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as9100認(rèn)證診斷要點(diǎn)

 

 
 
如何開展AS9100的診斷,診斷的范圍大致有如下內(nèi) 容:
 
1) 確認(rèn)過程及其相互關(guān)系
 
 
2) 確認(rèn)外包及支持 過程
 
 
3) 確認(rèn)人證范圍及其裁剪（重點(diǎn)）
 
 
4) 確認(rèn)體系內(nèi)的組織機(jī)構(gòu) 
 
 
5) 確認(rèn)體系運(yùn)行關(guān)鍵指標(biāo)及相關(guān)趨勢(shì)（重點(diǎn)）
 
 
6) 確認(rèn)管理評(píng)審及內(nèi)審狀 況
 
 
7) 質(zhì)量手冊(cè)及程序文件評(píng)審（重點(diǎn)）
 
 
8) 技術(shù)狀態(tài)管理（重點(diǎn)）
 
 
9) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃及首件檢驗(yàn)過程
 
 
10) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 
 
 
11) 監(jiān)視與 測(cè)量過程
 



12、組織應(yīng)保留形成文件的息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施（ISO9001:2015  8.5.6）；
13、組織應(yīng)保留下列形成文件的息：a）有關(guān)不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）獲得讓步的描述； d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。（ISO9001:2015  8.7.2）；
14、組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南?，作為結(jié)果的證據(jù)（ISO9001:2015  9.1）




5、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的息（ISO9001:2015  8.3.3）; 
6、保留產(chǎn)品評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的形成文件的息（ISO9001:2015  8.3.4）;
7、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的息（ISO9001:2015  8. 3.5）
8、組織應(yīng)保留下列形成文件的息：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更； b）評(píng)審的結(jié)果； c）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。（ISO9001:2015  8. 3.6）；




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(廣州市分公司)憑借現(xiàn)代的管理模式安定 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量、雄厚的技術(shù)力量、合理的 ISO13485認(rèn)證價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、加上新老客戶的關(guān)心和支持，使本公司邁上了新的臺(tái)階，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，敢于爭(zhēng)先、奮勇直前。



產(chǎn)品：本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對(duì)整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)
 
確保產(chǎn)品所需的過程，做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D  8.1.3）;
7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止
 
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D  8.1.4）



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