)包裝食品標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣張(如有)及部中心要求提供的其他材料(內(nèi)檢員、周口西華附近 追溯平臺注冊證明等)。 目前綠色食品采取逐級申報(bào),具體事項(xiàng)可以前往當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門所屬農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量中心(檢測站或農(nóng)環(huán)站)咨詢,也可以登錄“中國綠色食品發(fā)展中心(http://www.greenfood.org.cn/)”網(wǎng)站,首頁>業(yè)務(wù)指南>綠色食品>資料下載進(jìn)行了解。 二、周口西華附近有機(jī)產(chǎn)品藍(lán)莓認(rèn)證基本要求: (一)認(rèn)證委托人應(yīng)具備以下條件: 1.取得 工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格; 2.生產(chǎn)、周口西華附近加工的產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)法律、周口西華附近法規(guī)、周口西華附近衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求; 3.建立和實(shí)施了文件化的有機(jī)產(chǎn)品管理體系,并有效運(yùn)行3個(gè)月以上; 4.申請認(rèn)證的產(chǎn)品種類應(yīng)在 認(rèn)監(jiān)委公布的《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證目錄》內(nèi)。 (二)產(chǎn)地環(huán)境應(yīng)符合以下要求: 1.土壤應(yīng)符合GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn); 2.灌溉水應(yīng)符合GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn); 3.空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(周口市西華縣分公司)是專業(yè)生產(chǎn)(周口西華) 本地 IATF16949認(rèn)證的廠家,公司主要生產(chǎn)(周口西華) 本地 IATF16949認(rèn)證的企業(yè),憑借優(yōu)良的管理、開發(fā)優(yōu)勢, 借助超前的開發(fā)理念先進(jìn)的發(fā)展思想以及成功的運(yùn)作模式,博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(周口市西華縣分公司)的規(guī)模也不斷地發(fā)展.公司不斷進(jìn)取,加快加強(qiáng)項(xiàng)目開發(fā)運(yùn)作,進(jìn)- -步完.善開發(fā)機(jī)制,打造公司的品牌效應(yīng)。



深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 設(shè)計(jì)和開發(fā),在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程”??腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”,示例有:產(chǎn)品、周口西華同城服務(wù)、周口西華同城過程、周口西華同城人員、周口西華同城組織、周口西華同城體系、周口西華同城資源。設(shè)計(jì)和開發(fā)的英文是“design and development”,其中development 包含發(fā)展、周口西華同城進(jìn)化的意思,在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、周口西華同城進(jìn)一步細(xì)化、周口西華同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 客戶提供樣品、周口西華同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料,都需要轉(zhuǎn)化、周口西華同城進(jìn)一步細(xì)化、周口西華同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求(產(chǎn)品圖紙、周口西華同城配方、周口西華同城采購物資和采購要求、周口西華同城工藝和質(zhì)檢、周口西華同城包裝防護(hù)、周口西華同城使用的條件等),企業(yè)通常需要提供樣品或模型,向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù),并得到顧客的事先認(rèn)可,或隨項(xiàng)目進(jìn)展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營活動(dòng)體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理原則,以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 實(shí)踐中,企業(yè)如要?jiǎng)h減Q8.3章節(jié),需同時(shí)滿足以下條件: 1) 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實(shí)不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)??梢员憩F(xiàn)為:沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)人員,沒有設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目,沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在,刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程,如參與顧客的科研項(xiàng)目中的一個(gè)環(huán)節(jié),或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求,可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié),保留其中的幾個(gè)條款;也可以保留整個(gè)Q8.3,畢竟,有要求但沒發(fā)生,企業(yè)并沒有過錯(cuò),為啥一定要?jiǎng)h減。 2) 深圳ISO10012認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確(或其它法定要求),企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計(jì)和開發(fā)的責(zé)任。比如說加工過程中,顧客直接控制樣品的形成,并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求,也就是純加工了,是可以刪減。但這種情況在實(shí)踐中很少發(fā)生。通??蛻魰?huì)要求企業(yè)對產(chǎn)品的功能和性能,以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的,企業(yè)試制樣品的過程,難道不是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程?不控制這個(gè)環(huán)節(jié),企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運(yùn)行? 3) 深圳ISO50001認(rèn)證機(jī)構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計(jì)和開發(fā),不會(huì)影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力??蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設(shè)計(jì)和開發(fā)的能力,沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)能力,不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。 深圳ISO45001認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果不能同時(shí)滿足以上三個(gè)條件,而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)條款而刪減它,是不能被接受的。




醫(yī)院ISO9000認(rèn)證直接是目的是如何提高醫(yī)療質(zhì)量,減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生,提高綜合競爭力?我國一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先引進(jìn),尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強(qiáng)經(jīng)營意識的國有醫(yī)院受益更大。其實(shí),醫(yī)院ISO9000認(rèn)證的企業(yè),有些已經(jīng)取得 ISO9001 的醫(yī)療機(jī)構(gòu),仍然“穿新鞋走老路”的現(xiàn)象也造成了一定的負(fù)面影響 ┅┅ 以上種種,在一定程度上嚴(yán)重制約了一種先進(jìn)實(shí)用的質(zhì)量管理思路在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛引進(jìn)。 3.ISO9000 族的質(zhì)量觀——經(jīng)營性的質(zhì)量觀 醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要產(chǎn)品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)的組織或個(gè)人,以患者為主體,另外包括人群、保險(xiǎn)公司、定點(diǎn)醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務(wù)的及時(shí)性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)的質(zhì)量觀,定義于自身工作的優(yōu)良程度,如治愈率、好轉(zhuǎn)率、搶救成功率等;而 ISO9000 族的質(zhì)量觀不局限于此,在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎(chǔ)上,更強(qiáng)調(diào)滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述:采取質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 ┅┅ 旨在增強(qiáng)顧客的滿意。 依據(jù) ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)建立起來的質(zhì)量管理體系,是打開圍墻,將醫(yī)院放在社會(huì)中,放在市場上,以是否識別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關(guān)法律法規(guī)的需求的程度,做為質(zhì)量好壞的評判標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。 不同管理模式的側(cè)重點(diǎn)有所不同,實(shí)應(yīng)相輔相成,共圖提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識別、滿足顧客的需求到達(dá)到顧客滿意作為目標(biāo) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,居 ISO9000 族 八項(xiàng)基本原則的首位。 ISO9001 : 2008 標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定:“組織依存于顧客。因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求。” ISO9001 : 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號,而成為一個(gè)可操作、可控制的程序,成為發(fā)自內(nèi)心并身體力行的一項(xiàng)制度。 在標(biāo)準(zhǔn)中,對如何識別顧客明示的、潛在的需求,如何將這些需求轉(zhuǎn)換成組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件、規(guī)章制度,如何對顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測量,如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ā? ISO9000 族,把主動(dòng)識別并實(shí)現(xiàn)顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線,把識別了一個(gè)不滿意當(dāng)作識別了一片市場,這與傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查有著很大的不同。二者都關(guān)注顧客滿意度的問題,但傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查往往關(guān)注完成規(guī)定的指標(biāo),是被動(dòng)地滿意度的計(jì)算;而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎(chǔ)上,更關(guān)注不滿意的 / 不十分滿意的信息,希望由此獲得占有更大市場份額的契機(jī),在切實(shí)滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結(jié)果。二者對分子分母的界定、調(diào)查重點(diǎn) / 角度的設(shè)置、調(diào)查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同,其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 : 2008 ,要求確認(rèn)“僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)己交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”,并特別強(qiáng)調(diào)“確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。 對于醫(yī)院來說,診療服務(wù)就是 “ 需確認(rèn)的過程 ” 。診療服務(wù)的實(shí)現(xiàn)與提供是同時(shí)的,不像硬件產(chǎn)品的生產(chǎn),出廠前可先測量一下,不合格不準(zhǔn)出廠。醫(yī)療服務(wù)的實(shí)現(xiàn)與交付是同時(shí)的,如果存在問題,也是在服務(wù)交付之后才能顯現(xiàn)出來,且其面臨的是人的生命與,因而診療服務(wù)過程是必須識別的過程,須嚴(yán)加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術(shù)、輸血、新技術(shù)引進(jìn)、消毒滅菌等也是關(guān)鍵過程,更需嚴(yán)加控制。 標(biāo)準(zhǔn)明確指出:“確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?!贝_認(rèn)過程,更需確認(rèn)過程能力。也就是說, 在醫(yī)療服務(wù)過程尤其是關(guān)鍵的醫(yī)療服務(wù)提供之前,應(yīng)確認(rèn)過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現(xiàn)在人、機(jī)、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務(wù)人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員,是否能勝任要開展的工作;醫(yī)療設(shè)備(含搶救設(shè)備)是否處于完好的功能狀態(tài),如果出現(xiàn)故障是否有應(yīng)急措施;藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格;相關(guān)法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉,相關(guān)的《臨床診療常規(guī)》、《技術(shù)操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握,首診負(fù)責(zé)制、三級查房制、疑難危重會(huì)診與討論制、術(shù)前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術(shù) / 新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入制等是否得到有效實(shí)施;環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控;相應(yīng)的院科兩級質(zhì)控是否建立;應(yīng)建立的相應(yīng)記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時(shí)舉證的要求,等等過程能力均應(yīng)該進(jìn)行 事前 的評價(jià)。 標(biāo)準(zhǔn)要求制訂關(guān)鍵過程能力的評價(jià)與批準(zhǔn)的準(zhǔn)則并得到實(shí)施。具備了相應(yīng)的過程能力,才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質(zhì)量著稱的國內(nèi)某醫(yī)院的技術(shù)準(zhǔn)入制度,就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術(shù)為例:某醫(yī)師要開展此技術(shù)時(shí),第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做術(shù)者,但由上級醫(yī)師當(dāng)助手;第 7-9 例,做術(shù)者,由別的醫(yī)師當(dāng)助手。 9 例手術(shù)后,主任帶著各級醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務(wù)處審核, 再交資格評定委員會(huì)批準(zhǔn)后,此醫(yī)師方可獨(dú)立從事腰穿技術(shù)。技術(shù)能力, 3 年重新評定一次。 控制的內(nèi)容、方法應(yīng)緊密結(jié)合行業(yè)的特點(diǎn)、醫(yī)院的實(shí)際,但事前的過程能力的控制是必須的。標(biāo)準(zhǔn)對此項(xiàng)工作的要求、方法、內(nèi)容均作出了明確的規(guī)定,可將醫(yī)療、為主落到實(shí)處。 6. 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 6.1 監(jiān)視分析和改進(jìn) 不增值的管理是無效的。質(zhì)量管理體系是否增值?是否實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量目標(biāo),達(dá)到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意?標(biāo)準(zhǔn)為我們提供了監(jiān)視、測量和改進(jìn)的思路和方法。 ISO9001 : 2008 專門有一重要模塊提供對質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視、測量和改進(jìn)的思路、方法。包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)諸方面。 6.2 建立三級監(jiān)督機(jī)制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級監(jiān)督 標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品(醫(yī)療服務(wù))提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求,既包括過程能力控制,又包括產(chǎn)品(醫(yī)療服務(wù))的放行。據(jù)此,可將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院科兩級質(zhì)控規(guī)范起來。建立并保持相應(yīng)的程序文件,將質(zhì)控工作的應(yīng)有地位、質(zhì)控人員職責(zé)權(quán)限以及檢查表的編制,如質(zhì)控點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、權(quán)重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內(nèi)部審核 —— 二級監(jiān)督 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,每年一次(或幾次),由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員,根據(jù) 管理者的授權(quán),獨(dú)立地對本院的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行的內(nèi)部審核,隨時(shí)發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)不足之處。起到主動(dòng)地檢查本院質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性并持續(xù)改進(jìn)的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監(jiān)督。 管理者每年一次(或幾次)從宏觀對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價(jià)。即評價(jià)質(zhì)量管理體系與內(nèi)外環(huán)境的適宜性、對質(zhì)量方針、目標(biāo)、運(yùn)行控制策劃的充分性、體系運(yùn)有效性,同時(shí)識別需改進(jìn)的機(jī)會(huì),并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。使得經(jīng)營性的質(zhì)量觀得以真正實(shí)現(xiàn),確保醫(yī)院的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求,確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次: ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí); ? 醫(yī)療服務(wù)市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時(shí); ? 本院的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時(shí); ? 發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時(shí); ? 院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為有必要時(shí)。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產(chǎn)生不合格 / 可能不合格原因的機(jī)制 與傳統(tǒng)管理不同, ISO9001 明確提出了三個(gè)定義: 糾正:為已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施:為已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施:為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯(cuò)、事故、不合格的醫(yī)療服務(wù)發(fā)生后 / 可能發(fā)生,對問題本身要糾正,同時(shí)要分析產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生的不合格的原因,制定糾正 / 措施,消滅產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生不合格的原因,舉一反三,使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗(yàn)證改進(jìn)的有效性 標(biāo)準(zhǔn)提出了一個(gè)“驗(yàn)證”的概念。 驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格,制定了糾正 / 糾正措施 / 措施,管理并未結(jié)束。我們還要開展驗(yàn)證工作,搜集證據(jù),看看不合格是否已糾正?類似問題沒有再發(fā)生?類似問題沒有發(fā)生?如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應(yīng)措施,直至問題得到解決,真正達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”,上升到“控制住”。


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