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iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2)新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通, 管理者負責確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標準; ——顧客對產品或者服務的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設計開發(fā)過程; ——風險管理; ——管理評審; ——投訴調查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施: ——新產品的設計和開發(fā); ——現(xiàn)有產品的重新設計; ——新的或修訂的標識; ——忠告性通知; ——風險管理報告/文檔; ——改進; ——質量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責,繼續(xù)改 進,直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
博慧達ISO9000認證(珠海市分公司)以生產制造【IATF16949認證】為依托,大力拓展上下游相關產業(yè),并逐步將每個產業(yè)發(fā)展完善,公司目標是將整個產業(yè)集團打造成國內百強企業(yè)。
ISO50001能源管理體系認證 ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發(fā),遵循系統(tǒng)管理原理,通過實施一套完整的標準、規(guī)范,在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制,使組織的活動、過程及其要素不斷優(yōu)化,通過厲行節(jié)能監(jiān)測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統(tǒng)計、管理評審、自我評價、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施,不斷提高能源管理體系持續(xù)改進的有效性,實現(xiàn)能源管理方針和承諾并達到預期的能源消耗或使用目標。 南京知天下咨詢雙創(chuàng)服務平臺從以下幾個方面為大家介紹ISO50001能源管理體系的認證流程與條件: 一、ISO50001認證流程 ISO50001:2018認證一般按以下流程來進行。 1、領導決策與準備 依據(jù)相關政策的推動,各省地方有關部門的工作實施方案下放,各地耗能企業(yè)領導層相繼開始決策安排能源管理體系建設工作。并安排具體體系管理部門負責人尋求能源體系咨詢機構進行咨詢工作。 2、范圍界定 企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產過程、服務、以及產品等與能源相關因素。 企業(yè)應識別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導致能源消耗的所有活動和運行。 3、初始能源評價 初始能源評審包括兩部分內容: 能源管理調查; 能源技術調查。 初始能源評審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎,咨詢老師需要現(xiàn)場對企業(yè)的生產過程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標指標和管理方案、確定優(yōu)先事項、編制體系文件的依據(jù)。 同時處理體系宣貫、能源內審員培訓等工作,能源能否在體系中正常良好的運行,主要是依靠內審員的工作質量和效力,因此針對企業(yè)實際情況做能源內審員培訓是非常重要的環(huán)節(jié)之一。 4、體系策劃 體系策劃包括能源管理標準的如下要素:能源方針;能源因素;法律法規(guī)、標準及其他要求;基準與標桿目標和指標;能源管理方案。 做好一個完善有效的,可操作性強的能源管理體系,體系的策劃是一個至關重要的環(huán)節(jié)。企業(yè)是否能在體系運行實施過程中受益,都要看體系策劃的質量。 5、能源管理體系文件的編制 咨詢老師在做完企業(yè)現(xiàn)場調研后,根據(jù)體系標準的要求和耗能企業(yè)實際情況,編制適合企業(yè)長期運行實施的能源管理體系文件。 這是企業(yè)通過技術管理手段達到節(jié)能減排既定目標的一項比不可少的環(huán)節(jié)。根據(jù)耗能企業(yè)的實際情況的不通和實施過程不同等因素,體系文件并非一成不變,在體系實施過程中進行不斷完善與修訂。體系文件終需要通過企業(yè)的批準后方可正式運行。 6、體系運行 體系運行需要長期的過程,并需要企業(yè)在運行過程中加強力度,發(fā)現(xiàn)問題,及時進行修訂,并保持體系有效運行。 7、內部審核和管理評審。 企業(yè)按照建立好的能源管理體系文件要求運行2-3個月后,由咨詢老師到現(xiàn)場來給企業(yè)做內部審核和管理評審工作。 管理評審應包括如下方面: 能源方針的適宜性; 目標指標的完成情況; 能源消耗情況和溫室氣體的排放情況; 內審結果; 針對客觀情況的變化,需要改進的方面,如能源基準和標桿是否要調整; 職責劃分的合理性和資源配置的充分性; 體系新的發(fā)展動向。 評審結論應形成文件,實施必要的溝通和后續(xù)改進活動。 二、ISO50001認證范圍 根據(jù)能源管理體系實施組織的能耗設備、設施和系統(tǒng)用能方式特點的共性,將能源管理體系認證按能源供給和能源需求兩個方面劃分為15個業(yè)務范圍。 1.能源供給能源供給共5個業(yè)務范圍 煤炭,油、氣,電力,熱力,其他(地熱、分布式能源、余熱)等。 2.能源需求共10個業(yè)務范圍 鋼鐵,有色金屬,化工,建筑材料,紡織,造紙,機械制造,交通運輸,公共機構及服 其它。 三、ISO50001認證的好處 全人類層面:為全人類命運共同體的生存和發(fā)展做出貢獻; 層面:保障中國能源和可持續(xù)發(fā)展; 各級地方政府層面:響應綠色低碳循環(huán)發(fā)展號召,完成節(jié)能減排指標任務,為中國的能源和可持續(xù)發(fā)展做貢獻。 企業(yè)層面: (1)能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法,確保企業(yè)有效執(zhí)行有關法律法規(guī),控制經(jīng)營風險。建立持續(xù)尋找改進能源管理績效的機制。 (2)有效管理能源消費和費用支出、持續(xù)改進能源利用效率,控制和降低運營成本,市場競爭力。 (3)有利于完成對下達的節(jié)能指標。 (4)體現(xiàn)企業(yè)社會責任,樹立良好公眾形象,博取消費者的好感。 (5)獲得節(jié)能獎勵和政策支持,促進可持續(xù)發(fā)展。 (6)有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才,為能源管理提供有效保障。 (7)有利于建立節(jié)能減排的理念,樹立持續(xù)改進的信心,逐步形成節(jié)能減排的自律機制。 (8)降低能源成本,獲得競爭優(yōu)勢。 (9)通過促進能源管理實踐和加強良好的能源管理行為。 (10)提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動和消耗模式的詳細分析,清楚地闡明能源管理付出的努力與達到的效果。 價格服務優(yōu)勢項目,如:信息系統(tǒng)建設和服務能力評估體系(CS);ISO9001三體系、ISO20000、ISO27001、ITSS、CMMI、IATF16949、企業(yè)誠信管理體系、商品售后服務、物業(yè)管理服務、養(yǎng)老服務認證、能源管理體系、民企參軍四證、安防企業(yè)能力、云等榮譽資質認證……南京知天下咨詢提供更多專業(yè)化、一體化智慧服務! 給您速度,給您質量,給您優(yōu)惠,給您喜歡!為您拾遺補缺、添磚加瓦、用心服務——與客戶共成長!
ISO14064認證咨詢如何進行? 一、ISO14064推行目 的: 降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿易,促進溫室氣體的量化、監(jiān)測、報告和驗證的一致性、透明度和可信性;保證組織識別和管理與溫室氣體相關的責任、資產和風險;促進溫室氣體限額 或信用貿易;支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設計、研究和實施。 二、ISO14064推行意義: 1、管理溫室氣體風險并找出減量機會,編撰一份性 的溫室氣體排放清冊可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況,以及可能的責任與風險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計,協(xié)助企業(yè)將 有成本有效性的減量機會挖掘出來; 2、提 升能源與物料使用效率,降低營運成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務,來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。 3、樹立良好社會責任形象:隨著對氣候變遷的關注愈來愈 多,愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強化與利害相關者間的良好關系,來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會責任,環(huán)境經(jīng)營”聲望。 4、加入溫室氣體排放權交易市場:近年來在一些地區(qū)開始 實行具備市場機制的方法,用以進行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標或上限,來決定是否要購買或可賣出排放權,且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時,為了協(xié)助進行獨立查驗的工作,這些排放交易系統(tǒng)都要求參加 的企業(yè),對其提報的溫室氣體信息,建立一個可供認證的線索。 5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標限額風險:實施ISO14064將是企業(yè)能源使用效率,降低成本,滿足客戶環(huán)保要求,展現(xiàn)社會責任形象的必由之路,可以預見不遠的將來,越來越多的企業(yè)將 在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認證,以增強在全球“綠色”采購中的競爭力,盡早在全球貿易中獲得 “綠色”通行證。 三、ISO14064的推行方法: 1、針對目前公司的實際運作和現(xiàn)有文件架構,找出公司與 ISO14064:2006標準間的差距,并按整體咨詢計劃所有差距;進行更詳細的環(huán)境評估列出GHG清單; 2、針對公司的業(yè)務特點來確定環(huán)境管理體系的內容和實施 計劃,確保系統(tǒng)的建立和運行能符合貴公司實際運作的需要; 3、從中可以了解到,ISO14064:2006對硬件、管理和人員的素質要求較高,但如何系統(tǒng)化的去管理、怎樣進行內部驗證審核的方法、怎樣體現(xiàn)PDCA循環(huán)和持續(xù)改進,這些方面比較薄弱,會通過持續(xù)地培訓貴公司的人員,使貴公司具備建立、維護和持續(xù)改善體系的能力。 GHG的管理包含5項基本原則,即相關性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064溫 室氣體量化實施步驟流程: 組織與運行邊界 設定----擬定基準年----識別排放源----排放量量化與計算----建立GHG清單----報告與記錄----報告制作----內部審核與改善---- 高層評審----內部審核報告 (一)實施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設計和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動 2.3基準年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報告 4.1總則 4.2溫室 氣體報告計劃 4.3溫室氣體報告內容 4.4組織在神惡化活動中的作用 5、審核/認證 5.1總則 5.2審核 準備 5.3審核管理 (二)重點部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團的角度著眼,須涵蓋旗下子公司、轉投資公司、合資企業(yè)等各項握有權益的獨立法人或非法人機構。而營運邊界主要就公司的營運活動,以及將之區(qū)分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放,以及其它間接排放(如 委 外作業(yè)或商務旅行等)三個類別。 2、溫室氣體量化計算 2.1溫室氣體活動強度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計企業(yè)內各項活動數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費單、商務旅行或貨品運輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動強度數(shù)據(jù)收集過程中,應盡量查詢是否有可重復核對之數(shù)據(jù)以作為對比。有時某些溫室氣體的年度活動強度數(shù)據(jù)可能同時存在于不同的部門,在統(tǒng)計過程 中應評估其差異性,并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動/設施有相同的排放源而又無法分開紀錄時,則可采用合并紀錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產生溫室氣體排放量的重要依據(jù),因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言,排放系數(shù)應使用現(xiàn)場或本土化的數(shù)據(jù)較為適當,而對于排放系數(shù)來源的識別與 使用的適當性,即為本階段首要工作。 2.3溫室氣體排放量計算 在收集匯總包含活動強度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后,即可進行溫室氣體 的量化計算。六種不同溫室氣體中,由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應的特點,為了校正這種差距,需要利用全球暖化潛勢(Global Warming Potential,GWP),將其換算為實際的CO2當量;即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計算得出。 匯總完成整個計算。在計算過程中,應特別注意活動強度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配;此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值,在換算成CO2當量時亦應特別注意,若引用錯誤則可能造成量化結果數(shù)千甚至數(shù)萬倍的差異。 五 、認證流程 審核準備----文件與資料評審----現(xiàn)場審核----提出審核發(fā) 現(xiàn)----驗證RAR修正----驗證CAR改善----審核報告----發(fā)放審核申明書